健脾補(bǔ)腎澀腸對(duì)HIV-AIDS慢性腹瀉作用的研究.pdf

1、　　目的：導(dǎo)師楊小平主任是河南省中醫(yī)藥防治艾滋病項(xiàng)目專家組成員。專家組針對(duì)艾滋病慢性腹瀉這個(gè)免疫低下人群在多種特異病因侵襲后發(fā)生的“慢性腹瀉病癥”,根據(jù)近 10 年文獻(xiàn)報(bào)道、理論分析及臨床上治療慢性泄瀉、痢疾的經(jīng)驗(yàn),并深入挖掘、研究中醫(yī)藥經(jīng)典治療慢性泄瀉、痢疾的驗(yàn)方,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為艾滋病慢性腹瀉多為病毒、原蟲、細(xì)菌、真菌等所引起的特點(diǎn),選用健脾、補(bǔ)腎、澀腸等功效的中藥,摸索出了實(shí)效性和特異性較強(qiáng)的經(jīng)驗(yàn)方制劑：瀉痢康膠囊。本研究旨在客觀

2、評(píng)價(jià)瀉痢康膠囊對(duì)HIV/AIDS慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)的臨床療效,解決該病無中成藥可用的現(xiàn)狀,為該病患者提供有效藥物,從而縮短患者病程,改善患者臨床癥狀、體征, 提高患者的生活質(zhì)量,增強(qiáng)患者體質(zhì),減少慢性腹瀉的復(fù)發(fā)。
　　方法：本課題以瀉痢康膠囊為治療藥物,以 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)為觀察對(duì)象,采用隨機(jī)、雙盲平行對(duì)照的研究方法,臨床以腹瀉評(píng)分量表積分變化,癥狀、體征積分變化、肝腎功能(

3、ALT、AST及BUN、Cr)、血尿糞常規(guī)等為觀察指標(biāo)。選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例 76 例?；A(chǔ)治療：補(bǔ)液,糾正脫水和電解質(zhì)紊亂,糾正酸中毒等。治療組：基礎(chǔ)治療﹢瀉痢康膠囊(河南省奧林特制藥廠生產(chǎn),批號(hào)H42022592 )每粒0.5克,每次5粒,3次/日；鹽酸洛哌丁胺模擬劑(西安楊森制藥有限公司提供)每次2毫克,3次/日。對(duì)照組：基礎(chǔ)治療﹢鹽酸洛哌丁胺膠囊(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)H090729071),每粒2毫克,每次1粒,3次

4、/日；瀉痢康膠囊模擬劑(河南省奧林特制藥廠提供)每次5粒,3次/ 日。連續(xù)服用2周,第0天、3天、1周、2周各記錄一次,并對(duì)部分指標(biāo)檢測(cè)。療程結(jié)束后評(píng)定療效,并在結(jié)束4周后隨訪1次。
　　結(jié)果：
　　①本研究最終納入的76例病例在體重、年齡、血壓、心率、文化程度、吸煙史、飲酒史、感染時(shí)間方面的基線情況經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析在a=0.05水準(zhǔn)上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>O.05),具有同質(zhì)性及可比性。
　?、诟篂a量表積分分析：

5、根據(jù)研究觀察所得數(shù)據(jù),瀉痢康膠囊治療HIV/AIDS慢性腹瀉,在改變腹瀉次數(shù)、大便形狀及腹瀉發(fā)病相關(guān)癥狀等方面與鹽酸洛哌丁胺膠囊比較,不論是腹瀉次數(shù)、大便形狀及腹瀉發(fā)病相關(guān)癥狀在療后的時(shí)間點(diǎn)上的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　③癥狀體征積分分析：根據(jù)研究觀察所得數(shù)據(jù),瀉痢康膠囊治療HIV/AIDS慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證),在改變腹瀉次數(shù)、大便形狀、腹脹、腹痛；改善腸鳴、乏力、食欲不振、氣短、腰膝無力、體重等

6、癥狀方面與鹽酸洛哌丁胺膠囊比較,不論是主要癥狀還是次要癥狀在療后的時(shí)間點(diǎn)上的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。從二組癥狀積分來看,9個(gè)癥狀積分整體均呈下降走勢(shì),瀉痢康組下降走勢(shì)高于對(duì)照組,提示瀉痢康療效高于對(duì)照組,療后四周隨訪觀察到鹽酸洛哌丁胺膠囊復(fù)發(fā)率有上升趨勢(shì),提示鹽酸洛哌丁胺膠囊組遠(yuǎn)期療效不好,而瀉痢康組的療效較為平穩(wěn),說明中醫(yī)藥療效持久且穩(wěn)定。
　?、墀熜Х治觯航?jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)瀉痢康膠囊對(duì)于脾虛濕盛、腎陽虛衰證型的 HI

7、V/AIDS慢性腹瀉都有一定療效,所以它的有效率高于鹽酸洛哌丁胺組。從單個(gè)時(shí)間點(diǎn)上來看治療1周后,瀉痢康膠囊組腹瀉癥有效率達(dá)到29.7%,高于鹽酸洛哌丁胺膠囊組治愈率有效率23.5%；治療2周后,瀉痢康膠囊組總有效率達(dá)到73.0%,高于鹽酸洛哌丁胺膠囊組總有效率52.9%。這明顯證明瀉痢康膠囊組在治療HIV/AIDS慢性腹瀉方面療效顯著,高于對(duì)照組,停藥四周后隨訪觀察對(duì)照組復(fù)發(fā)率達(dá)到58.8%。
　?、菖R床安全性分析：在治療過

8、程中及治療后,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。瀉痢康膠囊臨床治療 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)不僅是安全的,而且還是有效的中成藥。
　　結(jié)論：研究結(jié)果顯示,瀉痢康膠囊能顯著改善 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)的臨床癥狀及體征,具有確切的臨床療效。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,改善患者臨床癥狀、體征, 提高患者的生活質(zhì)量,增強(qiáng)患者體質(zhì),減少慢性腹瀉的復(fù)發(fā)。可以認(rèn)為,瀉痢康膠囊是治療 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾