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文檔簡介
1、第一部分臨床研究
目的:觀察加味二至煎治療便秘型腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)腸燥熱結證的臨床療效及對生活質量的影響。
方法:采用隨機對照法。將符合納入標準的病例80例按“隨機數字表法”隨機分為治療組和對照組,治療組40例,對照組40例,治療組服用加味二至煎湯劑,對照組服用復方蘆薈膠囊,兩組均服藥4周。觀察治療前后便秘型IBS主要癥狀改善情況,生活質量影響,遠期療效及
2、不良反應。
結果:(1)臨床癥狀療效:治療后治療組臨床癥狀總有效率87.50%,對照組84.21%。兩組比較,無差異(P>0.05)。(2)治療前后主要癥狀積分比較:在治療2周后,治療組各癥狀均比治療前有改善(均P<0.05),而對照組只在大便性狀、排便困難、腹脹和腹痛癥狀方面比治療前有改善(均P<0.05);在治療4周后治療組各癥狀均較治療前顯著改善(均P<0.01),且較治療2周后有差異(均P<0.05),而對照組各癥
3、狀均較治療前有改善(均P<0.05),但較治療2周后無差異。改善大便性狀、腹痛、排便困難、精神方面等癥狀上治療后治療組與對照組比較有差異(均P<0.05)。(3)治療前后生活質量各觀察指標積分比較:兩組生活質量積分均比治療前改善,有差異(P<0.01或P<0.05);(4)遠期療效對比:治療組復發(fā)率為9.4%,對照組為36.7%,兩組比較有差異(P<0.05)。(5)兩組治療安全性評估:治療前后兩組病人血、尿、便常規(guī),心電圖、肝腎功能均
4、無明顯變化,提示治療組和對照組均無明顯的毒副作用。
結論:臨床研究表明,加味二至煎治療便秘型IBS腸燥熱結證能改善其臨床癥狀,提高生活質量,降低復發(fā)率,其療效作用優(yōu)于復方蘆薈膠囊對照組。研究結果從臨床角度驗證了加味二至煎治療便秘型IBS的實用性和可行性。
第二部分實驗研究
目的:探討加味二至煎治療便秘型腸易激綜合征動物模型的作用機制,為臨床研究提供實驗依據。
方法:根據隨機數字表將
5、40只Wistar雌雄各半大鼠隨機分為5組:正常對照組(即空白組)、模型組、西沙比利組、復方蘆薈膠囊組、中藥治療組,每組8只。除正常組外,其余各組大鼠均采用冰水灌胃法造模。造模成功后第二天開始治療:中藥治療組按23.7g生藥/kg體重每日灌胃加昧二至煎湯劑1次;西沙比利組按30mg/kg每日灌服西沙比利1次;復方蘆薈膠囊組按20mg/kg每日灌服復方蘆薈膠囊;正常組、模型組每日灌胃等容積的生理鹽水;每組均連續(xù)灌胃14天。治療前后記錄各組
6、大鼠糞便粒數及含水量,體重變化。末次給藥后禁食不禁水10小時,后用50%墨汁灌胃(1ml/只),20min后斷頭處死,留取腸標本做以下指標測定:小腸碳末推進率、結腸(距肛門5cm)組織內血管活性腸肽(VIP)、小腸組織內神經肽P物質(SP)、局部腸組織病理觀察。
結果:(1)各組大鼠治療前后糞便粒數及含水量比較:模型組、西沙比利組、中藥治療組、復方蘆薈膠囊組治療前1天糞便粒數及含水量均明顯低于正常組(P<0.01);中藥治
7、療組治療后第14天糞便粒數及含水量高于西沙必利組(P<0.05),與復方蘆薈膠囊組比較無明顯差異(P>0.05),(2)各組大鼠體重變化:與正常組比較,造模后其它各組大鼠體重均有所增重(P<0.05);治療后,與正常組比較,模型組大鼠體重增重明顯(P<0.05),其余各組比較無顯著性差異(P>0.05)。(3)小腸碳末推進率比較:與正常組相比,模型組、西沙比利組、復方蘆薈膠囊組碳末推進率明顯降低(P<0.01),以模型組最明顯;中藥治療
8、組與正常組無明顯差異(P>0.05)。(4)各組大鼠結腸粘膜組織中VIP含量變化:西沙比利組、復方蘆薈膠囊組、中藥治療組結腸粘膜組織中VIP含量較模型組顯著增加(P<0.05),以中藥治療組最明顯(P<0.01)。(5)各組大鼠小腸粘膜組織中SP含量變化:中藥治療組及復方蘆薈膠囊組小腸粘膜組織中SP含量較模型組明顯增加(P<0.01);與西沙比利組相比,中藥治療組粘膜組織中SP含量明顯增加(P<0.05)。(6)各組大鼠局部腸組織病理檢
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