驚天寧注射液治療中風(fēng)病肝火上擾證（急性腦出血）的臨床研究.pdf

1、目的：觀察驚天寧注射液治療中風(fēng)病肝火上擾證(急性腦出血)的臨床療效和安全性，與醒腦靜注射液做對(duì)照，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1.臨床資料全部病例系2005年10月～2007年2月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院的32例急性腦出血中醫(yī)辨證屬肝火上擾證的患者，采用隨機(jī)、平行的方法，按1:1的比例，分為治療組(驚天寧注射液組)16例和對(duì)照組(醒腦靜注射液組)16例。全部病例符合西醫(yī)腦出血診斷標(biāo)準(zhǔn)中中風(fēng)病相關(guān)標(biāo)

2、準(zhǔn)。治療組和對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥及出血部位、出血量大小等基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組：驚天寧注射液(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司研制生產(chǎn))。對(duì)照組：醒腦靜注射液(河南天地藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。治療組靜脈滴注驚天寧注射液，100ml/次，1次/日，用藥14天；對(duì)照組靜脈滴注醒腦靜注射液，20ml/次，加入5％G.S或0.9％NaCl液250ml中，1次/日

3、，用藥14天。 3.療效及安全性觀測(cè)兩組患者治療前后即初診首日和用藥后第14天各作一次觀察記錄，進(jìn)行神經(jīng)功能評(píng)分，中醫(yī)癥候、體征評(píng)分，及患者總的生活能力狀態(tài)。 4.統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料用(X<'2>)檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果： 1.中風(fēng)病療效判定分析：治療后治療組基本痊愈人數(shù)1例，顯效人數(shù)1例，有效人數(shù)9例，總有效率為68.8％；對(duì)照組顯效人數(shù)1例，有效人數(shù)9例，總有效率62.

4、5％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組總有效率比較無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液和醒腦靜注射液兩藥對(duì)中風(fēng)病癥狀的改善有明顯促進(jìn)作用。 2.中醫(yī)證候療效比較：治療后治療組顯效人數(shù)2例，有效人數(shù)9例，總有效率68.8％；對(duì)照組顯效人數(shù)3例，有效人數(shù)9例，總有效率75％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液和醒腦靜注射液兩藥對(duì)中醫(yī)癥狀改善有明顯療效。 3.臨床神經(jīng)功能缺損程度療效判定：治療后治療組

5、顯著進(jìn)步人數(shù)3例，進(jìn)步人數(shù)11例，總有效率87.5％；治療后對(duì)照組顯著進(jìn)步人數(shù)4例，進(jìn)步人數(shù)9例，總有效率81.3％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液和醒腦靜注射液兩藥對(duì)臨床神經(jīng)功能缺損程度改善有明顯療效。 4.不良反應(yīng)及毒副作用：治療組和對(duì)照組在臨床試驗(yàn)期間，均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒、副作用。兩組實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能、糞潛血檢查、心電圖)在治療前后均未出現(xiàn)與治療相

6、關(guān)的異常改變。說明該藥物無毒、副作用，使用安全，其療效可靠。 結(jié)論： 研究結(jié)果表明：治療組驚天寧注射液和對(duì)照組醒腦靜注射液的中風(fēng)病療效判定積分、中醫(yī)證候療效積分、臨床神經(jīng)功能缺損程度療效積分，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較，無顯著性差異(P>0.05)。說明驚天寧注射液對(duì)急性腦出血，中醫(yī)辨證屬肝火上擾證的患者的中風(fēng)病癥狀、中醫(yī)證候癥狀有明顯療效，對(duì)臨床神經(jīng)功能缺損程度有明顯的改善作用。同時(shí)經(jīng)安全性檢測(cè)，顯示該藥物無毒、副作用，安全可靠