鼻竇凈還原顆粒的研制.pdf

1、目的:研究治療慢性鼻竇炎的中藥制劑鼻竇凈還原顆粒的研制方案。
　　方法:采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),以揮發(fā)油提取率為指標(biāo),對(duì)川芎、細(xì)辛、辛夷、白芷、野菊花、當(dāng)歸、蒼耳子七味藥的水蒸汽蒸餾的最佳提取條件進(jìn)行了篩選,同時(shí)確定了揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結(jié)的最適條件;以丹參酮ⅡA和正丁醇部位干浸膏為指標(biāo),優(yōu)選敗醬草、桔梗、丹參、皂角刺、薏苡仁藥材的醇提工藝;以黃芩苷為指標(biāo),優(yōu)選了黃芩、黃芪的水提取工藝;以其成型性、溶化性、顆粒口感為考察指標(biāo),篩選出制粒

2、的最佳輔料及配比。本制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究中,采用高效液相色譜法對(duì)黃芩苷進(jìn)行了定量控制,并對(duì)黃芩、丹參、黃芪作了定性鑒別。同時(shí)進(jìn)行了6個(gè)月的加速試驗(yàn)考察。
　　結(jié)果:揮發(fā)油提取工藝為加8倍量水,浸泡2h,蒸餾提取6h,所提取的揮發(fā)油加入10倍量β-環(huán)糊精,40℃攪拌1h進(jìn)行包合;醇提工藝采用8倍量90％乙醇回流提取1h,再用8倍量70%乙醇回流1h;水提取工藝為加水10倍,煎煮3次,每次1h。優(yōu)選出糊精和微晶纖維素為最佳輔料,干浸膏: