肺心寧顆粒的研制.pdf

1、肺心寧顆粒選用麻黃為君，配以生石膏、魚腥草、杏仁等中藥，作為臨床經(jīng)驗(yàn)方，主治慢性肺原性心臟病急性發(fā)作期，痰熱證等。經(jīng)長期臨床證明其療效確切。但目前常用湯劑，服藥量大、藥味多、煎煮困難是其缺點(diǎn)，為此研制了劑量小、便于服用、攜帶、貯存的中藥顆粒劑。 采用正交試驗(yàn)優(yōu)化工藝，結(jié)果其最佳提取工藝如下：麻黃、前胡、苦杏仁、浙貝母(1/2量)、枳殼、丹參、川芎先用乙醇回流提取，藥渣再用水煎及1/2量浙貝母打粉是最佳提取工藝，且出膏率波動較小。

2、最佳煎煮工藝為：加水量為10倍、8倍，提取2次，每次2小時。選用60％乙醇進(jìn)行沉淀。 采用了濕法制粒工藝，通過單因素試驗(yàn)對輔料進(jìn)行篩選，優(yōu)化的處方組成為：清膏一份，蔗糖粉3份，糊精l份，攪勻制粒。由此比例制成的顆粒流動性較好，不容易破碎，又容易融化。 建立了肺心寧顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對其粒度、水分、溶化性、裝量差異等進(jìn)行測定。建立了前胡、桑白皮、丹參、川芎、枳殼的薄層鑒別，對藥材中的麻黃堿進(jìn)行了含量測定，并進(jìn)行了方法學(xué)考察，