不可切除的膽管癌非外科治療療效系統(tǒng)評價.pdf

1、本研究采用Cochrane系統(tǒng)評價方法，全面收采全球關(guān)于治療不可切除膽管癌非外科療法的研究文獻(xiàn)，從分析研究質(zhì)量入手，評價各種療法在延長患者存活期、改善生命質(zhì)量、減少藥物副反應(yīng)以及治療成本一效益等方面的效果。 一、檢索策略： 研究材料與方法： 計算機(jī)檢索Cochrane圖書館CENTRAL(2007年第1期)、Medline/PubMed兩個數(shù)據(jù)庫和OVID(1966年1月至2007年2月)、中國生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫CB

2、Mdisc(1978年1月至2007年2月)、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)(1979-2007年2月)、維普數(shù)據(jù)庫(VlP)(1979年1月至2007年2月)。手工檢索相關(guān)雜志及會議論文集中未發(fā)表過的文獻(xiàn)。2個作者分析納入研究質(zhì)量，對同質(zhì)研究進(jìn)行meta分析。 二、納入標(biāo)準(zhǔn)：凡文中提到“隨機(jī)對照試驗”、“隨機(jī)分組”、支架、光動力療法、介入療法、中西醫(yī)結(jié)合治療不可切除膽管癌均納入。 三、資料收集和分析：對收集資料進(jìn)行嚴(yán)格

3、選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)做系統(tǒng)分析。 研究結(jié)果： 本系統(tǒng)評價根據(jù)病種和療法分為以下3個專題： (1)不可切除膽管癌的光動力治療； (2)不可切除的膽管癌的全身化療； (3)不可切除的膽管癌的膽管支架姑息治療。 一、納入研究情況： (一)不可切除膽管癌的光動力治療納入2個研究，共102名膽管癌患者。 (二)不可切除膽管癌的全身化療納入3個研究，共163名晚期膽管癌患者。

4、 (三)不可切除膽管癌的膽管支架姑息治療納入2個研究共80名晚期膽管癌患者。 二、分析結(jié)果： (一)不可切除膽管癌的光動力療法與支架比較 光動力療法對晚期膽管癌患者生存時間或生存人數(shù)均表現(xiàn)出明顯獲益，Ortner 2003 PDT組中位生存時間為493 d(95％CI： 276～710)，而單用支架組僅為98 d(95％CI：87～107)(P<0.0001)；Zoepf 2005 PDT組為21個月，而單用支架

5、組為7個月(P<0.01)。Ortner 2003發(fā)現(xiàn)總體生存質(zhì)量(global qualityof life)PDT組明顯優(yōu)于單用支架組，兩組差值25.4(14.4～36.3)，功能性指標(biāo)如機(jī)體功能、行為、認(rèn)知、運動、協(xié)調(diào)及癥狀指標(biāo)(如體重減輕、發(fā)燒、睡眠紊亂)等，PDT組均明顯優(yōu)于單用支架組。 (二)不可切除膽管癌的不同化療方案比較 1個研究發(fā)現(xiàn)采用HDFU治療膽管癌患者的平均生存期為5個月(95％CI：4.0～7.

6、4)，而采用5FU+FA+CDDP為8個月(95％CI： 5.8～11.8)，HDFU的中位生存時間低于5FU+FA+CDDP，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。另外2個研究所用各化療方案之間對生存時間或生存率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。各化療方案對生存質(zhì)量、副反應(yīng)等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。 (三)不可切除膽管癌的膽管支架姑息治療 僅1個研究未能證明放置支架比采用旁路手術(shù)的患者的平均生存期長；支架對膽管癌患者減黃的作用明顯，

7、但與手術(shù)旁路的減黃效果無明顯差異；現(xiàn)有研究證據(jù)尚不能證明支架比旁路手術(shù)在改善生存質(zhì)量方面效果明顯。 研究結(jié)論：光動力療法治療膽管癌患者明顯提高生存時間或存活率，改善生存質(zhì)量，證據(jù)強(qiáng)度高；化療對提高膽管癌患者生存期作用不肯定，各研究所報道的生存期與未采用治療措施相近；支架對膽管癌患者的減黃作用明顯，但與旁路手術(shù)的減黃效果相比差異無顯著性，對改善生存質(zhì)量的效果尚不肯定。國內(nèi)研究質(zhì)量低，普遍存在設(shè)計缺陷。將來的研究應(yīng)提高隨機(jī)對照設(shè)計水