可切除食管癌術前輔助治療的療效：隨機對照試驗的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的:運用系統(tǒng)性評價的方法明確可手術切除食管癌患者行術前輔助(放)化療的療效,全面闡述當今食管癌術前輔助治療的療效,探求食管癌術前輔助(放)化療好的化療方案,進一步了解食管癌新化療藥物的療效。
　　方法:隨機對照試驗的系統(tǒng)評價。遵循Cochrane食管癌協(xié)作組的收集策略,檢索數據庫:CCTR(Cochrane Controlled Trials Register)20l0.issue.4;PubMed(1980-2010.12);

2、Ovid循證醫(yī)學數據庫(1991-2010);CBM-disc(中國生物醫(yī)學文獻數據庫,1978-2010.12);維普期刊全文數據庫(VIP,1989-2010.12);中文期刊全文數據庫(CNKI,1979-2010.12)和萬方數據資源系統(tǒng)(1983-2010.12);美國臨床腫瘤學會會議摘要;中文食管癌疾病臨床研究資料庫;追蹤檢索相關的綜述、論文的參考文獻。我們納入有關食管癌術前輔助(放)化療的、無混雜因素的真正的隨機對照試驗(

3、RCTs),兩名評價者根據每個納入研究采用的隨機方法、分配隱藏情況、是否采用盲法、是否進行了意向處理分析及病人的失訪人數等對文獻進行質量評定和數據收集。統(tǒng)計軟件用Cochrane協(xié)作網提供的RevMan5.0.2,采用Peto法進行統(tǒng)計分析。
　　結果:至2010年12月,食管癌術前輔助化療研究共收集到國內外16個己完成的RCTs,包括2594例病人符合本研究的納入標準。所有試驗質量普遍較高,有8個試驗隨機方法明確,5個試驗采用了

4、盲法,5個試驗報告了隨訪資料。接受術前輔助化療組與單純手術組1年生存率差異無統(tǒng)計學意義(RR=1.02;95％CI:0.95～1.10;P=0.54);3年生存率(RR=1.29;95%CI:1.13～1.47;P=0.0001)和5年生存率(RR=1.31;95%CI:1.13～1.51;P=0.0003)差異有統(tǒng)計學意義;總的手術切除率(RR=1.00;95%CI:0.95～1.04;P=0.85)和手術死亡率(RR=0.89;95

5、%CI:0.64～1.23;P=0.48)差異無統(tǒng)計學意義。
　　食管癌術前輔助放化療研究共收集到國內外13個己完成的RCTs,包括1574例病人符合本研究的納入標準。接受術前輔助放化療組與單純手術組1年生存率(RR=1.09;95%CI:1.00～1.18;P=0.05),3年生存率(RR=1.38;95%CI:1.19～1.61;P<0.0001)和5年生存率(RR=1.34;95%CI:1.08～1.65;P=0.007)差

6、異有統(tǒng)計學意義;總的手術切除率(RR=1.17;95%CI:1.07～1.27;P=0.0008)和手術死亡率(RR=1.60;95%CI:1.03～2.49;P=0.04)差異亦有統(tǒng)計學意義;術后并發(fā)癥(RR=1.09;95%CI:0.96～1.24;P=0.20)差異無統(tǒng)計學意義。
　　結論:可手術切除食管癌患者行術前輔助化療并沒有增加手術的風險,能夠提高食管癌患者長期生存率;行術前輔助放化療能夠提高食管癌患者長期生存率,降低