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文檔簡介
1、背景:
肺癌是世界范圍內(nèi)發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤,其中非小細胞肺癌約占肺癌的85%。60%非小細胞肺癌病例診斷時已是晚期,失去手術(shù)切除的機會。對于晚期或不可手術(shù)切除的非小細胞肺癌,鉑類聯(lián)合第三代化療藥物是標(biāo)準的一線化療方案。
隨著分子靶向藥物在臨床的應(yīng)用,肺癌的治療已經(jīng)進入一個新的時代,根據(jù)表皮生長因子受體(EGFR)基因亞型及病理類型決定治療方案是目前的趨勢。EGFR基因突變作為EGFR-TKIs的療效預(yù)測因子
2、,其檢測也已經(jīng)在臨床進行推廣。EGFR-TKIs在EGFR突變型肺癌的有效率高達70%,但在EGFR突變率最高的亞洲人群中,其突變率也只有20-40%,所以大部分NSCLC患者在治療過程中仍需應(yīng)用以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療進行一線治療或EGFR-TKIs復(fù)發(fā)后治療。
培美曲塞作為第三代化療藥物,主要抑制胸苷酸合成酶(TS)、二氫葉酸還原酶(DHFR)和甘氨酸核糖核苷甲?;D(zhuǎn)移酶(GARFT)等葉酸依賴性酶,通過干擾胸腺嘧啶核苷和嘌
3、呤嘧啶核苷的生物合成,達到抑制腫瘤的目的。隨著培美曲塞在NSCLC,尤其是肺腺癌治療中的廣泛應(yīng)用,研究者也在不斷地尋找影響培美曲塞療效的分子標(biāo)志物,旨在通過精確、經(jīng)濟的預(yù)測指標(biāo)篩選出能從培美曲塞中獲益最大的人群。目前,越來越多的肺腺癌患者進行EGFR基因突變檢測,EGFR突變狀態(tài)對培美曲塞療效的影響引起關(guān)注,但結(jié)論尚不明確。
目的:
通過比較EGFR突變型與EGFR野生型晚期肺腺癌患者一線應(yīng)用培美曲塞的有效率及無進展
4、生存期,明確晚期肺腺癌EGFR突變狀態(tài)對培美曲塞療效的影響,從而為臨床選擇能從培美曲塞中獲益最大的人群。
方法:
1.收集山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院腫瘤中心在2010年7月至2013年3月經(jīng)病理學(xué)確診且有可評價病灶的晚期肺腺癌患者40例,采用突變富集液相芯片(mutant-enriched liquidchip,MEL)技術(shù)進行EGFR外顯子18、19、20、21基因突變情況檢測。
2.根據(jù)EGFR突變狀態(tài)分為突
5、變組和野生組,其中突變組22例,野生組18例。所有患者均采用含培美曲塞方案化療,全組接受培美曲塞單藥化療病例3例,培美曲塞聯(lián)合鉑類兩藥方案化療病例37例,培美曲塞劑量為500mg/m2d1,順鉑劑量為75mg/m2分3天用藥,卡鉑AUC為5mg/ml/mind2,21天為1個化療周期。
3.以總有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)為研究終點進行回顧性分析,比較兩組間的療效差異。
4.使用Ka
6、plan-Meier生存分析法分析EGFR突變狀態(tài)與晚期肺腺癌患者生存時間的關(guān)系。
結(jié)果:
1.隨訪結(jié)果中位隨訪時間11個月。至隨訪結(jié)束時,突變組14例進展(63.6%),野生組12例進展(66.7%),共3例患者仍在治療中。
2.總體療效全組完全緩解(CR)率為0%,部分緩解(PR)率為37.5%,DCR為85%,中位PFS為7.4個月。
3.近期療效EGFR野生組和突變組總有效率分別為44.4
7、%和31.8%(P=0.412),疾病控制率分別為88.9%和81.8%(P=0.673)。
4.無進展生存期EGFR野生組中位PFS8.9個月;EGFR突變組中位PFS5.3個月;EGFR野生組中位PFS較突變組延長(P=0.046)。
結(jié)論:
1.晚期肺腺癌EGFR基因突變狀態(tài)對培美曲塞的近期療效無明顯影響。
2.EGFR基因突變狀態(tài)對培美曲塞治療晚期肺腺癌的無進展生存期有影響,EGFR野生型
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