烏頭炮制標(biāo)準(zhǔn)的建立及其炮制工藝的初步研究.pdf

1、質(zhì)量控制是中藥現(xiàn)代化的技術(shù)難點，對中藥這一灰色體系而言，中藥指紋圖譜具有整體性、特征性和穩(wěn)定性的特點，是一種新的質(zhì)量控制模式，能比較全面的反應(yīng)藥材的內(nèi)在質(zhì)量，是目前國際社會認(rèn)可的中藥質(zhì)量控制的有效手段。 中藥來源多樣，成分復(fù)雜，性質(zhì)不同。有些具有刺激性或有毒，有些一藥多效，經(jīng)過不同的炮制方法有不同的藥效。因此，許多中藥需經(jīng)炮制才能用于臨床。 中藥炮制歷史悠久，但大部分炮制方法還停留在傳統(tǒng)、經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，許多中藥材炮制品的

2、質(zhì)量控制還缺乏一個統(tǒng)一、客觀的標(biāo)準(zhǔn)。本文以毒性中藥烏頭為研究對象，在測定其中多種生物堿含量的基礎(chǔ)上，將中藥指紋圖譜技術(shù)運用在其炮制過程中，為中藥炮制品的質(zhì)量控制提供研究思路和實驗依據(jù)。 烏頭為傳統(tǒng)中藥，具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛的功效。臨床應(yīng)用廣泛。烏頭生品毒性很大，炮制后，雙酯型烏頭堿水解掉一個或兩個酯基后，轉(zhuǎn)化成單酯型的烏頭堿或烏頭原堿同樣有效而毒性大大降低。此外，炮制品在臨床應(yīng)用時，劑量也相應(yīng)地增加數(shù)倍至數(shù)十倍，從而表現(xiàn)出其他

3、方面的藥理作用，如強(qiáng)心、升壓作用等。生品毒性大，如不炮制而減少劑量，必然會影響其他成分發(fā)揮作用。因此烏頭的炮制是必要的，合理的。 目前，關(guān)于烏頭質(zhì)量控制的研究中，對其中新烏頭堿、烏頭堿、次烏頭堿這三種主要的雙酯型生物堿的含量測定方法較多，但對其炮制品的炮制方法和質(zhì)量控制研究較少。烏頭通用的炮制方法為，取川烏，大小個分開，用水浸泡至內(nèi)無干心，取出，加水煮4～6小時(或蒸6～8小時)至取大個及實心者切開內(nèi)無白心，口嘗微有麻舌感時取出

4、，晾至六成干，切片，干燥。炮制品以口嘗微有麻舌的感覺來判定炮制是否合格顯然缺乏客觀、量化的指標(biāo)，判定標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)、規(guī)范。 本論文以烏頭中5個有毒的雙酯型生物堿為主要研究對象，首先，采用正交設(shè)計實驗優(yōu)化提取條件，確定了烏頭中生物堿最佳的提取方法，然后選擇合適的流動相組成和配比，建立同時測定5種雙酯型生物堿含量的液相方法；再以HPLC方法為基礎(chǔ)，運用離子阱多級質(zhì)譜技術(shù)，初步分析雙酯型烏頭堿的裂解規(guī)律，為烏頭指紋圖譜中共有峰的確定提供