不同產(chǎn)地黨參質(zhì)量比較及黨參多糖滴丸的研究.pdf

1、本文采用平行比較的方法，以采自不同產(chǎn)地黨參引種至山西陵川GAP種植基地的黨參藥材和采自不同產(chǎn)地的黨參藥材為研究對(duì)象，通過(guò)含量測(cè)定和指紋圖譜研究，探討不同產(chǎn)地黨參化學(xué)成分變化規(guī)律與生態(tài)環(huán)境的關(guān)系，比較不同產(chǎn)地黨參的質(zhì)量，為黨參的進(jìn)一步規(guī)范化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。本文采用熔融法制備黨參多糖滴丸，確定了處方。對(duì)影響因素進(jìn)行單因素考察，用正交設(shè)計(jì)優(yōu)選滴丸制備工藝。對(duì)黨參多糖滴丸進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，建立了有效成分黨參多糖的含量測(cè)定方法。為該制劑提供了可

2、靠的質(zhì)量控制方法。論文主要內(nèi)容如下：
　　 1.不同產(chǎn)地黨參黨參炔苷和蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ含量測(cè)定
　　 采用HPLC方法，以黨參炔苷和蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ為檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)不同產(chǎn)地黨參及不同產(chǎn)地黨參引種到同一GAP種植基地黨參藥材進(jìn)行了含量測(cè)定和比較分析。通過(guò)對(duì)不同產(chǎn)地黨參及不同產(chǎn)地黨參引種到同一GAP種植基地黨參藥材蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ和黨參炔苷2種化學(xué)成分的比較研究，探討環(huán)境因素對(duì)黨參化學(xué)成分的影響。結(jié)果表明，在選擇的色譜條件下，蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ的線(xiàn)性范

3、圍為0.10-1.6ug(r=0.9994)，平均回收率為103.0％，RSD為0.02％(n=6)；黨參炔苷的線(xiàn)性范圍為0.01-2.0ug(r=0.9999)，平均回收率為100％，RSD為2.1％(n=6)。不同產(chǎn)地黨參間蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ、黨參炔苷含量不同，引種后，蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ含量都較原產(chǎn)地高，湖北恩施板橋黨和甘肅隴西白條黨黨參炔苷含量增高。黨參化學(xué)成分受環(huán)境因素的影響，山西自然環(huán)境條件適宜黨參種植和引種。
　　 2.不同產(chǎn)地黨參

4、多糖和浸出物的含量測(cè)定
　　 本文采用苯酚-硫酸法測(cè)定多糖含量，測(cè)定結(jié)果以葡萄糖計(jì)算多糖的含量。采用藥典熱浸法測(cè)定不同產(chǎn)地黨參浸出物的含量。結(jié)果顯示，以道地黨參山西潞黨和湖北恩施的板橋黨多糖含量＞60％，隴西白條黨參多糖含量為47％，醇溶性浸出物含量均大于藥典規(guī)定的55％。表明，以道地黨參山西潞黨和湖北恩施的板橋黨種質(zhì)最優(yōu)，隴西白條黨參其次。
　　 3.不同產(chǎn)地黨參HPLC指紋圖譜研究
　　 采用HPLC方法，選

5、擇220nm作為指紋圖譜的檢測(cè)波長(zhǎng)，選用乙腈-水(0.1％磷酸)線(xiàn)性梯度洗脫作為HPLC的指紋圖譜的流動(dòng)相，建立了黨參HPLC指紋圖譜。其中以山西陵川黨參為參照?qǐng)D譜，以黨參炔苷峰(S號(hào)峰)為對(duì)照物峰，確立11個(gè)指紋峰，其中4號(hào)和5號(hào)峰分別為β-D-果糖正丁醇苷和丁香苷(見(jiàn)圖3-1)。對(duì)栽培在同一生境下，山西陵川黨參GAP基地的10個(gè)不同原產(chǎn)地的黨參藥材和7個(gè)不同原產(chǎn)地的黨參藥材進(jìn)行比較研究。結(jié)果表明，黨參炔苷、β-D-果糖正丁醇苷、丁香

6、苷是黨參重要的特征性成分。以黨參炔苷為對(duì)照，黨參HPLC指紋圖譜包含11個(gè)指紋峰，可以作為山西陵川黨參GAP種植基地黨參定性鑒別標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)黨參HPLC指紋圖譜聚類(lèi)分析，可以從一定程度上鑒別不同產(chǎn)地黨參。
　　 4.黨參化學(xué)研究
　　 本文利用多種分離技術(shù)(硅膠柱層析、Sephadex LH-20凝膠柱層析以及HPLC)，結(jié)合現(xiàn)代波譜技術(shù)(UV、ESI-MS、NMR)對(duì)黨參的化學(xué)成分進(jìn)行了研究。從黨參中共分離鑒定了豆甾醇，

7、黨參炔苷，丁香苷，β-D-果糖正丁醇苷4個(gè)化合物。其中，確定了黨參炔苷，丁香苷，β-D-果糖正丁醇苷三個(gè)為黨參的特征性成分。
　　 5.黨參多糖滴丸的研究
　　 本文采用熔融法制備黨參多糖滴丸，確定了處方。對(duì)影響因素：藥物與基質(zhì)配比、滴速、冷凝液、熔融溫度等進(jìn)行單因素考察，用正交設(shè)計(jì)優(yōu)選滴丸制備工藝：黨參多糖與PEG4000、PEG6000配比為1∶1∶2，藥液熔融溫度80℃，滴速30d/min，滴距20cm，冷凝液為甲