秦嶺黨參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、[目的]研究陜西省地產(chǎn)藥材-秦嶺黨參質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，為秦嶺黨參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(陜西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)研究課題)的制定，提供科學(xué)的技術(shù)基礎(chǔ)和理論依據(jù)。
　　 [方法]通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合產(chǎn)地資源和藥用狀況的調(diào)研與本草考證，研究確定秦嶺黨參的品名(藥材正名與副名)、基原、性味與歸經(jīng)、功能與主治、產(chǎn)地加工與貯藏方法等。按照《陜西省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》制定大綱及研究任務(wù)書(shū)的要求，依據(jù)《中國(guó)藥典》2010年版一部附錄Ⅱ、附錄Ⅵ、附錄Ⅸ及附錄Ⅹ等相關(guān)內(nèi)容的

2、技術(shù)方法，對(duì)秦嶺黨參樣品(6批)的性狀(形態(tài)、大小、表面、質(zhì)地、斷面、氣、味等性狀特征)、鑒別(根的橫切面及其粉末特征顯微鑒別和薄層色譜(TLC)鑒別)、檢查(水分、總灰分及酸不溶灰分測(cè)定)、浸出物(醇溶性及水溶性浸出物測(cè)定)及含量測(cè)定(黨參多糖及黨參炔苷的含量)等進(jìn)行系統(tǒng)研究。采用MicrosoftExcel2003對(duì)各含量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。采用中藥化學(xué)指紋圖譜(HPLC色譜)的一般研究方法，探索性研究秦嶺黨參及其相關(guān)藥材(12批)的

3、HPLC指紋圖譜。按照《陜西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》起草說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)細(xì)則內(nèi)容及《中國(guó)藥典》中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明編寫(xiě)細(xì)則要求，依據(jù)試驗(yàn)研究結(jié)果，起草秦嶺黨參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明。
　　 [結(jié)果]確定了秦嶺黨參的品名(藥材正名與副名)、基原、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法用量、產(chǎn)地加工與貯藏等。觀(guān)察描述了秦嶺黨參的性狀鑒定特征及其橫切面與粉末的顯微鑒別特征。秦嶺黨參的薄層色譜(TLC)鑒別研究顯示，其薄層色譜斑點(diǎn)清晰并與對(duì)照品(黨參炔

4、苷)色譜在相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。6批秦嶺黨參樣品的水分含量最高12％，最低7.1％，平均9.6％；總灰分含量最高10.15％，最低6.5％，平均8.5％；酸不溶性灰分含量最高6.19％，最低3.54％，平均5.0％。醇(45％乙醇)溶性浸出物含量最高53.36％，最低41.95％，平均含量48.11％；水溶性浸出物含量最高58.62％，最低45.10％，平均51.49％。黨參多糖含量最高193.07mg/g，最低136.99m

5、g/g，平均含165.15mg/g；黨參炔苷含量最高0.82mg/g，最低0.55mg/g，平均0.67mg/g。12批黨參藥材的HPLC指紋圖譜中獲得共有峰4個(gè)，同種樣本之間相似度大于0.90,其中1個(gè)由對(duì)照品確認(rèn)；3批秦嶺黨參藥材的HPLC指紋圖譜中獲得共有峰12個(gè)，各批樣本之間相似度大于0.95，其中1個(gè)由對(duì)照品確認(rèn)。起草了秦嶺黨參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明。
　　 [結(jié)論]1.本試驗(yàn)研究的技術(shù)方法，具有一定的先進(jìn)性