中藥注射劑實施藥物警戒的對策研究.pdf

1、眾所周知，藥品具有兩種固有屬性，即治療作用和副作用。藥物警戒的本質(zhì)就是保障公眾用藥安全。作為中藥現(xiàn)代化的先鋒，中藥注射劑以其劑量準確、起效迅速、生物利用度高等優(yōu)點，為中醫(yī)臨床治療危急重癥以及不能口服給藥的患者提供了一種新的選擇。 本文的理論研究分兩部分，其一為藥物警戒理論研究部分。首先對藥物警戒的概念、對象和范圍以及目的和意義進行了探討。接著從國內(nèi)外藥物警戒的現(xiàn)狀出發(fā)，對WHO國際藥物監(jiān)測合作計劃、歐盟藥物警戒體系、美國藥物警戒

2、體系以及中國藥物警戒現(xiàn)狀進行了分析。最后介紹了中國傳統(tǒng)藥物警戒思想及其現(xiàn)實意義。其二為中藥注射劑理論研究部分。從中藥注射劑的概念出發(fā)，引出中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀、和使用原則。接著從藥物組成、制備工藝、質(zhì)量標準、功能主治等角度對中藥注射劑進行總體分析。 本文的應用研究也分兩部分，其一為中藥注射劑的安全性分析。首先對中藥注射劑的安全性現(xiàn)狀做了回顧性分析；然后從生產(chǎn)過程、流通領域和使用終端等方面分析其安全性的影響因素。其二為中藥注射劑實