乙肝疫苗治療恢復(fù)期慢性乙型肝炎初步研究.pdf

1、目的：研究乙肝疫苗對(duì)恢復(fù)期慢性乙型肝炎的治療效果、安全性和可行性。
　　方法：⑴54例恢復(fù)期慢性乙型肝炎患者被隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組：治療組25例，采用乙肝疫苗治療：20μg/次，每4周肌肉注射1次，24周為一療程；對(duì)照組29例，無(wú)特殊治療；兩組肝功能異?；颊呓o予常規(guī)保肝藥物治療。⑵檢測(cè)時(shí)點(diǎn)和指標(biāo)：兩組患者均于治療前、治療12周、治療24周時(shí)分別檢測(cè)血常規(guī)、肝腎功、肝纖譜、甲胎蛋白、乙肝病毒抗原抗體標(biāo)志物、HBV DNA、腹部彩超

2、等指標(biāo)。⑶結(jié)果分析采用SAS9.2版統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
　　結(jié)果：①基線特征比較：治療組與對(duì)照組治療前的年齡、性別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。②肝功能比較：2.1在治療前、治療12周、治療24周：治療組ALT異常率分別為：8%，8%，8%；治療組AST異常率分別為：8%，8%，8%；治療組GGT異常率分別為：8%，8%，12%；對(duì)照組ALT異常率分別為：10.3%，3.4%，13.8%；對(duì)照組AST異常率分別為：13.8%，6.9%

3、，10.3%；對(duì)照組GGT異常率分別為：24.1%，37.9%，27.6%。2.2不同時(shí)點(diǎn)組間比較，僅治療12周時(shí)GGT治療組均值低于對(duì)照組，P值＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；其他時(shí)點(diǎn)，治療組與對(duì)照組ALT、AST以及GGT比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P值＞0.05。③血清乙肝病毒抗原抗體標(biāo)志物比較：3.1 HBsAg、HBeAg：治療組與對(duì)照組各時(shí)點(diǎn)均為陰性。3.2 HBsAb：組間比較，治療前HBsAb均值與陽(yáng)性率治療組分別為:125.9±21

4、0.86，88%；對(duì)照組分別為：28.29±87.48，79.31%；兩組間比較均無(wú)顯著差異，P值＞0.05。治療12周、治療24周治療組 HBsAb均值與陽(yáng)性率分別為：887.5±761.24及96%，1000±554.2及96%；對(duì)照組分別為：30.26±112.46及68.87%，28.6±106.99及65.52%，治療組均較對(duì)照組顯著升高，P值＜0.01。組內(nèi)比較，治療組HBsAb在治療12周、治療24周分別與治療前比較，均值

5、與陽(yáng)性率均顯著升高，P值＜0.05。治療12周與治療24周比較，治療組HBsAb均值與陽(yáng)性率均無(wú)顯著性差異，P值＞0.05。對(duì)照組 HBsAb均值與陽(yáng)性率各時(shí)點(diǎn)間均無(wú)顯著性差異，P值＞0.05。3.3 HBeAb、HBcAb：各個(gè)時(shí)點(diǎn)組間或組內(nèi)比較，HBeAb、HBcAb均值與陽(yáng)性率均無(wú)顯著性差異，P值＞0.05。④血清HBV-DNA濃度比較：治療組、對(duì)照組不同時(shí)間點(diǎn)HBV DNA始終維持在最低檢測(cè)線之下，無(wú)病毒活動(dòng)性復(fù)制。⑤乙肝病毒相

6、關(guān)性肝病發(fā)生率：各時(shí)點(diǎn)兩組肝纖譜、甲胎蛋白、腹部彩超檢查結(jié)果等均未發(fā)現(xiàn)肝纖維化、肝硬化或肝細(xì)胞癌等病變。⑥不良事件發(fā)生率：各時(shí)點(diǎn)兩組血常規(guī)、腎功能均無(wú)異常；治療組無(wú)發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生。
　　結(jié)論：⑴乙肝疫苗可顯著提高恢復(fù)期慢性乙型肝炎患者血清HBsAb水平，增強(qiáng)患者免疫力，但治療24周內(nèi)未觀察到乙肝病毒清除結(jié)果。⑵乙肝疫苗治療與患者肝功能改善與否無(wú)直接因果關(guān)系。3.乙肝疫苗治療恢復(fù)期乙型肝炎患者是安全的，可以延長(zhǎng)