丹參川芎嗪注射液并物理療法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察丹參川芎嗪注射液并物理治療對血糖控制良好的糖尿病周圍神經(jīng)病變(Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN)患者的臨床癥狀、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、血液流變學(xué)、血脂的影響。分析作用機(jī)理，并探討該方法在臨床的應(yīng)用價值。 方法： 1、臨床資料：將在我院2007年9月～2008年1月住院及門診確診為糖尿病周圍病變的患者90例，且血糖控制在空腹血糖≤7.0mmol/L，餐后2小時血糖≤8.0mm

2、ol/L達(dá)一個月以上。將患者隨機(jī)分為3組各30例。對照組30例，其中男19例，女11例；年齡43～76歲，平均(63.2±9.0)歲；糖尿病病程6～15年，周圍神經(jīng)病變病程2.4個月～10年，平均(3.5±3.2)年．中藥組30例，其中男15例，女15例；年齡45～73歲，平均(58.0土9.3)歲；糖尿病病程6～16年，周圍神經(jīng)病變病程2.8個月～11年，平均(3.6±3.6)年．綜合治療組30例，男16例，女14例；年齡47～74歲

3、，平均(60.7±8.8)歲；糖尿病史6～17年，周圍神經(jīng)病變病程3.8個月～10年，平均(3.6±3.5)年。三組患者在性別、年齡、病程上經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。 2、治療方法：三組患者基礎(chǔ)治療相同，包括糖尿病知識教育、心理教育、適當(dāng)運(yùn)動，飲食治療及胰島素和/或口服降糖藥等控制血糖，將血糖控制在較理想水平(空腹血糖≤7.0mmol/L，餐后2小時血糖≤8.0mmol/L)；彌可保片(日本衛(wèi)材株式

4、會社產(chǎn))0.5mg，每日3次，口服。對照組在基礎(chǔ)治療上加用丁咯地爾注射液(晉城海斯藥業(yè))100mg+生理鹽水250ml靜脈滴注，每日一次，兩周為1療程，連用2療程。中藥組基礎(chǔ)治療加用丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥)10ml+生理鹽水250ml靜脈滴注，每日一次，兩周為1療程，連用2療程。綜合治療組在中藥組基礎(chǔ)上聯(lián)用物理治療，空氣波壓力治療儀(規(guī)格型號：Lympha Tron DL1200K)，套簡束于雙下肢，套筒分為12腔，預(yù)定壓力12

5、0mmHg。第一腔充氣達(dá)到預(yù)定壓力→第二腔充氣→第一腔放氣，同時第三腔充氣→如此繼續(xù)……→直到最后一個腔達(dá)到預(yù)置壓力，系統(tǒng)完成了一個工作周期→在設(shè)定的30分鐘時間范圍內(nèi)，系統(tǒng)將會重復(fù)工作過程，每日兩次治療，兩周為1療程，連用2療程。三組均30日后判定療效，三組病例在治療中均未應(yīng)用其他擴(kuò)血管藥物。 3、療效觀察： 3.1中醫(yī)證候療效觀察指標(biāo)：主要觀察治療前后肢體麻木、疼痛、舌象和脈象等中醫(yī)證候的變化情況．治療前、后各記錄一

6、次． 3.2神經(jīng)系統(tǒng)體征：左右側(cè)大拇趾振動覺、10g細(xì)絲觸覺、背部針刺覺，左右肱二頭肌、肱三頭肌、跟腱反射檢查。治療前、后各記錄一次． 3.3實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢查：血流變學(xué)、血脂、神經(jīng)傳導(dǎo)速度，于治療前和治療結(jié)束后各檢查一次． 4、安全性觀察： 4.1實(shí)驗(yàn)室檢查：血、尿、大便常規(guī)；肝腎功能；心電圖檢查；凝血功能檢查。血常規(guī)、肝腎功能初診1周檢查一次，4周后檢查一次．凝血功能2周檢查一次。 4.2不良反應(yīng)

7、：觀察患者治療后有無不適感，并結(jié)合血常規(guī)、肝腎功能及凝血功能的檢查觀察本藥有無毒副作用。 5、統(tǒng)計方法：采用SPSS16.0統(tǒng)計分析軟件計算。所有計量資料用(-x)±s(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)；等級資料采用Ridit分析． 結(jié)果： 1、三組臨床癥狀和體征變化比較：經(jīng)1個月治療后，三組主要癥狀和體征均較治療前明顯好轉(zhuǎn)，綜合治療組癥狀和體征的總好轉(zhuǎn)率明顯高于中藥組、對照組，P<0.05.

8、 2、治療后三組的運(yùn)動傳導(dǎo)速度(MNCV)和感覺傳導(dǎo)速度(SNCV)均有改善(P<0.01)．綜合治療組神經(jīng)傳導(dǎo)速度的提高明顯優(yōu)于對照組與中藥組，有顯著差異(P<0.05)。 3、血液流變學(xué)三組治療前后均有不同程度的改變。經(jīng)t檢驗(yàn)，全血粘度高切、低切、血漿粘度和紅細(xì)胞壓積治療前后比較均有顯著性差異(P<0.01)．治療后三組比較，綜合治療組療效優(yōu)于中藥組、對照組，P<0.05. 4、治療后中藥組和綜合治療組均可使

9、TC、TG、LDL降低，HDL增高；綜合治療組與中藥組療效無顯著性差異(P>0.05)． 結(jié)論： 本試驗(yàn)結(jié)果表明：丹參川芎嗪不僅能明顯改善DPN患者的臨床癥狀，有效地提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，改善血液流變學(xué)指標(biāo)。總體療效與目前臨床上常用的改善循環(huán)制劑——丁咯地爾無顯著性差異．而且對血脂有一定治療作用。本研究還顯示丹參川芎嗪注射液和空氣波壓力治療儀聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高療效。在癥狀、體征以及神經(jīng)傳導(dǎo)速度、血流變等指標(biāo)改善方面均優(yōu)于單純