2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、含鄰苯二甲酸酯增塑劑的聚氯乙烯(Polyvinyl chloride polymer PVC)醫(yī)療器械在臨床上應用極為廣泛,主要有一次性使用輸血、輸液、注射等管路。許多研究表明,這類醫(yī)療器械中的鄰苯二甲酸酯類能釋放進入人體,對人體的健康產(chǎn)生影響?,F(xiàn)有的研究主要集中在單一的增塑劑,即鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(Di(2-ethyl hexy1) Phthalat DEHP)的遷移,而且多采用傳統(tǒng)的液-液萃取法結合GC或HPLC,測定其

2、在一種或幾種注射液中的釋放量。本課題主要依靠高選擇性、高靈敏度的液相微萃取技術結合氣相色譜,研究PVC醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸酯在多種不同性質(zhì)注射液中的遷移規(guī)律。本研究分為三個部分:
  第一部分:HF-LPME-GC測定微量注射泵延長管中六種鄰苯二甲酸酯的遷移。
  目的:將中空纖維膜液相微萃取(HF-LPME)與氣相色譜技術相結合,建立微量注射泵延長管中六種鄰苯二甲酸酯遷移量的測定方法。
  方法:通過優(yōu)化影響萃取富集

3、效率的實驗條件,選擇長度為1.5cm的聚丙烯中空纖維膜,以含有苯甲酸芐酯(內(nèi)標)的甲苯為萃取溶劑,在500 r·min-1攪拌下,萃取30 min,取1.0μL萃取液直接進樣,進行氣相色譜分析。采用DB-5 MS石英毛細管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升溫,進樣口溫度:310℃;FID檢測器溫度300℃,載氣:氮氣。
  結果:該方法對六種鄰苯二甲酸酯的富集倍數(shù)在151~1189倍之間。檢出限為(S/N=3)0

4、.2~7.5μg·L-1,加標回收率為85.6%~98.5%,相對標準偏差為4.0%~11%。微量注射泵延長管中的DBP和DEHP能釋放進入不同的注射液,其8小時遷移量最大可達3.24μg和11.44μg。
  結論:本方法靈敏、簡便,適用于微量注射泵延長管中鄰苯二甲酸酯遷移量的檢測。
  第二部分:DLLME-GC/MS法測定注射液中的鄰苯二甲酸酯增塑劑。
  目的:采用旋渦輔助分散相液相微萃取(DLLME)與GC/

5、MS結合,建立注射液中六種鄰苯二甲酸酯含量的測定方法。
  方法:通過優(yōu)化影響液相微萃取效率的實驗條件,確定萃取條件為:使用微量注射器將30μL鄰苯二甲酸芐酯(內(nèi)標)的甲苯溶液和20μL十六烷基三甲基溴化銨溶液快速注入到5.0mL樣品溶液中,旋渦振蕩1分鐘,于4000r·min-1離心5分鐘。隨后用5mL注射器抽取下層水相,使有機相聚集于離心管底部。取1.0μL萃取液直接進樣,進行CG/MS分析。采用HP-5MS石英毛細管柱(30

6、m×0.25mm×0.25μm),程序升溫,進樣口溫度:310℃;載氣:氦氣。
  結果:該方法對六種鄰苯二甲酸酯的富集倍數(shù)在174~280倍之間。檢出限為(S/N=3)0.007~0.04ng·L-1,加標回收率為97.8%~101.2%%,相對標準偏差為0.44%~0.91%。在樣品溶液中檢出DBP和DEHP。
  結論:本方法靈敏、簡便、快速,適用于注射液中微量鄰苯二甲酸酯的檢測。為研究PVC醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸酯在注

7、射液中的遷移提供方法基礎。
  第三部分:一次性使用輸液器中鄰苯二甲酸酯增塑劑的遷移及影響因素分析。
  目的:研究一次性使用輸液器中鄰苯二甲酸酯在注射液中的遷移規(guī)律。
  方法:將21種注射液按照其性質(zhì)分成六組,按照臨床常用濃度,以每分鐘40滴的速度,模擬臨床輸液,收集2小時流出液。按DLLME-GC/MS方法測定流出液中鄰苯二甲酸酯的含量。同時考察輔料、接觸時間對一次性使用輸液器中鄰苯二甲酸遷移的影響。
  

8、結果:鄰苯二甲酸酯能向其中12種流經(jīng)一次性使用輸液器的注射液遷移。其中在鹽酸胺碘酮注射液中,DEHP和DBP的遷移量最大,DBP的遷移量為2.67μg,DEHP的遷移量為104.8μg。吐溫-80、乙醇、丙二醇和苯甲醇等輔料均能促進輸液器中的鄰苯二甲酸酯的遷移,遷移量隨輔料濃度的提高而增大。同時,延長接觸時間,輸液器中鄰苯二甲酸的遷移量也隨之升高。
  結論:一次性使用輸液器中的鄰苯二甲酸酯能向與之接觸的注射液遷移。遷移量與注射液

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