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文檔簡介
1、目的:急性腦梗死時(shí),腦局部血液供應(yīng)障礙導(dǎo)致了神經(jīng)細(xì)胞缺血缺氧壞死。因此,腦梗急性期改善缺血組織血液灌注及神經(jīng)元保護(hù)治療對患者預(yù)后起重要作用。銀杏葉提取物761(EGb761)是標(biāo)準(zhǔn)銀杏葉制劑,含多種活性成分,如黃酮類化合物、內(nèi)酯類化合物、銀杏多糖、氨基酸及微量元素等,這些成分已被證明具有抗氧化、抗血小板激活因子(PAF)、抗凋亡等作用,這提示銀杏葉提取物可能對血管性疾病具有一定的預(yù)防和治療效果。本研究旨在評價(jià)銀杏葉膠囊用于改善腦梗死患者
2、神經(jīng)功能的臨床療效、安全性及其對患者血小板功能的影響。
方法:本研究為隨機(jī)、非對照、單盲研究。將符合試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)的50例急性腦梗死患者隨機(jī)分為兩組(試驗(yàn)組n=26與對照組n=24)。在臨床處理上,兩組患者均予相同的神經(jīng)內(nèi)科卒中單元常規(guī)治療,但試驗(yàn)組除常規(guī)治療外還加用“銀杏葉膠囊(信誼百路達(dá))”0.4g tid po合并治療,出院后對照組予常規(guī)腦血管病二級預(yù)防,而試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上仍繼續(xù)加用銀杏葉膠囊治療。試驗(yàn)中,分別于用藥前、用
3、藥2周、用藥3個(gè)月后由另外一名神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生對兩組患者進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)功能量表評分。另外,有23例患者(試驗(yàn)組n=13例,對照組n=10例)使用了血栓彈力圖檢測銀杏葉膠囊服用前后血小板功能變化。
結(jié)果:(一)兩組患者基本臨床資料(性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、既往用藥及常規(guī)檢查等)無顯著差異。治療前兩組NIHSS、Barthel指數(shù)及MMSE基線評分無顯著差異(p>0.05)。治療2周后,雖然試驗(yàn)組患者改良Barthel指數(shù)呈現(xiàn)好轉(zhuǎn)趨勢,但
4、兩組各項(xiàng)評分仍無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;持續(xù)用藥3月后,試驗(yàn)組的NIHSS評分、改良Barthel指數(shù)及MMSE評分改善情況均較對照組好轉(zhuǎn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。兩組患者觀察過程中均未見出血事件發(fā)生。
(二)血小板功能監(jiān)測:利用血栓彈力圖檢測部分對照組(n=10)及試驗(yàn)組(n=13)患者治療前及治療2周后血小板功能變化。結(jié)果顯示治療前兩組患者血栓彈力圖R時(shí)間、MA值、α角、CI值及血小板聚集率均無明顯差異,治療兩周后除兩組CI
5、值差異仍無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外,試驗(yàn)組R時(shí)間縮短,MA值、α角下降,血小板聚集率下降較對照組更明顯,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。
結(jié)論:(一)對于急性腦梗死患者,在抗血小板聚集等腦卒中單元常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用銀杏葉膠囊有效改善了研究對象神經(jīng)系統(tǒng)功能恢復(fù)、提高認(rèn)知功能水平,長期服用受益更明顯。常規(guī)抗血小板治療加用銀杏葉膠囊治療3月內(nèi)未見嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)增加。
(二)在腦梗急性期阿司匹林基礎(chǔ)上加用銀杏葉膠囊可改善急性腦梗死患者
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