香菇多糖對晚期胃癌免疫功能的影響及臨床療效與安全性評估.pdf

1、目的 評價不同香菇多糖聯(lián)合方案對晚期胃癌患者免疫功能的影響及臨床療效與安全性。 方法 據(jù)Cochrane工作手冊，機(jī)檢MEDLINE(1969-2006)、EMBASE(1984-2006)、OVID(1969-2006)、CENTRAL(Cochrane Central Registex of Controlled Trials)(Issue 4，2006)、CBM d(1978-2006)、中國循證醫(yī)學(xué)中心中

2、文臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)庫、CNKI等數(shù)據(jù)庫，手檢相關(guān)雜志和參考文獻(xiàn)，并與藥廠聯(lián)系，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)以及系統(tǒng)評價。按國際評價標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格評價文獻(xiàn)，納入高質(zhì)量研究。 結(jié)果 截至2006年，共計(jì)10個研究，786名病人符合納入標(biāo)準(zhǔn)。7個研究為lentinan+FAM方案與FAM方案比較，其中6個研究結(jié)果的Meta分析顯示香菇多糖組有效，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01；RR=1.70；95％CI：1.39～2.09)，其中3個研

3、究的Meta分析顯示香菇多糖組的免疫功能比對照組高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，前者可顯著提高晚期胃癌患者CD3<'+>T、CD4<'+>T/CD8<'+>T、NK三個免疫細(xì)胞的數(shù)量，且消化道反應(yīng)明顯低于FAM方案(RR=0.71，95％CI 0.55～0.91)；另一個研究雖未描述近期療效，但香菇多糖組免疫功能比對照組高。其余3個研究中由于對照藥物均不同(ATP+Co-A+Vc；DDP+Epirubicin+5-FU；5-FU+CF+VP1

4、6)，可能存在的異質(zhì)性較大，故不做合并分析，僅能對每一試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行單獨(dú)描述，這3個研究均提示香菇多糖組治療晚期胃癌較對照組有效，前者可顯著提高晚期胃癌患者以上三個免疫細(xì)胞的數(shù)量，且副作用明顯低于對照組。 結(jié)論 本系統(tǒng)評價結(jié)果顯示香菇多糖+FAM方案較FAM方案有效，但尚元充分證據(jù)表明香菇多糖聯(lián)合其它化療方案與單獨(dú)使用化療方案相比誰佳。本系統(tǒng)評價納入的試驗(yàn)大多質(zhì)量低下，有必要進(jìn)行更多方法學(xué)質(zhì)量高，設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，多中心的隨機(jī)對照