補腎助孕法孕前干預與孕后保胎序貫治療的臨床研究.pdf

1、背景:自然流產(chǎn)連續(xù)發(fā)生2次或者2次以上者，稱為復發(fā)性流產(chǎn)。復發(fā)性流產(chǎn)患者約占生育期婦女的5％，是婦科常見的妊娠疾病之一，也是目前全世界婦科領域備受關注的疑難病癥。該病在我國的發(fā)生率呈急劇上升趨勢，防治自然流產(chǎn)的反復發(fā)生，保護育齡期婦女生殖健康具有積極而重要的臨床意義和社會意義。
　　本病在中醫(yī)學中屬“滑胎”、“數(shù)墮胎”范疇，中醫(yī)藥治療該病歷史悠久，別具特色，有良好的效果?，F(xiàn)代醫(yī)學認為該病病因復雜，且尚有50％患者病因不明，治療存在

2、一定局限性。繼承與發(fā)揚中醫(yī)藥優(yōu)勢提高臨床療效是非常必要的。
　　目前對復發(fā)性流產(chǎn)中醫(yī)學臨床研究存在的問題:研究數(shù)量有限，質量偏低，證據(jù)等級不夠，缺少針對不同病因如黃體功能不足因素、免疫性因素、原因不明的復發(fā)性流產(chǎn)，分別評價中醫(yī)藥治療的療效。且既往對中醫(yī)藥孕后保胎臨床研究報道較多，對孕前干預臨床研究明顯不足，報道極少，亦沒有對孕前與孕后兩種不同時點中醫(yī)干預措施療效比較的系統(tǒng)研究。
　　基于以上原因，導師蔡連香教授在吸納前人“治

3、未病”、“預培其損”觀點，又根據(jù)自身50余年的臨床經(jīng)驗提煉，同時結合現(xiàn)代醫(yī)學研究理論，對復發(fā)性流產(chǎn)進行了全面系統(tǒng)的臨床研究，在既往研究中曾對孕后保胎方法做了完善的臨床研究，設立補腎安胎方配合黃體酮膠丸與單純應用黃體酮膠丸治療復發(fā)性流產(chǎn)做對照，發(fā)現(xiàn)中西藥結合保胎優(yōu)勢互補，療效確切。在此基礎上，此次導師重點提出了中醫(yī)藥孕前干預在復發(fā)性流產(chǎn)治療中的重要性，“培補養(yǎng)胎之源，孕前干預”是治療復發(fā)性流產(chǎn)的根本所在，創(chuàng)制了以補腎為本、兼顧脾胃、重視滋

4、補為特色的補腎助孕方。在補腎助孕法孕前干預基礎之上繼以孕后保胎的序貫治療，能夠明顯提高孕后保胎成功率，有效防止自然流產(chǎn)的再次發(fā)生。
　　目的:希望通過本項研究，對于導師“培補養(yǎng)胎之源，孕前干預”的學術經(jīng)驗進行總結分析，對補腎助孕法孕前干預臨床療效客觀評價，對孕前孕后兩種不同時點中醫(yī)干預措施療效比較，補充既往中醫(yī)藥對于復發(fā)性流產(chǎn)孕前干預部分研究的不足。亦為臨床治療內(nèi)分泌黃體功能不足復發(fā)性流產(chǎn)提供有效實用的思路與方法。
　　內(nèi)容

5、:
　　1.文獻綜述綜述一:復發(fā)性流產(chǎn)的中醫(yī)學研究概況:通過文獻研究，回顧總結中醫(yī)學對復發(fā)性流產(chǎn)的認識、治療及研究現(xiàn)狀，其中著重對中醫(yī)“治未病”理論及“預培其損”理論做了系統(tǒng)總結。
　　綜述二:現(xiàn)代醫(yī)學對復發(fā)性流產(chǎn)的研究進展:總結現(xiàn)代醫(yī)學對復發(fā)性流產(chǎn)發(fā)病機制及治療的研究進展。
　　2.臨床研究:
　　方法:采取對照研究的方法，即對在孕前干預基礎上孕后保胎序貫治療復發(fā)性流產(chǎn)臨床療效進行觀察，同時科學客觀評價補腎助孕

6、法孕前干預的臨床療效。選取符合復發(fā)性流產(chǎn)屬內(nèi)分泌黃體功能不足診斷的患者60例，治療組30例，對照組30例。治療組:為孕前服過3個月的孕前干預中藥補腎助孕方妊娠的患者，于孕后保胎服補腎安胎方加黃體酮膠丸至妊娠12周。對照組:為未服過孕前干預中藥治療妊娠的患者，孕后保胎用藥同治療組至妊娠12周。通過對兩組治療后妊娠結局、再次妊娠時先兆流產(chǎn)癥狀程度、血清孕酮值等多方面進行比較。
　　結果:兩組患者妊娠結局比較:治療組30例，治愈28例，

7、無效2例，總有效率為93.3％。對照組30例，治愈26例，無效4例，總有效率86.6％，兩組差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。現(xiàn)治療組已產(chǎn)新生兒14例，均健康，妊娠超過12周但尚未分娩者亦未出現(xiàn)自然流產(chǎn)。兩組患者再次妊娠時先兆流產(chǎn)癥狀病情程度比較:治療組:輕度24例(80％)，中度6例(20％)。對照組:輕度18例(60％)，中度12例(36.67％)，重度1例(3.33％)，兩組病情程度差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。在陰道出血、腰

8、膝酸軟、小腹疼痛等單項癥狀，治療組療效明顯優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組患者妊娠4周、6周末血清β-HCG及孕酮比較:治療組較對照組高，且在孕后保胎早期增長相對較快，兩組差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組孕后保胎黃體酮使用劑量比較:治療組30例患者中有3例患者用黃體酮膠丸200mg/日治療后孕酮值仍低，黃體酮用量加至300mg/日。對照組30例患者中相同情況有6例，兩組有差異。但因病例數(shù)目少等因素，是否有統(tǒng)計

9、學意義尚需進一步觀察。
　　討論:主要從以下幾方面:本研究的目的與理論基礎;導師“培補養(yǎng)胎之源，孕前干預”學術經(jīng)驗;在孕前干預基礎之上繼以孕后保胎的序貫治療的方法及方藥特點;臨床療效分析;中藥作用機理探討;失敗病例分析，不足與展望等。
　　結論:
　　1.本研究把握目前該領域研究的熱點與薄弱環(huán)節(jié)，以中醫(yī)藥孕前干預作為切入點，并對經(jīng)孕前干預與未經(jīng)孕前干預妊娠的患者孕后保胎的療效進行比較，突出了孕前干預在治療復發(fā)性流產(chǎn)中的

10、重要性。補充該領域研究的不足，具有創(chuàng)新性。
　　2.對中醫(yī)“治未病”及“預培其損”理論文獻做了系統(tǒng)總結，并將其應用于復發(fā)性流產(chǎn)的臨床治療中，豐富了中醫(yī)治未病理論，對臨床研究具有重要的指導意義。
　　3.“培補養(yǎng)胎之源、孕前干預”的方法治療復發(fā)性流產(chǎn)，是在中醫(yī)“治未病”、“預培其損”的理論指導下，在導師50余年豐富經(jīng)驗基礎上形成的。補腎助孕方是根據(jù)病因辨病與辨證相結合制定的，本方補腎為主，腎脾同治，重視滋補，用于治療腎氣不足、

11、腎脾兩虛所致的復發(fā)性流產(chǎn)。
　　4.臨床研究采取對照比較的方法，科學客觀評價補腎助孕法孕前干預及在孕前干預基礎上孕后保胎序貫治療復發(fā)性流產(chǎn)的臨床療效。從妊娠結局、再次妊娠時先兆流產(chǎn)癥狀程度等多方面進行比較。結果顯示:經(jīng)中藥孕前干預可以明顯提高孕后干預措施保胎的成功率，有效防止自然流產(chǎn)的再次發(fā)生。
　　5.本研究為復發(fā)性流產(chǎn)的臨床研究提供了有實用價值的參考。
　　6.因研究時間有限，收集的病例樣本數(shù)有限，希望在以后的研究