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文檔簡(jiǎn)介
1、目的
1.建立面向癲癇患者的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。
2.探討臨床藥學(xué)服務(wù)在癲癇藥物治療中的意義。
方法
1.根據(jù)國(guó)內(nèi)多中心卡馬西平(CBZ)和丙戊酸(VPA)穩(wěn)態(tài)谷濃度數(shù)據(jù)及患者相關(guān)信息,應(yīng)用非線性混合效應(yīng)模型(NONMEM)分別建立癲癇患者CBZ和VPA群體藥動(dòng)學(xué)(PPK)模型。
2.參考相關(guān)資料和臨床專家意見(jiàn),修訂《癲癇用藥及健康教育手冊(cè)》和《癲癇用藥日記》。
3.癲癇患者隨機(jī)
2、分為受試組和對(duì)照組,受試組接受臨床藥學(xué)服務(wù)干預(yù),對(duì)照組不予干預(yù),隨訪8個(gè)月。以臨床療效、患者癲癇知識(shí)知曉率、依從性、用藥合理性、藥物不良反應(yīng)、血藥濃度達(dá)標(biāo)率及藥物治療費(fèi)用等為指標(biāo),評(píng)價(jià)臨床藥學(xué)服務(wù)的作用。
結(jié)果
1.建立了CBZ的PPK最終模型:
1Ka(h?)?1.2,0.410.267CBZ(CL/F)(L/h)0.074TAMTWTCLABC??????(若合用PHT,A為1.42,否則為1;若合用P
3、B,B為1.18,否則為1;若年齡>65歲,C為0.84,否則為1),V(V/F)(L)?1.21?WT;VPA的PPK最終模型:
1Ka(h?)?1.9,0.6960.197VPA(CL/F)(L/h)0.102(WT/60)TAMTCLABC??????(若合用CBZ,A為1.36,否則為1;若合用PHT,B為1.25,否則為1;若合用PB,C為1.11,否則為1),V(V/F)(L)?0.14?WT;其中,Ka為吸收速率
4、常數(shù),CL為表觀清除率,V為表觀分布容積,F為生物利用度,TAMTCBZ、TAMTVPA為CBZ、VPA的日劑量(mg/d),WT為體重(Kg),PHT為苯妥英鈉,PB為苯巴比妥。所建模型經(jīng)建模外數(shù)據(jù)驗(yàn)證具有良好的預(yù)測(cè)能力。
2.建立了癲癇治療臨床藥學(xué)服務(wù)模式,包括定量給藥、定時(shí)給藥、用藥及健康教育、癲癇用藥日記、治療藥物監(jiān)測(cè)及藥師隨訪等。
3.受試組的臨床療效、患者的癲癇知識(shí)知曉率、依從性及用藥合理性均優(yōu)于對(duì)照組,
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