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1、目的:研究探討芪明顆粒對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者尿白蛋白排泄率的影響及與眼底病變的關(guān)系。
方法:采用隨機(jī)、多中心、平行、陽(yáng)性藥導(dǎo)升明對(duì)照,分析符合納入標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病視網(wǎng)膜病變病例94例,試驗(yàn)組給予芪明顆粒對(duì)照組給予導(dǎo)升明藥物,12周為1個(gè)療程,共觀察2個(gè)療程。觀察視力、眼底(眼底鏡、彩色眼底照相、熒光血管造影檢查)、尿白蛋白排泄率、糖化血紅蛋白等指標(biāo)。
結(jié)果:
1.芪明顆粒治療12周、24周后視力均較治療前明顯改
2、善,P﹤0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。芪明顆粒治療24周后眼底微血管瘤較治療前明顯改善,P﹤0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。芪明顆粒治療24周后眼底硬性滲出較前明顯改善 P﹤0.05芪明顆粒治療12周、24周后眼底出血均較治療前明顯改善,P﹤0.05。
2.芪明顆粒治療12周后尿白蛋白排泄率較前降低,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療24周后與療前比較 P<0.01有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,差異顯著。導(dǎo)升明治療12周、24周尿白蛋白排泄率有升
3、高,P>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。芪明顆粒與導(dǎo)升明治療24周后分別與治療前進(jìn)行差值比較,P﹤0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。將兩組尿白蛋白排泄率的療效進(jìn)行比較,結(jié)果芪明顆粒組顯效5(8.19%)例,有效50(81.9%)例,無(wú)效6(9.8%)例,導(dǎo)升明組顯效3(9.09%)例,有效10(30.3%)例,無(wú)效20(60.6%)例,兩組尿白蛋白排泄率療效比較,P=0.00,療效顯著。
3.芪明顆粒治療12周、24周糖化血紅蛋白較前明顯降
4、低,P<0.05,治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。導(dǎo)升明治療12周,糖化血紅蛋白與治療前比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05,治療24周后與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05。
4.芪明顆粒治療24周后甘油三酯較治療前明顯改善,P<0.05,治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。導(dǎo)升明治療12周、24周后甘油三酯增加,且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間比較P>0.05,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。芪明顆粒組與導(dǎo)升明組兩組治療12周24周后膽固醇較治療前相當(dāng),治療前后
5、差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組間比較療效相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
5.芪明顆粒組61例患者治療后中醫(yī)癥候療效情況:顯效7例,有效32例,無(wú)效22例,導(dǎo)升明組33例治療后中醫(yī)癥候療效:顯效0例,有效15例,無(wú)效18例,兩組間比較P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。
6.尿白蛋白排泄率與DM病程呈正相關(guān);而與DR病程、視力無(wú)相關(guān)性;與眼底硬性滲出呈顯著正相關(guān);與眼底出血呈正相關(guān);與糖化血紅蛋白呈顯著正相關(guān),而與膽固醇、甘油三酯則
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