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文檔簡介
1、激光術(shù)是近年興起的廣泛用于損容性皮膚病治療的新型醫(yī)療美容技術(shù),大約1/4的皮膚病患者需要接受激光治療。但激光術(shù)后會(huì)破壞皮膚正常結(jié)構(gòu)和功能,皮膚變得干燥、敏感,并出現(xiàn)不同程度紅腫、滲血、色素沉著,甚至瘢痕形成等副反應(yīng)。因此,研制具有促進(jìn)激光術(shù)后皮膚修復(fù)及減少其副反應(yīng)的外用敷料具有重要的臨床意義及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
透明質(zhì)酸獨(dú)特的理化特性、無抗原性及免疫原性的生物特性使其作為生物材料已廣泛用于醫(yī)學(xué),但用于激光術(shù)后皮膚修復(fù)目前未見報(bào)道,
2、透明質(zhì)酸能促進(jìn)創(chuàng)面皮膚再生、修復(fù)及抑制瘢痕形成,在皮膚受損相關(guān)皮膚病中有較好的應(yīng)用前景;膠原蛋白在在加速創(chuàng)傷修復(fù)、止血收斂、減少疼痛及色素沉著等方面有優(yōu)良特性。
本課題擬從解決臨床問題需要出發(fā),通過對(duì)不同分子量透明質(zhì)酸(o-HA、MMW-HA)、不同來源膠原蛋白(魚、牛)進(jìn)行安全性試驗(yàn),優(yōu)選出能滿足臨床產(chǎn)品制劑需要的材料,在修復(fù)皮膚屏障產(chǎn)品開發(fā)過程中,對(duì)MMW-HA、o-HA與魚膠原三種材料不同組合制劑試驗(yàn),考察了系列試驗(yàn)產(chǎn)品
3、的穩(wěn)定性、皮膚保濕性能、減少皮膚經(jīng)皮水分流失(TEWL)性能,并對(duì)符合設(shè)計(jì)需求的配方進(jìn)一步開展了膚感測試、穩(wěn)定性驗(yàn)證及防腐挑戰(zhàn)驗(yàn)證,認(rèn)為7號(hào)(含膠原蛋白)、9號(hào)樣品具有良好的穩(wěn)定性及產(chǎn)品性能,能夠滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求。
另外,根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)要求,利用透明質(zhì)酸鈉研制具有促進(jìn)激光術(shù)后皮膚屏障修復(fù)及減少其副反應(yīng)的外用敷料,并通過醫(yī)院多中心臨床驗(yàn)證,激光術(shù)后護(hù)理有效率達(dá)到94.4%,敏感肌膚有效率達(dá)到53.2%,未見不良反應(yīng),滿足臨
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