消痔靈聯(lián)合羥基喜樹(shù)堿膀胱灌注預(yù)防膀胱癌術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床研究.pdf

1、膀胱癌是泌尿外科最常見(jiàn)的惡性腫瘤，而腔內(nèi)膀胱灌注是預(yù)防膀胱癌術(shù)后復(fù)發(fā)的常見(jiàn)方法，本文灌注藥物消痔靈是一種以五倍子和明礬為主要成分的純中藥復(fù)合制劑，具有收斂、抑菌、致炎作用，是一種理想的血管閉合組織粘連劑，羥基喜樹(shù)堿是一種有效的膀胱腔內(nèi)灌注藥物。研究表明，消痔靈局部注射治療胃癌、血管瘤、脂肪瘤、晚期直腸癌，特別是膀胱腫瘤，安全有效。去年4月份我們已經(jīng)完成了本試驗(yàn)灌注前和灌注后3個(gè)月的階段性總結(jié)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，消痔靈聯(lián)合羥基喜樹(shù)堿膀胱灌注化療能

2、夠降低血清VEGF水平，減少腫瘤復(fù)發(fā)。在此基礎(chǔ)上我們進(jìn)一步觀察了術(shù)后6、12個(gè)月消痔靈聯(lián)合羥基喜樹(shù)堿膀胱腔內(nèi)灌注的臨床療效及安全性。即兩者合用能否更有效地降低膀胱癌術(shù)后的復(fù)發(fā)率，并減少腔內(nèi)灌注化療的不良反應(yīng)、提高患者生活質(zhì)量? 目的：1．進(jìn)一步探索消痔靈聯(lián)合羥基喜樹(shù)堿膀胱腔內(nèi)灌注化療的有效劑量以及預(yù)防膀胱癌術(shù)后復(fù)發(fā)的機(jī)理：可能是通過(guò)下調(diào)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)的表達(dá)。 2．觀察消痔靈聯(lián)合不同劑量羥基喜樹(shù)堿膀胱腔內(nèi)

3、灌注化療的臨床療效及安全性。 方法：1．病例分組：按入選標(biāo)準(zhǔn)篩選TURBt術(shù)后病例90名，隨機(jī)分為三組，每組30名。 A．組：羥基喜樹(shù)堿正常劑量(20mg)； B．組：消痔靈(10ml)+羥基喜樹(shù)堿小劑量(10mg)； C．組：消痔靈(10ml)+羥基喜樹(shù)堿正常劑量(20mg)。 2．試驗(yàn)方法：每周膀胱灌注化療1次，共8次，然后每月1次至1年。 3．觀測(cè)指標(biāo)：灌注化療前及灌注化療后6、12

4、月行以下檢查：A．B超、膀胱鏡、胸片。(必要時(shí)CT或MRI)B．生存質(zhì)量kps評(píng)分以及生活質(zhì)量問(wèn)卷。C．血清VEGF水平。D．血、尿常規(guī)，肝腎功能等。E．記錄不良反應(yīng)。 結(jié)果：以灌注前后A、B、C三組數(shù)據(jù)，作比較性研究，結(jié)果如下： ①?gòu)?fù)發(fā)率：A組23.3％(7/30)、B組13.3％(4/30)、C組13.3％(4/30)。B、C兩組分別與A組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)。 說(shuō)明消痔靈和羥基喜樹(shù)堿聯(lián)合應(yīng)用，

5、能減少腫瘤復(fù)發(fā)；改變羥基喜樹(shù)堿的劑量，其復(fù)發(fā)率無(wú)明顯變化。 ②VEGF水平：A、B、C三組灌注前后比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)說(shuō)明三組灌注方法不能降低患者血清VEGF水平。 ③KPS評(píng)分對(duì)比：A組分別與B、C兩組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＜0.05)，B組和C組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05)說(shuō)明B、c兩組在改善患者生活質(zhì)量方面優(yōu)于A組；B組和c組在該善患者生活質(zhì)量方面無(wú)明顯差異。 ④不良反應(yīng)：A、B、C三組組