慢性胰腺炎局灶性腫塊術(shù)前病變性質(zhì)預(yù)測(cè)研究.pdf

1、慢性胰腺炎(Chronic Pancreatitis,CP)背景下的局灶性腫塊既有可能是炎性的病變也有可能是胰腺癌。兩者的預(yù)后與治療均截然不同,術(shù)前準(zhǔn)確判斷CP背景下局灶性腫塊病變性質(zhì)有助于正確地選擇治療方案。然而,迄今為止尚無(wú)敏感度、特異度均高而又廉價(jià)的鑒別CP局灶性腫塊病變性質(zhì)的方法。本研究從臨床上容易獲得的疾病信息中篩選出CP局灶性腫塊病變性質(zhì)的潛在預(yù)測(cè)因子,最終建立起具有臨床實(shí)用價(jià)值的CP局灶性腫塊術(shù)前病變性質(zhì)預(yù)測(cè)模型及評(píng)分系統(tǒng)

2、。 目的: 建立CP局灶性腫塊術(shù)前病變性質(zhì)預(yù)測(cè)模型,探討其主要預(yù)測(cè)因子并建立評(píng)分系統(tǒng)。 材料與方法: 1.研究對(duì)象采用病例對(duì)照研究設(shè)計(jì),收集CP局灶性腫塊病變性質(zhì)不明的病例,病例人群為胰腺癌患者,對(duì)照人群為良性病變患者。手術(shù)病例以術(shù)后病理判斷腫塊性質(zhì),非手術(shù)病例通過(guò)電話或信件隨訪患者仞診后6個(gè)月的病情變化來(lái)判斷腫塊性質(zhì)。 2.調(diào)查內(nèi)容及方法采用自制的調(diào)查表,通過(guò)查閱病歷方式調(diào)查其年齡、性別等人口學(xué)

3、特征、既往疾病史、吸煙飲酒史、初診時(shí)的主要臨床表現(xiàn)、臨床體征、實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果。非手術(shù)病例由電話或信件隨訪判斷結(jié)局。 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。根據(jù)數(shù)據(jù)性質(zhì),分別采用X2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)或方差分析等方法進(jìn)行單因素分析。選擇單因素分析中P值接近0.25的因素進(jìn)行多因素Logistic回歸分析,建立病變性質(zhì)Logistic回歸預(yù)測(cè)模型,并計(jì)算回歸方程中各因素的OR值及其95％可信限。采用Hosmer-Le

4、meshow方法檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷臄M合優(yōu)度。將上述模型中的連續(xù)變量轉(zhuǎn)換為分類(lèi)變量后對(duì)模型中的所有變量進(jìn)行多元Logistic回歸分析,根據(jù)各變量OR值點(diǎn)估計(jì)值給各變量賦予分值,從而建立起評(píng)分系統(tǒng),根據(jù)評(píng)分系統(tǒng)計(jì)算每個(gè)研究對(duì)象得分及每種得分下惡性病例的比例并劃分得分類(lèi)別。計(jì)算不同分值下診斷胰腺癌的敏感度、特異度,然后以1-特異度為橫坐標(biāo)、以敏感度為縱坐標(biāo)制作ROC曲線。區(qū)分能力通過(guò)受試者工作特征曲線(ROC)下面積進(jìn)行評(píng)價(jià),準(zhǔn)確度采用敏感度、特異

5、度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值等指標(biāo)。所有統(tǒng)計(jì)學(xué)分析均采用雙側(cè)檢驗(yàn),P<0.05被認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果: 共納入121例CP局灶性腫塊病變性質(zhì)不明患者,病例組21例,對(duì)照組100例。 單因素分析顯示,病例組年齡高于對(duì)照組的年齡(P=0.019);病例組與對(duì)照組相比更易出現(xiàn)腹部壓痛(P=0.005);病例組紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、總膽紅素、直接膽紅素、膽汁酸和等指標(biāo)均高于對(duì)照組(P<0.05)。其他因素在病例組與對(duì)照組間

6、的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 多因素前進(jìn)法逐步Logistic回歸分析結(jié)果顯示,腹部壓痛、Dbil、CA19-9、CEA是CP局灶性腫塊病變性質(zhì)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子,其OR值(95％可信限)分別為5.691(1.468,22.07)、1.011(1.001,1.021)、1.003(1.001,1.005)、1.019(0.988,1.051)。模型擬合優(yōu)度HoStiler-Lemeshow檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)量為5.818,自由度為

7、8,P=0.668,說(shuō)明模型擬合良好。模型顯著性檢驗(yàn)P<0.001,模型診斷準(zhǔn)確率為83.3％。 將上述模型中的四個(gè)獨(dú)立預(yù)測(cè)變量中的連續(xù)性變量轉(zhuǎn)換成分類(lèi)變量后、重新進(jìn)行多元Logistic回歸分析,其OR值(95％可信限)分別為4.221(1.293,13.779)、1.128(0.344,3.702)、3.323(0.990,11.154)、4.073(0.522,31.753)。據(jù)此建立起CP局灶性腫塊病變性質(zhì)術(shù)前評(píng)分系統(tǒng)。

8、根據(jù)評(píng)分系統(tǒng)計(jì)算每個(gè)對(duì)象的總得分及每種分值下診斷胰腺癌的敏感度、特異度,約登指數(shù)最大的分值為診斷最佳值,最終取7分為界值,劃分≤7分為良性診斷、>7分為惡性診斷,敏感度、特異度、診斷準(zhǔn)確率、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為88.9％、51.8％、58.4％、28.6％、95.6％。該評(píng)分系統(tǒng)ROC曲線下面積為0.75,95％CI(0.647,0.853),P=0.001。 結(jié)論: 腹部壓痛、Dbil、CA19-9、CEA是C