原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥系統(tǒng)評價及中醫(yī)基本證候研究.pdf

1、目的：　　1.初步探討原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的證候因素和證候特征，為構(gòu)建其證候診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)提供參考?！　?.考核調(diào)查問卷的信度和效度，以完善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)證候調(diào)查問卷?！　?.通過系統(tǒng)評價，分析中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床療效和不良反應(yīng)。　　方法：　　1.采用描述性統(tǒng)計、聚類分析和決策樹等數(shù)據(jù)挖掘的方法，對橫斷面調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析?！　?.通過分析組內(nèi)相關(guān)系數(shù)、克朗巴赫系數(shù)α和結(jié)構(gòu)效度，評價調(diào)查問卷的

2、信度和效度?！　?.納入以絕經(jīng)后婦女為研究對象、療程≥6個月的比較中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合療法與西藥或安慰劑治療療效的隨機(jī)對照試驗。對納入研究的質(zhì)量進(jìn)行評價，并用RevMan4.2軟件進(jìn)行Meta分析?！　〗Y(jié)果：　　1.問卷信度效度評價：21個條目的平均測量類內(nèi)相關(guān)系數(shù)為0.7784，克朗巴赫系數(shù)α=0.7786。因子分析共提取了7個初始特征值大于1的公因子，F(xiàn)1包含條目主要反映腎氣虛兼有濕濁的內(nèi)容；F2包含條目主要反映氣陰兩虛的內(nèi)容；

3、F3包含條目主要反映肝郁氣滯兼氣虛的內(nèi)容；F4包含條目主要反映腎陰虛兼氣滯的內(nèi)容；F5包含條目主要反映肝陰虛的內(nèi)容；F6包含條目主要反映脾胃不和與腎精不足的內(nèi)容；F7包含條目主要反映肝腎虧虛的內(nèi)容。2.證候研究(1)描述性統(tǒng)計分析：除特有癥狀如骨痛、駝背、身高變矮、骨折外，腰膝酸軟、視物模糊、發(fā)脫、腿沉、倦怠乏力和畏寒肢冷為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的主要癥狀，怕熱、眼睛干澀、煩躁易怒、頭暈、齒搖、耳鳴、氣短、便秘和盜汗為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的次要癥

4、狀?！　?2)決策樹：陰虛決策樹診斷模型以五心煩熱、盜汗和便秘三個變量為主，陽虛決策樹診斷模型以畏寒肢冷、大便稀溏、腰膝酸軟、頭暈和氣短五個變量為主?！　?3)聚類分析：7個證候為腎陽虛證、腎精不足證、腎氣虛證、腎陰陽兩虛證、脾腎陽虛證、腎陰虛證和肝腎陰虛證?！　?.系統(tǒng)評價：共納入5個研究，包括486例患者和4個中藥復(fù)方制劑(抗骨松顆粒/膠囊、佳蓉片、補(bǔ)腎壯骨沖劑、骨康口服液)。中藥抗骨松膠囊對提高患者骨密度的作用優(yōu)于安慰劑[W

5、MD0.06，95％CI(0.02,0.10)]，部分中藥對提高患者骨密度、血清雌二醇的效果優(yōu)于單純西藥。就調(diào)節(jié)絕經(jīng)后婦女的雌激素而言，中藥抗骨松顆粒的治療效果優(yōu)于單純西藥，其WMD(95％CI)為12.17(8.27，16.07)。未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用。　　結(jié)論：　　1.本研究發(fā)現(xiàn)了原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)方面的6個主要癥狀和9個次要癥狀，主要證素為陰虛、陽虛、氣虛、氣滯和血瘀，常見證候為腎陽虛證、腎精不足證、腎氣虛證、腎陰陽兩虛證、脾