羥基喜樹堿磷脂納米粒凍干粉針劑的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、經(jīng)過載體選擇和工藝的篩選,以豆磷脂為載體,采用薄膜-超聲分散法制備了羥基喜樹堿磷脂納米粒,同時考察了各種影響因素后,確定了最佳處方工藝,以普朗尼克F68作為凍干保護劑,實驗室制得三批羥基喜樹堿磷脂納米粒凍干粉針劑.在此基礎(chǔ)上確定了中試試驗的工藝流程,制得三批中試制劑,成功地實現(xiàn)了由實驗室制備向中試制備的轉(zhuǎn)化,為該制劑的工業(yè)化生產(chǎn)鋪平了道路.系統(tǒng)全面地制定了羥基喜樹堿磷脂納米粒凍干粉針劑的質(zhì)量標(biāo)準,該標(biāo)準包括制劑的性狀、鑒別、檢查、含量測

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