醋酸地塞米松靜注乳劑的研究.pdf_第1頁(yè)
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1、我們選取了脂溶性甾體激素類(lèi)抗炎藥物——醋酸地塞米松作為模型藥物,將其制備成靜注乳劑,以國(guó)產(chǎn)注射用大豆磷脂、F68為復(fù)合乳化劑,加入適量的穩(wěn)定劑及助表面活性劑,用正交設(shè)計(jì)篩選出較優(yōu)的處方及工藝,并經(jīng)過(guò)中試放大制備出的醋酸地塞米松靜注乳劑,符合2000版藥典對(duì)靜注乳劑的要求,與日本產(chǎn)品相比,粒度分布無(wú)明顯差異,30℃下考察6個(gè)月,物理及化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定.以大鼠角叉膠肉芽腫為抗炎模型進(jìn)行藥效學(xué)研究,結(jié)果表明:與地塞米松磷酸鈉水針劑相比,醋酸地塞米

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