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1、目的:①評價國產(chǎn)注射用鹽酸頭孢吡肟(1.0g/支)治療中、重度急性細菌性感染的臨床療效與安全性;了解頭孢吡肟對臨床分離致病菌的體外抗菌活性;②了解頭孢吡肟對臨床分離的體外敏感的產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(Extended-spectrum β-lactamases,ESBLs)大腸埃希菌感染的臨床治療效果。 方法:①采用雙盲、隨機對照試驗設(shè)計,以進口鹽酸頭孢吡肟(馬斯平1.0g/支)為對照藥。兩組的用量、用法、療程均為1.0~2.0g
2、溶解于NS100ml中,Q12h靜脈滴注,療程7~14天??偨Y(jié)國產(chǎn)注射用鹽酸頭孢吡肟的臨床有效性及安全性。②對臨床分離的大腸埃希菌按照CLSI/NCCLS標準用紙片擴散法進行確證實驗了解產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶情況,并分析其所致感染用頭孢吡肟治療的臨床療效。 結(jié)果:①本研究共納入211例,其中國產(chǎn)頭孢吡肟組納入FAs分析109例,PPS分析104例,進口頭孢吡肟組納入FAS分析108例,PPS分析107例。療程結(jié)束時國產(chǎn)頭孢吡肟組和
3、進口頭孢吡肟組的總?cè)屎陀行史謩e為42.30%與84.61%和48.59%與79.43%,兩組細菌清除率分別為91.3%和86.7%。以上結(jié)果兩組間比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。國產(chǎn)頭孢吡肟組和進口頭孢吡肟組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.93%和5.4l%,主要表現(xiàn)為皮疹、嗜酸性粒細胞一過性增高及輕度轉(zhuǎn)氨酶升高等。②臨床共分離大腸埃希菌47株,其中產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶10株。體外對頭孢吡肟的敏感率80%,臨床治療有效率80%,體外藥
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