注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)

1、注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名：注射用頭孢匹胺鈉英文名：CefpiraeSodiumfInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongToubaopi’anna本品主要成份為頭孢匹胺鈉，其化學(xué)名稱(chēng)為：[6R[6α，7β（R）]]7[[[[（4羥基6甲基3吡啶基）羰基]氨基]]（4羥基苯基）乙酰]氨基3[[（1甲基1H四唑5基）硫]甲基]8氧代5硫雜1氮雜雙環(huán)[420]辛2烯2羧酸鈉。分子式：C25H23N8NaO7S2分子量：

2、634.62【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的凍干塊狀物或粉末?！舅幚矶纠怼?、抗菌作用1）對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)包括革蘭氏陰性菌在內(nèi)的細(xì)菌亦有廣譜抗菌活性。同時(shí)，對(duì)綠膿桿菌等葡萄糖非發(fā)酵革蘭式陰性桿菌有很強(qiáng)的抗菌活性。本藥的作用為殺菌，并對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。2）用于實(shí)驗(yàn)性感染（小鼠）時(shí)，呈現(xiàn)優(yōu)良的治療效果。3）對(duì)青霉素類(lèi)、其它頭孢菌素類(lèi)或氨基糖苷類(lèi)抗生素耐藥的細(xì)菌，尤其是對(duì)綠膿桿菌敏感。2、作用機(jī)制與青霉素結(jié)合蛋白(

3、PBP)的1A，1B及3有很強(qiáng)的親合性，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，從而發(fā)揮殺菌作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】1、血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時(shí)，血中濃度于5分鐘后達(dá)到163μgml和264μgml，于12小時(shí)后分別降到10.7μgml和17.7μgml，血中濃度半衰期均為4.5小時(shí)。經(jīng)1小時(shí)靜滴1g和2g時(shí)，滴注結(jié)束時(shí)的血中濃度達(dá)到峰值，分別為215μgml和306μgml，滴注開(kāi)始12小時(shí)后分別降到14.7μgml和30.6μgml。血中

4、濃度高且呈持續(xù)性。連續(xù)給藥無(wú)蓄積。【適應(yīng)癥】由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧球菌屬、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動(dòng)桿菌、擬桿菌屬中對(duì)本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1）敗血癥；2）燒傷，手術(shù)切口等繼發(fā)性感染；3）咽喉炎（咽喉膿腫），急性支氣管炎，扁桃體炎（扁桃體周?chē)?、扁桃體周?chē)撃[），慢性支氣管炎，支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)），慢性呼吸

5、道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；4）腎盂炎，膽管炎；5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫）；6）子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎；7）腦膜炎；8）頜關(guān)節(jié)炎，頜骨周?chē)涓C組織炎?！居梅ㄅc用量】成人常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感

6、染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項(xiàng)：（1）靜脈滴注本品時(shí)，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30～60分鐘滴注完畢；（2）本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因?yàn)槿芤翰坏葷B；（3）大劑量靜脈給藥時(shí)，有時(shí)引起血管刺激性和血栓性靜脈炎，為了預(yù)防出現(xiàn)這類(lèi)癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢；（4）溶解后須迅速使用，需要保存時(shí)，務(wù)必于

7、24小時(shí)內(nèi)使用。（5）頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用?！静涣挤磻?yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計(jì)分析15442例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常者617例（4%）。主要為少見(jiàn)的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）過(guò)敏性休克（＜0.1%）密切觀察，出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)停藥，并進(jìn)