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1、目的:建立黃芪總苷口服液的質(zhì)量標準及藥效學(xué)研究。對單組分制劑的開發(fā)是中藥現(xiàn)代化、國際化的需要。利用黃芪的主要活性成分黃芪皂苷制成口服液,充分發(fā)揮黃芪皂苷的治療作用,提高藥物療效并減少毒副作用。本課題進行黃芪總苷口服液的質(zhì)量標準的建立及藥效學(xué)研究,為口服液的進一步研究與開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。 方法:1、質(zhì)量標準研究采用薄層色譜法鑒別黃芪甲苷;比色法測定黃芪總苷含量;高效液相色譜法測定黃芪甲苷含量;相對密度測定法、PH值測定法、裝量
2、檢查參照中華人民共和國藥典。 2、藥效學(xué)研究抗炎作用:以左右兩側(cè)耳片片重之差作為衡量腫脹度的指標考察藥物對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響;保肝作用:通過測定谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的含量考察黃芪總苷口服液對四氯化碳所致小鼠急性肝損傷的影響;抗衰老作用:D-半乳糖連續(xù)注射,造成實驗性衰老小鼠模型,通過跳臺和避暗實驗,并通過測定血清中超氧化物歧化酶和丙二醛水平,考察藥物對小鼠學(xué)習(xí)記憶和抗氧化能力的影響,通過測定小鼠免疫器官重量,考察藥物對
3、衰老小鼠免疫功能的影響;增強免疫力作用:通過溶菌酶試驗、抗體生成試驗、T淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗、淋巴細胞酸性非特異性酯酶活性試驗和免疫器官重量法考察藥物對免疫功能的影響。 結(jié)果:制訂了黃芪總苷口服液的質(zhì)量標準。藥效學(xué)研究結(jié)果表明,黃芪總苷口服液對二甲苯引起的小鼠耳腫脹具有明顯抑制作用;能降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的活性;在跳臺和避暗試驗中,能顯著提高衰老小鼠對電刺激的躲避能力,明顯改善衰老小鼠的學(xué)習(xí)記憶功能,并使衰老小鼠血清超氧
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