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1、目的:建立黃芪總苷口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥效學(xué)研究。對(duì)單組分制劑的開發(fā)是中藥現(xiàn)代化、國際化的需要。利用黃芪的主要活性成分黃芪皂苷制成口服液,充分發(fā)揮黃芪皂苷的治療作用,提高藥物療效并減少毒副作用。本課題進(jìn)行黃芪總苷口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及藥效學(xué)研究,為口服液的進(jìn)一步研究與開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)。 方法:1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層色譜法鑒別黃芪甲苷;比色法測(cè)定黃芪總苷含量;高效液相色譜法測(cè)定黃芪甲苷含量;相對(duì)密度測(cè)定法、PH值測(cè)定法、裝量
2、檢查參照中華人民共和國藥典。 2、藥效學(xué)研究抗炎作用:以左右兩側(cè)耳片片重之差作為衡量腫脹度的指標(biāo)考察藥物對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響;保肝作用:通過測(cè)定谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的含量考察黃芪總苷口服液對(duì)四氯化碳所致小鼠急性肝損傷的影響;抗衰老作用:D-半乳糖連續(xù)注射,造成實(shí)驗(yàn)性衰老小鼠模型,通過跳臺(tái)和避暗實(shí)驗(yàn),并通過測(cè)定血清中超氧化物歧化酶和丙二醛水平,考察藥物對(duì)小鼠學(xué)習(xí)記憶和抗氧化能力的影響,通過測(cè)定小鼠免疫器官重量,考察藥物對(duì)
3、衰老小鼠免疫功能的影響;增強(qiáng)免疫力作用:通過溶菌酶試驗(yàn)、抗體生成試驗(yàn)、T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、淋巴細(xì)胞酸性非特異性酯酶活性試驗(yàn)和免疫器官重量法考察藥物對(duì)免疫功能的影響。 結(jié)果:制訂了黃芪總苷口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥效學(xué)研究結(jié)果表明,黃芪總苷口服液對(duì)二甲苯引起的小鼠耳腫脹具有明顯抑制作用;能降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的活性;在跳臺(tái)和避暗試驗(yàn)中,能顯著提高衰老小鼠對(duì)電刺激的躲避能力,明顯改善衰老小鼠的學(xué)習(xí)記憶功能,并使衰老小鼠血清超氧
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