異體骨腰椎間融合器的研制及實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：將異體骨骨環(huán)制成腰椎間融合器，在新鮮人體標(biāo)本上進(jìn)行生物力學(xué)測(cè)試，對(duì)其力學(xué)性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，并通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，觀察異體骨椎間融合器對(duì)椎間植骨融合的影響，并探討其在臨床應(yīng)用中的意義，為進(jìn)一步的改進(jìn)和臨床應(yīng)用提供基礎(chǔ)。 方法：①參考目前異體骨材料和國(guó)內(nèi)外椎間融合器的相關(guān)文獻(xiàn)，研制出異體骨材料制成的腰椎間融合器。②通過生物力學(xué)測(cè)試的方法對(duì)異體骨椎間融合器的力學(xué)性能進(jìn)行測(cè)評(píng)。③將異體骨椎間融合器植入動(dòng)物體內(nèi)，觀察異體骨椎間融合器對(duì)椎間植骨

2、融合的影響。 結(jié)果：①采用同種異體骨設(shè)計(jì)的新型椎間融合器設(shè)計(jì)基本符合椎間植骨融合過程的生理和生物力學(xué)要求，其皮質(zhì)骨的材質(zhì)保證了強(qiáng)大的力學(xué)強(qiáng)度和適宜的降解速度，其結(jié)構(gòu)具有良好組織相容性，在椎間植骨融合過程中對(duì)局部組織不會(huì)引起明顯的免疫反應(yīng)。②同種異體骨椎間融合器具有很強(qiáng)的穩(wěn)定性和抗壓縮能力，可以達(dá)到臨床要求。⑧同種異體骨材料早期可能會(huì)對(duì)椎間植骨融合產(chǎn)生一定的影響，但在術(shù)后24周時(shí)對(duì)骨融合無(wú)明顯負(fù)面影響，36周時(shí)可達(dá)到堅(jiān)強(qiáng)的骨融合，

3、但是塑形和重建還需更長(zhǎng)時(shí)間。同種異體骨在椎間植骨融合中的降解過程是不等速的降解，在植骨融合早期，同種異體骨降解主要集中在材料表面，其基本形狀保持完好。隨內(nèi)部自催化作用逐漸明顯，材料內(nèi)部降解速度逐漸加快，而其表面降解明顯，24周時(shí)材料仍可維持其基本結(jié)構(gòu)，對(duì)保證植骨融合的力學(xué)要求具有重要意義。在36周時(shí)，材料的表面和內(nèi)部已經(jīng)降解，已經(jīng)逐漸失去其外型，被周圍組織包裹。 結(jié)論： 1、用同種異體骨環(huán)設(shè)計(jì)的新型自制異體骨腰椎間融合器

4、基本符合椎間植骨融合過程的生理和生物力學(xué)要求。椎間融合器植入腰椎節(jié)段后，既具有較強(qiáng)的抗彎能力，又具有很強(qiáng)的穩(wěn)定脊柱的功能。其獨(dú)特而合理的設(shè)計(jì)符合椎間隙解剖學(xué)特點(diǎn)，可以達(dá)到生物力學(xué)和臨床應(yīng)用要求。 2、自制異體骨腰椎間融合器的骨性結(jié)構(gòu)具有良好組織相容性，在椎間植骨融合過程中對(duì)組織不會(huì)引起明顯的免疫反應(yīng)及炎性反應(yīng)。同種異體骨材料的降解早期可能會(huì)對(duì)椎間植骨融合產(chǎn)生一定的影響，但在術(shù)后36周對(duì)正常植入松質(zhì)骨的融合無(wú)明顯負(fù)面影響，最終可達(dá)