硼替佐米為基礎(chǔ)聯(lián)合治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床觀察.pdf

1、目的：硼替佐米等新藥的出現(xiàn)明顯改善多發(fā)性骨髓瘤(multiplemyeloma，MM)患者預(yù)后。本研究對(duì)新診斷MM患者進(jìn)行硼替佐米為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療，并進(jìn)行相關(guān)臨床觀察。
　　 方法：研究2006年2月1日至2010年12月31日在本單位就診的102例初發(fā)未治MM患者，所有患者接受以硼替佐米為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療(包括BDT方案：硼替佐米聯(lián)合地塞米松，并在化療間歇期予沙利度胺；BD方案：硼替佐米聯(lián)合地塞米松；BCD方案：硼替佐米聯(lián)合地塞

2、米松和環(huán)磷酰胺；BAD方案：硼替佐米聯(lián)合地塞米松和阿霉素)作為一線治療，其中35例患者接受BDT方案，19例患者接受BD治療，32例患者接受BCD治療，16例患者接受BAD方案治療，所有患者接受中位療程為3療程的治療。
　　 結(jié)果：(1)102例患者的總有效率(療效≥PR)為85.3％，包括27.5％VGPR和23.5％CR/nCR。三藥聯(lián)合治療的總有效率(療效≥PR)優(yōu)于BD方案，BDT、BCD和BAD分別為85.7％、90.

3、6％和93.8％，而BD僅為68.4％。硼替佐米聯(lián)合化療治療初發(fā)有癥狀多發(fā)性骨髓瘤1療程即能獲得良好療效，BDT、BCD、BAD和BD組1療程后總有效率分別為65.7％、75％、62.5％和42.1％，其中BCD的1療程總有效率、PR均明顯優(yōu)于BD方案(P=0.019，0.046)。
　　 (2)BDT組的中位無進(jìn)展生存期(PFS)為15.0個(gè)月(95％CI：9.8-20.2個(gè)月)，BD組為12.0個(gè)月(95％CI：8.2-15

4、.8個(gè)月)，BCD組為13.0個(gè)月(95％CI：5.8-20.2個(gè)月)，BAD組為12.0個(gè)月(95％CI：7.8-16.2個(gè)月)，各組間無顯著差異。BDT組中位生存期(OS)為35個(gè)月(95％CI：13.5-56.5m)，BD、BCD及BAD組中位生存期尚未達(dá)到，但BDT組和BCD組有顯著差異(P=0.035)，其余各組總生存之間無明顯差異。對(duì)于年輕組患者(<65歲)和老年組患者(≥65歲)，4個(gè)治療組患者的PFS、OS生存函數(shù)間無顯

5、著性差異。
　　 (3)102例患者根據(jù)年齡分組，年輕組患者(<65歲)的PFS、OS顯著優(yōu)于老年組(≥65歲)(P=0.009，0.004)。血清白蛋白水平、β2微球蛋白、Durie-Salmon分期對(duì)患者PFS有影響，而Durie-Salmon分期、血紅蛋白水平的高低影響患者的OS。
　　 (4)硼替佐米為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療主要不良反應(yīng)包括白細(xì)胞減少、貧血及血小板減少，乏力、感染、帶狀皰疹以及周圍神經(jīng)病變。周圍神經(jīng)病變的

6、發(fā)生率在BDT組(91.4％)要高于BD組(73.6％)，BeD組(68.7％)和BAD組(74.9％)，2級(jí)或3級(jí)周圍神經(jīng)的發(fā)生率在BDT組(45.7％)明顯高于其他各組且具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.028)。
　　 結(jié)論：硼替佐米為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療可用于有效治療新診斷MM患者，三藥聯(lián)合的療效優(yōu)于兩藥聯(lián)合?；颊吣挲g、血清白蛋白水平、β2徼球蛋白水平、Durie-Salmon分期、骨髓漿細(xì)胞比例、血紅蛋白水平、早期M蛋白水平降低是影響患