前列安對(duì)前列腺增生癥患者逼尿肌收縮功能減弱的療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的：本課題是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，通過觀察逼尿肌收縮強(qiáng)度、國際前列腺癥狀評(píng)分(I-PSS)、生活質(zhì)量評(píng)估(QOL)及臨床癥狀等指標(biāo)，來評(píng)定前列安治療前列腺增生癥（BPH）患者膀胱逼尿肌受損的臨床效果并探討該藥作用機(jī)制及安全性，為該藥的進(jìn)一步推廣應(yīng)用提供依據(jù)。
　　方法：本課題共觀察前列腺增生患者60例，均符合該病診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)。按就診的先后順序，依隨機(jī)數(shù)字表分為治療組（前列安聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊）30例，對(duì)照組（鹽酸坦索羅辛緩釋

2、膠囊）30例。中藥用法：每次10克，每日3次口服。西藥用法：0.2mg/次，1次/d，口服。以4周為1個(gè)療程。觀察指標(biāo)：國際前列腺癥狀評(píng)分(I-PSS)、生活質(zhì)量評(píng)估(QOL)、逼尿肌收縮強(qiáng)度、膀胱殘余尿量、最大尿流率。臨床癥狀的改變參照衛(wèi)生部藥政司2002年頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中評(píng)定，設(shè)立評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)治療前后臨床癥狀的積分變化進(jìn)行療效評(píng)定。治療期間若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)將其種類、程度、出現(xiàn)時(shí)間、處理措施等作詳細(xì)記錄，并可根據(jù)

3、病情決定是否終止觀察，是否采用相應(yīng)的治療措施，并在綜合考慮合并癥及合并用藥基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)其與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性。對(duì)因不良反應(yīng)而停藥的病例應(yīng)進(jìn)行追蹤調(diào)查，并詳細(xì)記錄其結(jié)果。
　　結(jié)果：治療4周后，治療組中，顯效14例（46.67％），有效11例(36.67%)、無效5例（16.67%），綜合療效總有效率達(dá)到83.33%,治療組膀胱逼尿肌收縮力改善率為80.00%，癥狀改善率為86.67﹪，膀胱殘余尿量改善率為86.67﹪，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析均