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文檔簡介
1、研究背景和目的:
pCLE是一種可以對胃腸道粘膜進行實時組織學觀測的新技術,但是在使用時要求較高穩(wěn)定性。尤其在結腸鏡的檢查中,腸壁的蠕動會對觀察造成影響。在普通結腸鏡檢查中,應用解痙藥東莨菪堿可以較好抑制腸蠕動,改善圖像質量,減少操作時間。但在pCLE領域,解痙藥對于結腸鏡檢查的價值尚未進行系統(tǒng)的研究。該實驗目的在于評價解痙藥物——氫溴酸東莨菪堿在pCLE結腸鏡檢查中的應用價值。
研究方法:
對2014.6
2、-2015.1于齊魯醫(yī)院行pCLE結腸鏡檢查的患者進行本次臨床試驗。在自愿簽署知情同意書并排除禁忌癥的情況下入組。排除標準:年齡<18歲或>80歲,凝血異常,急性消化道出血,消化道穿孔,近期消化道手術史,東莨菪堿過敏,麻醉藥物過敏,熒光素鈉過敏,懷孕或哺乳,心肺功能不全,肝腎功能異常,器質性幽門狹窄與麻痹性腸梗阻,青光眼,前列腺增生,精神疾病等。
將患者隨機分為實驗組和對照組,實驗組使用0.3mg(1ml)氫溴酸東莨菪堿,對照
3、組用等量生理鹽水。在進行結腸鏡檢查前20分鐘,患者靜注1ml2%熒光素鈉作為過敏檢測。檢查前5min,通過肌肉注射的方式給予0.3mg氫溴酸東莨菪堿(實驗組)或等量生理鹽水(對照組)。進行結腸鏡檢查時,先以白光內鏡進鏡至回腸末端,進鏡成功或無法繼續(xù)進鏡時,靜脈注射6ml10%熒光素鈉。退鏡時從回腸末端、回盲部、升結腸中段、肝曲、橫結腸中段、脾曲、降結腸中段、乙狀結腸、直腸等部位選取隨機點,常規(guī)用PCLE探頭掃描,存在病變處單獨掃描并記錄
4、,需要活檢者取活檢。進行圖像獲取難度評分。記錄進鏡時間及全程檢查時間。
研究結果:
從2014年6月至2015年1月間,有總共66名患者參與到本次實驗中,其中6名患者被排除:1名患者熒光素鈉試驗過敏,1名大于80歲,2名患者分別因直腸、乙狀結腸進展期癌致腸道狹窄無法完成pCLE檢查,2名患者因腸道準備過差而被排除。最終60名患者的數據參與最終分析,其中男性38名,女性22名。平均年齡為47.32歲。全程操作時間:實驗
5、組20.48±12.69min,對照組29.89±13.60min,實驗組明顯短于對照組。進鏡成功率方面,實驗組有25例(25/30)進入到回腸末端,而對照組有27例(27/30)成功進入回腸末端,沒有統(tǒng)計學差異。對于炎癥、增生性息肉、腺瘤及腺癌的檢出數目,實驗組和對照組間沒有明顯差異。圖像獲取難度方面,脾曲腸段隨機點的圖像獲取難度實驗組優(yōu)于對照組。其余腸段隨機點和病變處的圖像獲取難度無顯著性差異。
研究結論:
在P
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