健胃消脹方治療慢性非萎縮性胃炎（肝胃不和證）臨床研究.pdf

1、目的：本課題擬通過科學(xué)、規(guī)范的臨床試驗(yàn)，觀察健胃消脹方治療慢性非萎縮性胃炎（肝胃不和證），在改善受試者的臨床癥狀體征、穩(wěn)定病情、近期療效等方面的作用，并客觀地評(píng)價(jià)其臨床療效及安全性，試從理論和臨床研究?jī)蓚€(gè)方面探索其作用機(jī)理，從而為中醫(yī)藥治療本病提供理論依據(jù)。
　　方法：臨床選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的慢性非萎縮性胃炎（肝胃不和證）受試者共66例隨機(jī)分為試驗(yàn)組33例和對(duì)照組33例。試驗(yàn)組服用健胃消脹方，按受試者年齡、體質(zhì)強(qiáng)弱及

2、當(dāng)時(shí)就診具體情況分別適當(dāng)調(diào)整相應(yīng)藥物的劑量，每日1劑，取湯約400mL，分裝2袋，早晚各服1袋（約200mL）；對(duì)照組口服莫沙必利片，5mg/次，3次/日，燒心、反酸者加蘭索拉唑片，30mg/次，日1次。療程均為4周，治療結(jié)束后，觀察兩組主要癥狀(胃脘疼痛、胃脘痞悶)及次要癥狀改善情況，觀察胃鏡檢查結(jié)果的變化并判斷療效。同時(shí)觀察藥物安全性及不良事件發(fā)生情況。
　　結(jié)果：基線資料差異性比較：兩組受試者在性別、年齡、病程、主要癥狀體征

3、等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）；經(jīng)過4周的治療，在綜合療效方面，治療組總有效率86.7％，對(duì)照組總有效率為76.7％，治療組與對(duì)照組在綜合療效改善方面差異明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；胃鏡檢查結(jié)果方面，兩組均較前好轉(zhuǎn)，治療組有效率為86.7％，對(duì)照組有效率為73.3％，且治療組效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后兩組受試者主要癥狀體征積分與治療前相比均有差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；胃脘

4、脹滿、胃脘疼痛、納差、疲乏無力、噯氣、嘈雜癥狀改善方面，治療組治療效果優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組與對(duì)照組對(duì)血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能等方面均無明顯影響。
　　結(jié)論：健胃消脹方治療慢性非萎縮性胃炎（肝胃不和證），在中醫(yī)證候方面可有效改善受試者胃脘痞悶、胃脘疼痛、納呆、惡心、噯氣等癥狀，在胃鏡檢查方面可改善受試者胃黏膜紅斑、糜爛、出血，且在中醫(yī)證候療效及活動(dòng)性炎癥療效方面優(yōu)于對(duì)照藥莫沙必利，健胃消脹方在臨床