益氣除痰法治療老年Ⅲ、Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究.pdf

1、研究目的：以老年Ⅲ、Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌作為研究對(duì)象，以提高中位生存期、改善癥狀及減輕化療毒副反應(yīng)作為研究的主要目標(biāo)，觀察益氣化痰法的治療效果以及與化療結(jié)合中的增效減毒作用，為中晚期老年非小細(xì)胞肺癌提供有效的治療方案。 研究方案：采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在廣州中醫(yī)藥大學(xué)腫瘤中心共納入2005年3月-2007年4月期間以住院為主的Ⅲ、Ⅳ期老年NSCLC病人66例，其中中醫(yī)組33例，中西醫(yī)組17例，西醫(yī)組16例。中醫(yī)組采用辨病與辨證

2、相結(jié)合的治療方法。辨病治療采用鶴蟾片加參一膠囊；辨證分型治療按照肺郁痰瘀、脾虛痰濕、陰虛痰熱、氣陰兩虛四種中醫(yī)證型予相應(yīng)湯劑辨治，治療一個(gè)月為一個(gè)療程，共3個(gè)療程。西醫(yī)組，可按患者情況選用第三代化療藥物加含鉑方案(NVB/TXL/GEM+DDP/CBP方案)。中西醫(yī)組中醫(yī)治療同中醫(yī)組方案，西醫(yī)治療同西醫(yī)組。主要觀察指標(biāo)是生存期、癥狀改善和化療中的毒副反應(yīng)，其它指標(biāo)為腫瘤緩解、KPS評(píng)分、ESR、CEA、體重變化等。 結(jié)果：三組中

3、位生存期比較，以中醫(yī)組最長(zhǎng)(326天)，其次為中西醫(yī)組(307天)，西醫(yī)組最短(220天)：半年生存率分別為76.67％、73.33％、53.33％：一年生存率為36.67％、46.67％、26.67％，統(tǒng)計(jì)學(xué)均無(wú)顯著性差異(P>0.05)。 三組腫瘤緩解比較，總緩解率分別為中醫(yī)組10.0％，中西醫(yī)組40.0％，西醫(yī)組46.67％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；腫瘤穩(wěn)定率分別為中醫(yī)組66.67％，中西醫(yī)組46.67％，西醫(yī)組

4、53.33％，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 三組在KPS評(píng)分的改善方面，第21天三組間改善率比較差異無(wú)顯著性，中醫(yī)組治療前比較差異有顯著性(P<0.05)；第42天三組間KPS改善率比較差異有顯著性(P<0.05)，中醫(yī)組KPS評(píng)分提高，與治療前比較，差異有顯著性(P<0.05)，中西醫(yī)組和西醫(yī)組與治療前比較，差異無(wú)顯著性；第63和84天三組的改善率比較差異均有顯著性(P<0.01)，其中，中醫(yī)組和中西醫(yī)組均優(yōu)于西醫(yī)組，中

5、醫(yī)組和中西醫(yī)組第42天，63天和84天的KPS評(píng)分較治療前均有提高。 三組治療后體重均有下降，但三組無(wú)顯著性差異。 在臨床癥狀的改善方面，中醫(yī)組和中西醫(yī)結(jié)合組可有效的改善腫瘤相關(guān)的臨床癥狀，尤其在乏力、納呆、惡心嘔吐、口干等癥狀的改善方面有一定的優(yōu)勢(shì)。三組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良醫(yī)療事件，但在血液學(xué)毒性及肝腎功能指標(biāo)升高方面，中醫(yī)組的發(fā)生率顯著低于中西醫(yī)組和西醫(yī)組。 結(jié)論：中醫(yī)藥的治療可以延長(zhǎng)Ⅲ、Ⅳ期老年NSCL