郁樂疏合劑對帕金森病肝郁血瘀證非運動癥狀的影響研究.pdf

1、目的:評價郁樂疏合劑治療帕金森病肝郁血瘀證非運動癥狀的有效性及安全性。
　　設計、場所、受試者及干預措施:按照隨機、對照臨床研究設計，收集成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診及住院病房中符合納入標準的帕金森病非運動癥狀病人。應用NCSS-PASS11軟件估計樣本量，將符合入選要求的患者按就診的先后順序進行編號，使用DPS統(tǒng)計軟件的完全隨機分組功能，按1:1比例將病人隨機分為對照組及治療組。對照組給予多巴絲肼片治療，并根據(jù)治療過程中患

2、者運動癥狀的變化調(diào)整用量；治療組在對照組治療的基礎上加用郁樂疏合劑(10ml tid)。兩組療程均為12周。
　　主要結局指標:評價治療前及治療4、8、12周后兩組患者的統(tǒng)一帕金森病評定量表(UPDRS)、漢密頓抑郁量表(HAMD)、漢密頓焦慮量表(HAMA)及非運動癥狀問卷表(NMSQuest)積分變化。其中將NMSQuest進一步分為神經(jīng)精神癥狀、胃腸道癥狀、睡眠障礙、自主神經(jīng)癥狀、感覺癥狀及其他癥狀5個維度，觀察治療前及治療

3、結束后(12周)各維度中癥狀的構成比。
　　結果:
　　1.入組情況：所有入組病例均符合入組條件。按照試驗方案，入組病例54例(治療組27例)，其中因合用影響療效的藥物、患者主動退出或失訪共脫落4例，實際完成病例50例（治療組25例），脫落率為7.41％。比較兩組患者的性別、年齡、病程及Hoehn-Yahr分級標準，差異均無顯著性意義，表明兩組資料具有可比性。
　　2.UPDRS積分：治療4、8、12周后，治療組UPD

4、RS積分均較治療前有所下降，但治療前后相比無統(tǒng)計學差異。對照組在治療前后UPDRS積分的差異，無顯著性意義。治療12周后，治療組UPDRS積分低于對照組，差異有顯著性意義。
　　3. HAMD積分：隨著治療時間延長，治療組HAMD積分依次遞減，并在8周、12周后與治療前的差異有顯著性意義。治療后，對照組HAMD積分較治療前無顯著性差異。治療8周、12周后，治療組HAMD積分均低于對照組，差異有顯著性意義。
　　4. HAMA

5、積分：治療后，兩組HAMA積分較治療前均無顯著性差異，兩組間的差異無顯著性意義。
　　5. NMSQuest積分：隨著治療時間的延長，治療組NMSQuest總分逐漸下降，在12周后與治療前的差異有顯著性意義。對照組在治療前后的差異無顯著性意義。治療12周后，兩組間的差異有顯著性意義。其中治療組在抑郁、焦慮、淡漠，快感缺失，便秘，夜間入睡困難或易醒，生動夢境，夜間或休息時感下肢不適、想活動，站起時感頭暈或乏力癥狀的構成比方面，顯著優(yōu)