補(bǔ)骨脂生品和鹽品石油醚提取物的指紋圖譜研究.pdf

1、補(bǔ)骨脂為《中國藥典》收載的中藥之一，主要有補(bǔ)腎壯陽、溫脾止瀉之功效，為我國臨床常用傳統(tǒng)中藥之一，具有較高的藥用價值。本論文在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以補(bǔ)骨脂鹽炙可以降低燥性作用為切入點，通過“中藥炮制-藥性理論-化學(xué)成分-藥理作用-指紋圖譜”的綜合研究模式，分析補(bǔ)骨脂的燥性藥理作用部位，并進(jìn)行指紋圖譜的研究。對闡明和證實中藥炮制理論，確保中藥飲片療效，指導(dǎo)飲片廠正確加工炮制補(bǔ)骨脂，具有非常重要的現(xiàn)實意義，為補(bǔ)骨脂飲片質(zhì)量控制體系的建立提供部

2、分科學(xué)依據(jù)。 按照《中國藥典》（2005年版一部）相關(guān)要求，分別對補(bǔ)骨脂生品和鹽品藥材進(jìn)行平行測定。同時按照藥典規(guī)定，分別對補(bǔ)骨脂生品和鹽品進(jìn)行了水溶性浸出物和醇溶性浸出物的含量測定，根據(jù)實驗所得結(jié)果，補(bǔ)骨脂生品水溶性浸出物含量下限為15％，醇溶性浸出物含量下限為20％；補(bǔ)骨脂鹽品水溶性浸出物含量下限為15％，醇溶性浸出物含量下限為25％。結(jié)果表明，實驗藥材符合藥典的要求，為合格藥材。 按照《中國藥典》（2005年版一部

3、）相關(guān)要求，運(yùn)用HPLC 法，考察了方法學(xué)，優(yōu)化色譜條件為：色譜柱：Krosmosil C18(4.6mm×200mm,5μm)；流動相：甲醇-水（35:65,v:v）；檢測波長：246nm；流速：1.0mL/min；柱溫：室溫；進(jìn)樣量： 10μL。分別對補(bǔ)骨脂生品和鹽品中所含主要成分補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素進(jìn)行了含量測定，補(bǔ)骨脂生品和鹽品所含補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的總量分別為1.524％和1.448％，符合藥典規(guī)定的總含量不得低于0

4、.7％的要求，說明藥材的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 優(yōu)化補(bǔ)骨脂生品和鹽品石油醚提取部位GC 色譜條件為：GC7900氣相色譜儀；OV-101 色譜柱(0.6mm×2m,80-100 目)色譜柱；進(jìn)樣口溫度設(shè)置為250℃；檢測器溫度為250℃；爐溫采用程序升溫，起始溫度30℃，1 /min ℃升溫至40℃，然后以7 /min ℃升溫至250℃，保溫15min；流速為5.0mL/min；進(jìn)樣體積為1μL。 對補(bǔ)骨脂生品和鹽品的色譜圖進(jìn)行

5、分析，譜圖中所含各峰的相對保留時間基本一致，但是在其峰面積和峰高方面存在一定差異。在保留時間5min之前，生品的相應(yīng)各峰在峰高和峰面積上明顯大于鹽品。通過對補(bǔ)骨脂生品和鹽品的色譜圖對照，以及前面對降燥成分的分析，可以確定，補(bǔ)骨脂的降燥成分應(yīng)與譜圖中保留時間小于5min內(nèi)的各譜峰有直接的關(guān)系。 首次初步建立了補(bǔ)骨脂降燥藥理作用部位GC指紋圖譜，對10批藥材進(jìn)行了譜圖的疊加，得出了共有譜圖。通過相似度軟件的計算，對同一企業(yè)的10批補(bǔ)