冠心通脈顆粒治療冠心病心絞痛心血瘀阻證的臨床研究.pdf

1、冠心病在當(dāng)今已成為嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病。近年來(lái)，祖國(guó)醫(yī)學(xué)應(yīng)用活血化瘀方藥治療冠心病心絞痛，在臨床和實(shí)驗(yàn)方面取得了較大的進(jìn)展。本課題通過(guò)對(duì)冠心通脈顆粒治療冠心病心絞痛（心血瘀阻證）的研究，觀察冠心通脈顆粒的臨床療效，從而為臨床提供更有效的治療方案。
　　 目的：通過(guò)隨機(jī)、對(duì)照臨床研究，對(duì)冠心通脈顆粒的臨床療效及其臨床用藥安全性作出客觀的臨床再評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)冠心通脈顆粒治療冠心病心絞痛的臨床療效、毒副作用和不良反應(yīng)。

2、r>　　 方法：按分層、區(qū)組隨機(jī)、陽(yáng)性藥平行對(duì)照設(shè)計(jì)。試驗(yàn)組患者服用冠心通脈顆粒，每次1袋，每日3次；對(duì)照組患者服用精制冠心顆粒，每次1袋，每日3次。療程為4周。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：心電圖、心絞痛、中醫(yī)證候、單項(xiàng)癥狀或體征、硝酸甘油停減率等。本研究計(jì)量指標(biāo)以均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、最小值、最大值、中位數(shù)、四分位數(shù)間距（IRQ）表示，計(jì)量資料t檢驗(yàn)；兩分類(lèi)指標(biāo)比較用四格表卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法；等級(jí)指標(biāo)自身前后的比較用Wilcoxon秩和檢

3、驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)分析用PEMS3.1統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，有關(guān)檢驗(yàn)給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對(duì)應(yīng)的P值。
　　 結(jié)果：1、心絞痛療效結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組心絞痛療效優(yōu)于對(duì)照組。2、中醫(yī)證候療效結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候療效相當(dāng)。3、心電圖療效結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組與對(duì)照組心電圖療效相當(dāng)。4、硝酸甘油停減情況分析結(jié)果：FAS和PPS結(jié)果均提示治療組與對(duì)照組硝酸甘油停減情況相當(dāng)。5、心絞痛發(fā)作情況單

4、項(xiàng)指征分析結(jié)果：?jiǎn)雾?xiàng)療效比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，心絞痛發(fā)作次數(shù)（等級(jí)）、心絞痛持續(xù)時(shí)間（等級(jí)）療效比較，治療組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。其余心絞痛發(fā)作情況療效比較，兩組并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。6、中醫(yī)單項(xiàng)癥狀分析結(jié)果：?jiǎn)雾?xiàng)癥狀療效比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，胸痛、唇色紫暗療效比較，治療組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。其余中醫(yī)癥狀比較，兩組并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。7、主要療效性指標(biāo)（計(jì)量）分析結(jié)果：

5、治療后兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)（次/周）、心絞痛持續(xù)時(shí)間（分/次）比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，治療組、對(duì)照組組內(nèi)比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后組間比較及治療前后積分差值也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明治療組減少心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛持續(xù)時(shí)間（分/次）程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療后治療組組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組間總膽固醇差值比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明治療組對(duì)總膽固醇降低程度優(yōu)于

6、對(duì)照組。治療后兩組高密度脂蛋白比較，F(xiàn)AS和PPS結(jié)果顯示，治療組組內(nèi)比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。8、各組安全性分析結(jié)果：治療結(jié)束后，兩組均未發(fā)現(xiàn)與研究藥物有關(guān)的異常改變和其它不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：冠心通脈顆粒能減輕冠心病心絞痛患者的胸痛、胸悶、心悸不寧、唇色紫暗等臨床癥狀，并能顯著改善心絞痛持續(xù)時(shí)間、心絞痛疼痛程度、發(fā)作時(shí)需要口含硝酸甘油的情況、含服硝酸甘油后緩解時(shí)間、硝酸甘油用量等各項(xiàng)指征，同時(shí)