養(yǎng)心氏片治療冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證的臨床研究.pdf

1、心力衰竭(心衰)是指任何原因造成的心肌損傷，使心肌結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變，導(dǎo)致心室泵血功能降低而引起的復(fù)雜的臨床綜合征，是各種心臟病的終末階段。心力衰竭以其發(fā)病率高、患病率高、致死率高、致殘率高，花費(fèi)大、危害嚴(yán)重而成為世界性衛(wèi)生健康的難題，對(duì)其研究引起了世界性的重視。目前，流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：冠心病是導(dǎo)致心力衰竭的第一位病因． 20世紀(jì)90年代中期以后，對(duì)“心肌重塑是心衰發(fā)生、發(fā)展機(jī)制”的認(rèn)識(shí)逐步深入，人們認(rèn)識(shí)到神經(jīng)內(nèi)分泌模式在心力衰

2、竭的發(fā)生、發(fā)展中起到重要作用，阻斷促進(jìn)心肌重構(gòu)因子，阻止甚至逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)是治療HF并降低其病死率最有效的途徑，也是開(kāi)發(fā)新藥的靶點(diǎn)。應(yīng)用神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑如：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β-受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑和血管緊張素受體拮抗劑(ARB)等治療，臨床中成功地降低心衰死亡率和病殘率，延緩了病情的發(fā)展。 盡管如此，HF的高病死率和進(jìn)展性特點(diǎn)提示：當(dāng)今理想的藥物治療并未完全阻斷其病理機(jī)制。西藥的一些毒副作用也限制了他們?cè)谂R

3、床中的應(yīng)用。 中醫(yī)藥在防治心力衰竭方面有著悠久的歷史和獨(dú)特的療效，歷代醫(yī)家積累了許多寶貴經(jīng)驗(yàn)，特別是在改善癥狀、提高生活質(zhì)量、防止病情反復(fù)方面，顯示著良好的療效。 中醫(yī)藥的現(xiàn)代研究表明：中藥及其組成方劑具有藥理作用的多靶點(diǎn)效應(yīng)。在拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌的過(guò)度激活，防止心室重塑方面，有著很好的療效。然而，由于缺乏嚴(yán)格的對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的支持，目前臨床應(yīng)用的能夠替代西藥改變心衰預(yù)后的中成藥并不多。開(kāi)發(fā)具有綜合療效，能改變心衰預(yù)后，而

4、又價(jià)格低廉的治療冠心病心力衰竭的中成藥，對(duì)于滿(mǎn)足日益增多的冠心病心力衰竭患者的需要，緩解我國(guó)醫(yī)療經(jīng)濟(jì)資源相對(duì)不足的現(xiàn)狀，具有重要的意義。 多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為氣虛血瘀是心力衰竭的常見(jiàn)證侯，常見(jiàn)于心衰的早期，益氣溫陽(yáng)、活血化瘀是治療心力衰竭的常用方法之一。養(yǎng)心氏片是臨床中治療冠心病心絞痛的有效藥物，具有扶正固本，溫陽(yáng)益氣，活血化瘀的作用，切合心衰的病機(jī)。 為探討其在冠心病慢性心力衰竭治療中的臨床療效，探討其對(duì)冠心病慢性心力衰竭患者

5、預(yù)后的影響。我們采用分層隨機(jī)、多中心、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的臨床研究方法，以北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)北京中醫(yī)醫(yī)院就診的患者為研究對(duì)象，以洛汀新和倍他樂(lè)克為陽(yáng)性對(duì)照，對(duì)養(yǎng)心氏片治療冠心病慢性心力衰竭的療效和不良反應(yīng)進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)。 本研究共納入冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證患者77例，隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組39例和對(duì)照組38例，兩組患者在入組時(shí)年齡、性別、病程、病情等一般性資料方面均無(wú)顯著性差異。經(jīng)過(guò)4周治療

6、觀(guān)察，結(jié)果表明：中醫(yī)證侯總療效、心功能(NYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn))療效、6分鐘步行試驗(yàn)總體療效、地高辛停減率、雙氫克尿塞停減率等方面，試驗(yàn)組總有效率分別為84.62％、74.4％、76.9％、26.92％、29.17％，對(duì)照組總有效率為76.32％、73.7％、76.3％、21.43％、23.08％，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；但在中醫(yī)療效總積分定量指標(biāo)的比較中，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組：心悸、氣短及胸悶癥狀

7、的改善方面，治療第7天，兩組組間比較，P<0.01，差異有顯著意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，但在治療第14天、第21天、第28天后兩組比較，P均>0.05，無(wú)顯著性差異，然而，試驗(yàn)過(guò)程中，試驗(yàn)組無(wú)加重的病例，對(duì)照組有加重的病例；在乏力、自汗、面色晦暗及舌象癥狀的療效方面，治療28天后，兩組組間比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P均<0.05，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組；在脈象的改善方面，28天后，兩組組間比較，沒(méi)有顯著性差異(P>0.05)；兩組患者均可降低升高的血

8、清腦鈉肽水平，經(jīng)組間比較，無(wú)顯著性差異(P>0.05)。在對(duì)心率、血壓的影響方面試驗(yàn)組不及對(duì)照組，也有降低收縮壓的作用。兩組患者治療前后對(duì)超聲心動(dòng)圖各指標(biāo)的影響方面：兩組治療后LVEF、FS、E峰、A峰、E/A等超聲心動(dòng)圖指標(biāo)與療前自身比較，LVEF、FS、E峰、E/A有增高的趨勢(shì)，A峰有降低的趨勢(shì)，但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P均>0.05，差異無(wú)顯著意義。在不良反應(yīng)方面，試驗(yàn)組1例出現(xiàn)惡心、腹脹，1例出現(xiàn)口微干，均不影響繼續(xù)服藥，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反

9、應(yīng)；對(duì)照組1例服藥1周后，出現(xiàn)劇烈干咳，退出臨床試驗(yàn)，2例服藥后出現(xiàn)惡心，疲乏，洛汀新減量應(yīng)用后，上癥消失。2例出現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩，感覺(jué)輕微頭暈，倍他樂(lè)克減量應(yīng)用后上癥消失。 上述研究結(jié)果表明：養(yǎng)心氏片在治療冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證在改善患者的心功能的療效方面與西藥洛汀新與倍他樂(lè)克的聯(lián)合用藥的療效相當(dāng)，在乏力、自汗、面色晦暗、舌象等單項(xiàng)中醫(yī)證侯改善方面是它的優(yōu)勢(shì)，且沒(méi)有使心衰患者的臨床癥狀加重的副作用，不良反應(yīng)輕微，患者能夠很