角膜地形圖引導(dǎo)的t-PRK聯(lián)合角膜膠原交聯(lián)術(shù)治療圓錐角膜的研究.pdf

1、目的：
　　評(píng)估角膜地形圖引導(dǎo)的T-PRK聯(lián)合角膜膠原交聯(lián)術(shù)治療進(jìn)展期圓錐角膜的安全性和有效性。
　　研究對(duì)象和方法：
　　1.研究對(duì)象:這是一個(gè)非隨機(jī)、回顧性系列病例研究，在巴西庫(kù)里蒂巴眼科研究所(Instituto de Oftalmologia de Curitiba，IOC)收集21例(21只眼)確診為進(jìn)展期圓錐角膜的病人，其中男性16人，女性5人，平均年齡為25.7±8.0歲（年齡范圍:從18歲到48歲）。<

2、br>　　納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥18歲;(2)進(jìn)展期圓錐角膜（在過去至少6個(gè)月內(nèi)，近視或散光度數(shù)增加≥1.00D或平均K值增加1.00D）;(3)最小角膜厚度大于400μm;(4)無(wú)眼部炎癥性疾病和手術(shù)史。
　　排除標(biāo)準(zhǔn):(1)最小角膜厚度小于400μ m;(2)其他眼部活動(dòng)性疾病;(3)青光眼病史或可疑青光眼;(4)免疫功能不全、懷孕或其他全身疾病的病人。
　　2.方法:以“最佳角膜形態(tài)”及“最少組織切削”為手術(shù)原則，將角

3、膜地形圖（Oculyzer角膜地形圖）數(shù)據(jù)導(dǎo)入Oculink軟件，這種軟件能將治療區(qū)角膜的實(shí)際形態(tài)，轉(zhuǎn)換成相對(duì)規(guī)則的我們想要達(dá)到的治療目的的形態(tài)。根據(jù)病人不同，將有效光學(xué)區(qū)直徑設(shè)為5.5mm-6.5mm，限定最大切削深度不超過50μm，由手術(shù)醫(yī)生確定Oculyzer角膜地形圖經(jīng)轉(zhuǎn)換后生成的目標(biāo)形態(tài)圖，用德國(guó)Wavelight公司的Allegretto Wave Eye-Q準(zhǔn)分子激光儀進(jìn)行激光切削。這一過程完成之后，立即行以核黃素-紫外線

4、A為基礎(chǔ)的角膜膠原交聯(lián)術(shù)(CornealCollagen Cross-Lingking, CXL)。
　　記錄并分析術(shù)前及術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月患者的裸眼視力(uncorrected distance visual acuity，UDVA)、最佳矯正視力(correcteddistance visual acuity，CDVA)、屈光狀態(tài)、角膜地形圖、內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、中央角膜厚度，并對(duì)病人術(shù)后疼痛、滿意度及并發(fā)癥進(jìn)行評(píng)

5、估。其中滿意度的問卷調(diào)查包括:1）滿意:患者能夠進(jìn)行讀寫、看電視、駕車等日常生活，能從事各項(xiàng)工作;2）改善:患者的視力能夠滿足大多數(shù)日常生活，但不能從事某些精細(xì)的工作;3）不滿意:患者的視力不能滿足大部分日常生活，不能從事精細(xì)的工作。
　　3.統(tǒng)計(jì)分析
　　所有數(shù)據(jù)用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，首先進(jìn)行正態(tài)分布檢驗(yàn)（K-S檢驗(yàn)），檢驗(yàn)通過后再采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，比較病人手術(shù)前后各參數(shù)的變化，P值＜0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)

6、意義。
　　視力采用Snellen分?jǐn)?shù)記錄法記錄，并將其轉(zhuǎn)換成log值，以便于統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果：
　　1.視力:患者術(shù)后的UCVA、CDVA變化具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。末次隨訪時(shí)，18只眼(86％)的CDVA提高了1行以上，其中7只眼(33％)提高了1行，8只眼(38％)提高了2行，3只眼(14％)提高了2行以上;3只眼(14％)較術(shù)前沒有變化，沒有患眼最佳矯正視力視力下降的情況。
　　2.屈光狀

7、態(tài):術(shù)后隨訪12個(gè)月，患者的平均柱鏡度數(shù)與平均等效球鏡度數(shù)較術(shù)前下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。末次隨訪時(shí)，柱鏡度數(shù)從術(shù)前-3.61±2.07D下降到了-2.01±1.29D(p=0.001)，等效球鏡度數(shù)從-4.46±2.61D下降到了-3.14±1.85D(p=0.01)，球鏡度數(shù)變化不顯著(P=0.245)。
　　3.角膜地形圖參數(shù):術(shù)后隨訪中，最大K值(Kmax)變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);平均K值(Km

8、)在第1個(gè)月時(shí)變化不顯著(P=0.14)，術(shù)后3M、5M、12M變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。末次隨訪時(shí)，Km值從術(shù)前46.48±3.33D下降到了45.73±3.79D(p=0.037)，Kmax值從53.51±5.15D下降到了51.00±4.96D(p=0.001)。
　　4.角膜內(nèi)皮細(xì)胞:術(shù)后1M，角膜內(nèi)皮細(xì)胞變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.047)，從術(shù)前2567±343個(gè)/mm2減少為2519±308個(gè)/mm2;術(shù)后

9、3M、6M、12M角膜內(nèi)皮細(xì)胞變化不顯著(P＞0.05)。
　　5.中央角膜厚度:術(shù)前平均中央角膜厚度為498±36μ m，經(jīng)角膜地形圖引導(dǎo)的T-PRK聯(lián)合角膜交聯(lián)術(shù)手術(shù)治療后，其中央角膜厚度在1個(gè)月時(shí)平均減少了82±19μm，在12個(gè)月時(shí)平均減少了56±17μm。
　　6.術(shù)后疼痛評(píng)估:術(shù)后患者主訴眼痛、畏光、流淚、異物感，以眼痛癥狀最為強(qiáng)烈，多在術(shù)后4-16小時(shí)出現(xiàn)，上皮愈合后上述癥狀消失。
　　7.滿意度評(píng)估:根

10、據(jù)我們的問卷調(diào)查結(jié)果顯示，87％的患者對(duì)術(shù)后視力較為滿意，還有13％的患者認(rèn)為視力有提高，沒有對(duì)術(shù)后視力不滿意的情況。
　　8.并發(fā)癥評(píng)估:術(shù)后1個(gè)月左右，有3例患者在裂隙燈下可見后基質(zhì)層輕度線性haze的產(chǎn)生，但不影響視力，在之后的隨訪中，線性haze逐漸變淡。其余病人沒有出現(xiàn)感染、嚴(yán)重Haze、角膜內(nèi)皮失代償?shù)炔l(fā)癥。
　　結(jié)論：
　　1.我們的研究結(jié)果初步顯示，角膜地形圖引導(dǎo)的T-PRK聯(lián)合CXL治療進(jìn)展期圓錐角