“益乳王”注射液的研制及部分藥效學(xué)研究.pdf

1、本實(shí)驗(yàn)通過(guò)在臨床分離的奶牛乳房炎致病菌的基礎(chǔ)上，通過(guò)藥敏試驗(yàn)從魚(yú)腥草、蒲公英、紫花地丁、王不留行、益母草等中藥中篩選出蒲公英、王不留行、益母草三味中藥組方，并制成中藥注射液，并進(jìn)行了該注射液的體外抑菌試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、刺激性及臨床療效試驗(yàn)研究，為獸醫(yī)臨床開(kāi)發(fā)一種安全、有效、穩(wěn)定的治療奶牛乳房炎的純中藥制劑，減少奶牛養(yǎng)殖業(yè)損失，提高經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
　　 處方研究通過(guò)藥敏試驗(yàn)篩選出蒲公英、王不留行、益母草組成“益乳王”注

2、射液，對(duì)所篩選的三味藥物的劑量進(jìn)行優(yōu)化篩選，通過(guò)測(cè)定藥物對(duì)大腸桿菌、金葡球菌等5種引發(fā)奶牛乳房炎的常見(jiàn)病原菌的抑菌效果，以抑菌圈的直徑作為指標(biāo)考察藥物濃度和抑菌活性的相關(guān)性（抗菌活性）來(lái)確定制劑含量規(guī)格。體外藥物抑菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該注射液對(duì)引發(fā)臨床乳房炎的鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌等病原微生物有良好的抑殺作用。
　　 安全性試驗(yàn)研究采用改進(jìn)寇氏法測(cè)定“益乳王”注射液對(duì)小鼠的半數(shù)致濃度(LD50)，測(cè)得結(jié)果為3695.6mg/kg,

3、95％可信限為3312.1～4123.5mg/kg，按照農(nóng)業(yè)部急性毒性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)2000mg/kg～5000mg/kg為低無(wú)毒的標(biāo)準(zhǔn)，“益乳王”注射液屬于低毒物質(zhì)，安全性良好，可在獸醫(yī)臨床應(yīng)用。
　　 刺激性試驗(yàn)研究參照衛(wèi)生部局部刺激、溶血實(shí)驗(yàn)、熱原檢查試驗(yàn)技術(shù)要求，進(jìn)行了“益乳王”注射液的藥物刺激試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明“益乳王”注射液對(duì)家兔注射部位無(wú)刺激、不產(chǎn)生溶血性，無(wú)熱源反應(yīng)，表明“益乳王”注射液可以用于注射給藥。

4、>　　 穩(wěn)定性試驗(yàn)研究，通過(guò)加速試驗(yàn)和留樣考察試驗(yàn)證明該產(chǎn)品在性狀、鑒別、pH值、主要成分含量等規(guī)定的主要理化指標(biāo)無(wú)明顯變化，穩(wěn)定性符合要求，室溫密閉保存有效期超過(guò)兩年。
　　 藥物臨床療效試驗(yàn)研究對(duì)臨床594例隱性型乳房炎和非急性期臨床型乳房炎病牛進(jìn)行了對(duì)照治療試驗(yàn)，“益乳王”注射液總有效率達(dá)94.7％，治愈率達(dá)90.5％，表明“益乳王”注射液對(duì)奶牛乳房炎的治療效果明顯優(yōu)于鹽酸林可霉素注射液和青鏈霉素等抗菌素，與氧氟沙星注射