人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動

1、人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法(衛(wèi)生部令第50號)《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》已于2006年7月10日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長高強二○○六年八月十五日人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法第一章總則第一條為加強實驗室生物安全管理，規(guī)范高致病性病原微生物實驗活動，依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，

2、制定本辦法。第二條本辦法適用于三級、四級生物安全實驗室從事與人體健康有關的高致病性病原微生物實驗活動資格的審批，及其從事高（一）根據實驗室所屬法人機構的職能，合法從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷、保藏及生物制品生產等活動，并符合有關主管部門的相關規(guī)定（二）實驗室的生物安全防護水平與所從事的病原微生物實驗活動相適應，符合《名錄》對生物安全防護水平的要求（三）工程質量依法驗收合格；通過實驗室國家認可，取得相應級別

3、的生物安全實驗室認可證書（四）實驗室應當具備與所從事的實驗活動相適應的實驗設施、設備及防護措施（五）從事實驗室活動的人員應當參加生物安全培訓并取得上崗資格（六）應當明確實驗室的職能、工作范圍、工作內容和所從事的病原微生物種類；對所從事的病原微生物應當進行危害性評估，制訂生物安全防護方案、實驗方法及相應標準操作程序（SOP）、意外事故應急預案及感染監(jiān)測方案等（七）應當建立持續(xù)有效的實驗室生物安全管理體系及完善的管理制度。第七條申請《高致病