2018年丙型肝炎診斷標準解讀

1、,,,2018年丙型肝炎診斷標準,（WS213-2018),1,2,3,4,,目 錄contents,丙肝流行病學,色彩趨勢Color,車型分析Color,色彩推薦Color,2004~2017年全國甲乙類傳染病報告發(fā)病情況,數(shù)據(jù)來源：中國疾病控制中心,2004~2017年我過歷年丙肝病例報告數(shù),丙肝的報告數(shù)從2004年逐年增加,中國病毒性肝炎防治規(guī)劃（2017~2020年）,丙型病毒性肝炎診斷標準,2018年8月1日實施,國

2、家級衛(wèi)生行業(yè)標準丙肝診斷報告的法律依據(jù)具有強制性,,,標準框架,范圍規(guī)范性引用文件縮略語診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報告附錄丙型肝炎病毒學實驗室檢測肝組織病理學檢查肝臟彈性測定丙型肝炎病例報告,,,強制性條款,推薦性條款,,丙型病毒性肝炎診斷標準,范圍,規(guī)定了丙型肝炎的：診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報告適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構及其醫(yī)務人員對丙型肝炎的診斷報告.,診斷依據(jù),流行病學史

3、臨床表現(xiàn)實驗室檢查肝組織病理學檢查影像學及其他輔助檢查,診斷依據(jù),診斷依據(jù),診斷依據(jù),丙型肝炎病毒實驗室檢測,,,抗-HCV檢測,目的：篩查個體HCV感染狀況方法：包括酶聯(lián)免疫吸附試驗、化學發(fā)光法試驗、膠體金法快速試驗等。按照試劑說明書判定結果，有效試驗的陰性和陽性對照應符合試劑盒規(guī)定。抗-HCV抗體檢測結果報告：結果呈陰性，報告“抗-HCV陰性”;結果呈陽性，報告“抗-HCV陽性”。,,,HCV RNA檢測,目的：HCV R

4、NA檢測用于對HCV抗體檢測陽性的樣品的確證及對高危人群樣品篩查窗口期感染，并作為抗病毒治療療效的判斷指標，指導抗病毒治療及療效判定。方法：包括逆轉錄PCR、熒光定量PCR等。按照試劑說明書判定結果，陰性質控結果應無擴增曲線，而陽性質控應擴增曲線良好且符合試劑盒規(guī)定。結果的報告：HCV核酸定性檢測結果呈陽性，報告“HCV陽性”；結果呈陰性，報告“HCV陰性”。HCV核酸定量檢測結果報告有以下幾種情況：a) 結果在檢測范圍內，則

5、按檢測的結果直接發(fā)報告。b) 結果高于檢測上限，則應用 HCV 陰性的混合血漿（清）將樣本進行 10～1 000 稀釋后再重新進行檢測，直到結果落入檢測范圍內；c) 結果未出現(xiàn)擴增曲線，則報告為“低于檢測下限”。如果低于檢測下限，但又有擴增曲線出現(xiàn)，則應重新進行檢測，若在檢測限內，按照實際數(shù)發(fā)報告；若仍低于檢測下限，則報告為“低于檢測下限”,,,丙型肝炎病毒實驗室檢測結果解讀,診斷依據(jù),診斷依據(jù),診斷原則,暴露時間；HCV RNA

6、及抗體出現(xiàn)時間順序；肝組織學和影像學檢查；其他輔助檢查；,流行病學,,臨床表現(xiàn),,生化檢查,,,抗-HCV陽性,,,臨床診斷,HCV RNA陽性,,確診,,急性丙型肝炎,,慢性丙型肝炎,,丙型肝炎肝硬化,,,,,診斷,臨床診斷病例,抗-HCV陽性且符合下列任何一項：a) 有流行病學史中任一項； b) 有臨床表現(xiàn)； c) 有生化學異常檢查結果,確診病例,HCV RNA陽性的病例血液 HCV RNA 檢測結果

7、為陽性的病例。對確診病例需進一步進行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的診斷。,急性丙型肝炎a) 有明確的就診前 6 個月以內的流行病學史；b) 臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；c) 肝組織病理學檢查呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；d) 其他輔助檢查呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；e) 抗-HCV 檢測結果陰性,且排除免疫抑制狀態(tài)。,慢性丙型肝炎a) HCV 感染超過 6 個月,或有 6 個月以前的流行病學史；b) 臨床表現(xiàn)呈慢性丙型肝炎的特征；

8、c) 肝組織病理學檢查呈慢性丙型肝炎的特征；d) 影像學及其他輔助檢查呈慢性丙型肝炎的特征；e) 流行病學史或感染時間不詳，已排除急性丙型肝炎。,鑒別診斷,01,,,,其他病毒性肝炎其他病毒性肝炎臨床表現(xiàn)和生化學檢查結果可以與丙型肝炎相似，鑒別診斷主要依靠相應的其他肝炎病毒學或血清學檢查結果陽性，而抗-HCV檢測結果陰性，特別是HCV RNA檢測結果陰性。,自身免疫性疾病一些自身免疫性疾病患者也可以出現(xiàn)抗-HCV檢測結果陽性，

9、但通常有多種自身抗體陽性，而HCV RNA始終陰性，可以與丙型肝炎鑒別。,02,,,,嬰幼兒丙型肝炎母體的IgG型抗-HCV可以通過胎盤進入到胎兒體內，18個月以內的嬰兒或幼兒抗-HCV陽性并不一定代表HCV感染，應以HCV RNA陽性作為其HCV感染的依據(jù)。新生兒如在母親分娩時發(fā)生HCV感染，在出生1周～2周以后，可在血清中檢測到HCV RNA，6個月后復查HCV RNA仍為陽性者，可確診為慢性HCV感染。,03,,,,病例報告,,

10、,中華人民共和國傳染病報告卡(最新版),傳染病報告要求：報告責任人屬地化管理首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務人員報告方式網(wǎng)絡直報，無條件者報屬地縣級CDC報告時限（乙類）診斷后24小時內,“傳染病報告卡”與“丙肝診斷標準”比較,丙型肝炎檢測及病例報告流程,抗HCV+,有HCV RNA結果,無HCV RNA結果,HCV RNA陰性,HCV RNA陽性,確診病例,急性,未分類,不上報,流病史,癥狀,肝功異常,臨床診斷病例,訂正報

11、告,慢性,,上報,丙型肝炎病例報告,丙型肝炎病例報告方法診斷出的臨床診斷病例和確診病例需通過法定傳染病報告系統(tǒng)及時報告,A,臨床診斷病例的報告抗-HCV陽性且符合臨床診斷病例診斷標準的病例，如無HCV RNA檢測結果，填報“臨床診斷病例”。,B,確診病例的報告HCV RNA 陽性病例，無論抗-HCV 結果如何，填報“確診病例”。,C,急性和慢性丙型肝炎的報告對于確診病例，應根據(jù)急性和慢性丙型肝炎的診斷標準，進一步填報“

12、急性”或“慢性”丙型肝炎。,D,兒童病例的報告對于18個月及以下的嬰兒或幼兒，應以HCV RNA陽性作為診斷及報告的依據(jù)；6個月后復查HCV RNA仍為陽性者，可診斷為慢性丙型肝炎。,E,丙型肝炎病例報告的更正對于抗-HCV檢測結果陽性，但HCV RNA檢測結果陰性的病例，無需進行病例報告；如果已經按照抗HCV檢測結果陽性報告“臨床診斷病例”，應予以訂正刪除,F,遵循慢性傳染病的報告原則,首次發(fā)現(xiàn)并診斷的，需要報告；