2018年丙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀

1、,,,2018年丙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn),（WS213-2018),1,2,3,4,,目 錄contents,丙肝流行病學(xué),色彩趨勢(shì)Color,車(chē)型分析Color,色彩推薦Color,2004~2017年全國(guó)甲乙類(lèi)傳染病報(bào)告發(fā)病情況,數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)疾病控制中心,2004~2017年我過(guò)歷年丙肝病例報(bào)告數(shù),丙肝的報(bào)告數(shù)從2004年逐年增加,中國(guó)病毒性肝炎防治規(guī)劃（2017~2020年）,丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn),2018年8月1日實(shí)施,國(guó)

2、家級(jí)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)丙肝診斷報(bào)告的法律依據(jù)具有強(qiáng)制性,,,標(biāo)準(zhǔn)框架,范圍規(guī)范性引用文件縮略語(yǔ)診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報(bào)告附錄丙型肝炎病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)肝組織病理學(xué)檢查肝臟彈性測(cè)定丙型肝炎病例報(bào)告,,,強(qiáng)制性條款,推薦性條款,,丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn),范圍,規(guī)定了丙型肝炎的：診斷依據(jù)診斷原則診斷鑒別診斷病例報(bào)告適用于全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)丙型肝炎的診斷報(bào)告.,診斷依據(jù),流行病學(xué)史

3、臨床表現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查肝組織病理學(xué)檢查影像學(xué)及其他輔助檢查,診斷依據(jù),診斷依據(jù),診斷依據(jù),丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),,,抗-HCV檢測(cè),目的：篩查個(gè)體HCV感染狀況方法：包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光法試驗(yàn)、膠體金法快速試驗(yàn)等。按照試劑說(shuō)明書(shū)判定結(jié)果，有效試驗(yàn)的陰性和陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)符合試劑盒規(guī)定?？?HCV抗體檢測(cè)結(jié)果報(bào)告：結(jié)果呈陰性，報(bào)告“抗-HCV陰性”;結(jié)果呈陽(yáng)性，報(bào)告“抗-HCV陽(yáng)性”。,,,HCV RNA檢測(cè),目的：HCV R

4、NA檢測(cè)用于對(duì)HCV抗體檢測(cè)陽(yáng)性的樣品的確證及對(duì)高危人群樣品篩查窗口期感染，并作為抗病毒治療療效的判斷指標(biāo)，指導(dǎo)抗病毒治療及療效判定。方法：包括逆轉(zhuǎn)錄PCR、熒光定量PCR等。按照試劑說(shuō)明書(shū)判定結(jié)果，陰性質(zhì)控結(jié)果應(yīng)無(wú)擴(kuò)增曲線，而陽(yáng)性質(zhì)控應(yīng)擴(kuò)增曲線良好且符合試劑盒規(guī)定。結(jié)果的報(bào)告：HCV核酸定性檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，報(bào)告“HCV陽(yáng)性”；結(jié)果呈陰性，報(bào)告“HCV陰性”。HCV核酸定量檢測(cè)結(jié)果報(bào)告有以下幾種情況：a) 結(jié)果在檢測(cè)范圍內(nèi)，則

5、按檢測(cè)的結(jié)果直接發(fā)報(bào)告。b) 結(jié)果高于檢測(cè)上限，則應(yīng)用 HCV 陰性的混合血漿（清）將樣本進(jìn)行 10～1 000 稀釋后再重新進(jìn)行檢測(cè)，直到結(jié)果落入檢測(cè)范圍內(nèi)；c) 結(jié)果未出現(xiàn)擴(kuò)增曲線，則報(bào)告為“低于檢測(cè)下限”。如果低于檢測(cè)下限，但又有擴(kuò)增曲線出現(xiàn)，則應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)，若在檢測(cè)限內(nèi)，按照實(shí)際數(shù)發(fā)報(bào)告；若仍低于檢測(cè)下限，則報(bào)告為“低于檢測(cè)下限”,,,丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果解讀,診斷依據(jù),診斷依據(jù),診斷原則,暴露時(shí)間；HCV RNA

6、及抗體出現(xiàn)時(shí)間順序；肝組織學(xué)和影像學(xué)檢查；其他輔助檢查；,流行病學(xué),,臨床表現(xiàn),,生化檢查,,,抗-HCV陽(yáng)性,,,臨床診斷,HCV RNA陽(yáng)性,,確診,,急性丙型肝炎,,慢性丙型肝炎,,丙型肝炎肝硬化,,,,,診斷,臨床診斷病例,抗-HCV陽(yáng)性且符合下列任何一項(xiàng)：a) 有流行病學(xué)史中任一項(xiàng)； b) 有臨床表現(xiàn)； c) 有生化學(xué)異常檢查結(jié)果,確診病例,HCV RNA陽(yáng)性的病例血液 HCV RNA 檢測(cè)結(jié)果

7、為陽(yáng)性的病例。對(duì)確診病例需進(jìn)一步進(jìn)行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的診斷。,急性丙型肝炎a) 有明確的就診前 6 個(gè)月以內(nèi)的流行病學(xué)史；b) 臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；c) 肝組織病理學(xué)檢查呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；d) 其他輔助檢查呈現(xiàn)急性丙型肝炎的特征；e) 抗-HCV 檢測(cè)結(jié)果陰性,且排除免疫抑制狀態(tài)。,慢性丙型肝炎a) HCV 感染超過(guò) 6 個(gè)月,或有 6 個(gè)月以前的流行病學(xué)史；b) 臨床表現(xiàn)呈慢性丙型肝炎的特征；

8、c) 肝組織病理學(xué)檢查呈慢性丙型肝炎的特征；d) 影像學(xué)及其他輔助檢查呈慢性丙型肝炎的特征；e) 流行病學(xué)史或感染時(shí)間不詳，已排除急性丙型肝炎。,鑒別診斷,01,,,,其他病毒性肝炎其他病毒性肝炎臨床表現(xiàn)和生化學(xué)檢查結(jié)果可以與丙型肝炎相似，鑒別診斷主要依靠相應(yīng)的其他肝炎病毒學(xué)或血清學(xué)檢查結(jié)果陽(yáng)性，而抗-HCV檢測(cè)結(jié)果陰性，特別是HCV RNA檢測(cè)結(jié)果陰性。,自身免疫性疾病一些自身免疫性疾病患者也可以出現(xiàn)抗-HCV檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，

9、但通常有多種自身抗體陽(yáng)性，而HCV RNA始終陰性，可以與丙型肝炎鑒別。,02,,,,嬰幼兒丙型肝炎母體的IgG型抗-HCV可以通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入到胎兒體內(nèi)，18個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或幼兒抗-HCV陽(yáng)性并不一定代表HCV感染，應(yīng)以HCV RNA陽(yáng)性作為其HCV感染的依據(jù)。新生兒如在母親分娩時(shí)發(fā)生HCV感染，在出生1周～2周以后，可在血清中檢測(cè)到HCV RNA，6個(gè)月后復(fù)查HCV RNA仍為陽(yáng)性者，可確診為慢性HCV感染。,03,,,,病例報(bào)告,,

10、,中華人民共和國(guó)傳染病報(bào)告卡(最新版),傳染病報(bào)告要求：報(bào)告責(zé)任人屬地化管理首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務(wù)人員報(bào)告方式網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，無(wú)條件者報(bào)屬地縣級(jí)CDC報(bào)告時(shí)限（乙類(lèi)）診斷后24小時(shí)內(nèi),“傳染病報(bào)告卡”與“丙肝診斷標(biāo)準(zhǔn)”比較,丙型肝炎檢測(cè)及病例報(bào)告流程,抗HCV+,有HCV RNA結(jié)果,無(wú)HCV RNA結(jié)果,HCV RNA陰性,HCV RNA陽(yáng)性,確診病例,急性,未分類(lèi),不上報(bào),流病史,癥狀,肝功異常,臨床診斷病例,訂正報(bào)

11、告,慢性,,上報(bào),丙型肝炎病例報(bào)告,丙型肝炎病例報(bào)告方法診斷出的臨床診斷病例和確診病例需通過(guò)法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)及時(shí)報(bào)告,A,臨床診斷病例的報(bào)告抗-HCV陽(yáng)性且符合臨床診斷病例診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例，如無(wú)HCV RNA檢測(cè)結(jié)果，填報(bào)“臨床診斷病例”。,B,確診病例的報(bào)告HCV RNA 陽(yáng)性病例，無(wú)論抗-HCV 結(jié)果如何，填報(bào)“確診病例”。,C,急性和慢性丙型肝炎的報(bào)告對(duì)于確診病例，應(yīng)根據(jù)急性和慢性丙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步填報(bào)“

12、急性”或“慢性”丙型肝炎。,D,兒童病例的報(bào)告對(duì)于18個(gè)月及以下的嬰兒或幼兒，應(yīng)以HCV RNA陽(yáng)性作為診斷及報(bào)告的依據(jù)；6個(gè)月后復(fù)查HCV RNA仍為陽(yáng)性者，可診斷為慢性丙型肝炎。,E,丙型肝炎病例報(bào)告的更正對(duì)于抗-HCV檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，但HCV RNA檢測(cè)結(jié)果陰性的病例，無(wú)需進(jìn)行病例報(bào)告；如果已經(jīng)按照抗HCV檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性報(bào)告“臨床診斷病例”，應(yīng)予以訂正刪除,F,遵循慢性傳染病的報(bào)告原則,首次發(fā)現(xiàn)并診斷的，需要報(bào)告；