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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:應(yīng)用國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒定性檢測(cè)慢性丙型肝炎患者血清中HCV核心抗原和HCV核心總抗原和對(duì)HCV核心抗原進(jìn)行定量分析并評(píng)價(jià)這些HCV核心抗原定性和定量檢測(cè)的臨床價(jià)值,同時(shí)了解國(guó)產(chǎn)試劑盒的特異性和靈敏度。 方法:定性檢測(cè)275例患者血清中的HCV核心抗原和126例患者HCV核心總抗原,以及對(duì)126例患者HCV核心抗原的定量分析,以健康人血清20例,慢性乙型肝炎患者血清35例作為對(duì)照,以證明方法的特異性。同時(shí)應(yīng)用實(shí)時(shí)熒光定量R
2、T-PCR和ELISA分別檢測(cè)血清中的HCV RNA和抗HCV;并用美國(guó)Ortho臨床診斷公司HCV核心抗原檢測(cè)ELISA試劑盒進(jìn)行檢測(cè)和對(duì)比研究。 結(jié)果:1、健康人和慢性乙型肝炎患者血清HCV核心抗原定性,HCV核心總抗原以及HCV核心抗原的定量分析檢測(cè)均呈陰性反應(yīng),檢測(cè)值(0D值)分別為0.022±0.017、0.003±0.011;0.007±0.015、0.014±0.018和0.004±0.012,0.012±0.01
3、8。2、275例患者血清HCV核心抗原定性檢測(cè)陽(yáng)性87例,陽(yáng)性率31.64﹪,檢測(cè)值(0D值)為0.501±0.394。HCV核心抗原定性檢測(cè)國(guó)產(chǎn)試劑盒與美國(guó)Ortho臨床診斷公司試劑盒檢測(cè)結(jié)果有較高的符合率,其符合率高達(dá)93.1﹪。3、126例患者血清HCV核心抗原總抗原檢測(cè)陽(yáng)性41例,陽(yáng)性率32.54﹪,同時(shí)定性檢測(cè)HCV核心抗原,陽(yáng)性15例,陽(yáng)性率11.9﹪,HCV核心總抗原陽(yáng)性率明顯高于HCV核心抗原定性檢測(cè),兩者之間的差異具有
4、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.005)。4、126份慢性丙型肝炎患者血清HCV核心抗原定量檢測(cè)陽(yáng)性39例,陽(yáng)性率30.95﹪,檢測(cè)值拷貝數(shù)在10<,'4>~10<'6>copeis/ml之間。其檢測(cè)的敏感性與HCV核心抗原總抗原檢測(cè)結(jié)果相似。5、275例患者血清HCV核心抗原定性檢測(cè)和HCV RNA之間有60﹪的吻合率,兩種檢測(cè)方法比較,其差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.005)。126例患者血清IEV核心總抗原和HCV RNA之間有88.10﹪的吻
5、合率,兩種檢測(cè)方法比較,其差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。HCV核心抗原定量和HCV RNA定量檢測(cè)也有86.51﹪結(jié)果一致,其差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)果說(shuō)明HCV RNA檢測(cè)的靈敏度高于HCV核心抗原定性檢測(cè),HCV核心總抗原以及HCV核心抗原定量檢測(cè)。6、126例患者血清中HCV核心總抗原和HCV RNA之間呈曲線正相關(guān)(r=0.478,P<0.01),且HCV核心總抗原陽(yáng)性率隨著HCV RNA載量的增高而增加。H
6、CV核心抗原定量和HCV RNA定量檢測(cè)之間也有良好的正相關(guān)關(guān)系(r=0.615,P<0.01) 結(jié)論:1、HCV核心抗原定性檢測(cè)特異性強(qiáng),與美國(guó)Ortho試劑盒檢測(cè)結(jié)果吻合率高。2、HCV核心總抗原和HCY核心抗原定量檢測(cè)均具有較高的敏感性,兩者的敏感性明顯高于HEV核心抗原的定性檢測(cè)。3、HCV核心總抗原和HCV核心抗原定量檢測(cè)與HCV RNA定量檢測(cè)結(jié)果之間有一定的相關(guān)性,說(shuō)明HCV核心總抗原和其定量分析和HCV-RNA檢測(cè)一樣,
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