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1、實(shí)驗(yàn)室生物安全紹興市疾病預(yù)防控制中心何婷婷(25346276)2015年12月,實(shí)驗(yàn)室生物安全概論,實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則感染性物質(zhì)的運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急體系與意外事故應(yīng)對(duì),實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則,安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造的特殊要求 安全操作規(guī)程 致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞 管理制度 微生物危害評(píng)估,總則,1. 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施,實(shí)驗(yàn)室的特
2、殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求,嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。 2. 應(yīng)將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。 3. 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。,安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù),安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員與致病微生物及其毒素直接接觸的一級(jí)屏障。1. 生物安全柜是最重要的安全設(shè)備,形成最主要的防護(hù)
3、屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作,除實(shí)際上不可實(shí)施外,都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。,安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù),2. 必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其他安全設(shè)備,如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等,或采用其他不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。 3. 實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其他安全設(shè)備中使用,否則必須使用安全密封的專用離心杯。4. 必須給實(shí)驗(yàn)室
4、工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品。,,生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái),正確操作生物安全柜,能夠完全保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生;而超凈工作臺(tái)只是保護(hù)操作對(duì)象而不保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈工作臺(tái)。因此,在微生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)的科研、教學(xué)、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)中,應(yīng)該選擇和使用生物安全柜,而不能夠選擇和使用超凈工作臺(tái)。,生物安全柜的分類,根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三種類型。一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作
5、人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級(jí)生物安全柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。,,二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級(jí)別:A1 型
6、,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。,,A1 型安全柜前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無內(nèi)部循環(huán)氣流,100%的氣體通過排氣口過濾排出。A2 型安全柜前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。,,二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供
7、應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。,,B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2 型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。,,三級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)
8、驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn),如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造的特殊要求,包括:實(shí)驗(yàn)室的選址、平面布置、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、通風(fēng)空調(diào)、安全裝置及特殊設(shè)備等設(shè)計(jì)與建造的特殊要求。,安全操作規(guī)程,1. 針對(duì)不同等級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的安全操作規(guī)程,包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操
9、作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程,必須在實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。2. 針對(duì)不同的微生物及其毒素應(yīng)補(bǔ)充規(guī)定相應(yīng)的特殊安全操作規(guī)程,也應(yīng)在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。,致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞,致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞必須嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)管理辦法執(zhí)行。,管理制度,實(shí)驗(yàn)室基本管理 實(shí)驗(yàn)室特殊管理,實(shí)驗(yàn)室基本管理,1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的布置和準(zhǔn)入 a)在主實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和
10、污染區(qū); b)非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室; c)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng); d)實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。,實(shí)驗(yàn)室基本管理,2. 實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格和培訓(xùn) a)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn),達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),方可開始工作; b)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告
11、知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作; c)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。 d)三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)檢測(cè),以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。,實(shí)驗(yàn)室特殊管理,為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故,必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則:1. 針對(duì)可能的的危險(xiǎn)因素,設(shè)計(jì)保證安全的工作程序。 2. 事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和摸擬訓(xùn)練。 3.
12、 對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施,足以應(yīng)付緊急情況。,實(shí)驗(yàn)室特殊管理,4. 實(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。應(yīng)視事故類型等不同情況,立即進(jìn)行緊急處理。具體措施必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程度等,由專家評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性治
13、療。5 應(yīng)填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門。,微生物危害評(píng)估,當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前,必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評(píng)估。,微生物危害評(píng)估,1. 通過微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作。2.
14、 根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法,必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。,實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí),分類:一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲)和實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。分級(jí):每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為:一級(jí)最低,四級(jí)最高。,實(shí)驗(yàn)室的適用范圍,適用范圍:一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,
15、一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-1、2,1.一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。 2.二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 :實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。,一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-3,3. 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是
16、致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。 艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。,一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室-4,4. 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或
17、毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。,一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,1. 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 1.1 一般無須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備。 1.2 工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服,戴防護(hù)眼鏡。 1.3 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。,一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求 2.1 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處。 2.2 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙,
18、不得鋪設(shè)地毯。 2.3 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。 2.4 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持生物廢棄物容器的臺(tái)(架)。 2.5 實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,1. 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 1.1 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜(II級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備1.2 處理高濃度或大容量感染性材料均
19、必須在生物安全柜(II級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。 上述材料的離心操作如果使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料,則可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,1.3 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備)。 1.4 在實(shí)驗(yàn)
20、室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 1.5 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求,2. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求 2.1 生物安全防
21、護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須滿足本標(biāo)準(zhǔn)一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求各款的要求。 2.2 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施,如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。 2.3 應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。 2.4 實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。 2.5 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。 2.6 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3~4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。,生物危險(xiǎn)標(biāo)志的使用,1. 在二級(jí)以上的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的入口明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志,并
22、標(biāo)明級(jí)別。 2. 所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn),并按所在生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別標(biāo)明相同的級(jí)別。,一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程,1.禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。 2.接觸微生物或含有微生物的物品后,脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。 3.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。 4.以移液器吸取液體,禁止口吸。,一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)
23、驗(yàn)室安全操作規(guī)程,5.制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。 6.按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。 7.每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 8.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。 9.制定有效的防鼠防蟲措施。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程,常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn) 1.同一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程1-9。
24、2.實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和電話號(hào)碼。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程,1.進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)時(shí),禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可在實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房?jī)?nèi)工作。 2. 實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要的免疫、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)入
25、實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。 3. 工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等)。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程,4.并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告,如有問題及時(shí)處理。 5.將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè),由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管,工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。 6.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要
26、接受一次最新的培訓(xùn)。 7.嚴(yán)格遵守下列規(guī)定,防止利器損傷:,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程,7.1 除特殊情況(腸道外注射和靜脈切開等)外,禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。 7.2 盡可能應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒
27、。 7.3 盡可能使用無針注射器和其他安全裝置。 7.4 禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。,二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程,8.培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。 9. 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。 10. 人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過和處理方案。 11. 禁止將無關(guān)動(dòng)
28、物帶入實(shí)驗(yàn)室。,感染性物質(zhì)的運(yùn)輸,感染性物質(zhì)是已知含有或有理由認(rèn)為含有病原體的物質(zhì)。病原體是指能造成人類或動(dòng)物感染疾病的微生物(包括病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、放線菌、真菌和寄生蟲等)和其他因子,如朊病毒(prions)。,A類感染性物質(zhì)使人染病或使人和動(dòng)物都染病者聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2814,其運(yùn)輸專用名稱為感染性物質(zhì),可感染人的(Infectious Substances,affecting humans);僅使動(dòng)
29、物染病者聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2900,其運(yùn)輸專用名稱為感染性物質(zhì),只感染動(dòng)物( Infectious Substances,affecting animals )。,不符合列入A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)。其聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN3373。運(yùn)輸專用名稱為生物物質(zhì),B類(Biological substance,Category B)。,,運(yùn)輸申請(qǐng)單位,,提出申請(qǐng),,,?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)級(jí)衛(wèi)生行政部門,核發(fā)《準(zhǔn)運(yùn)證》或出具不予批準(zhǔn)的決定及理由,核準(zhǔn)申
30、請(qǐng)的單位,在運(yùn)輸任務(wù)結(jié)束后,書面報(bào)告運(yùn)輸情況,審批(5個(gè)工作日),,,,,省內(nèi)運(yùn)輸審批流程,例:各市疾控中心向省疾控中心運(yùn)送HIV陽性樣本,結(jié)核菌株等,48,陸路運(yùn)輸√水路運(yùn)輸民用航空運(yùn)輸√,運(yùn)輸?shù)木唧w實(shí)施,49,第十三條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,應(yīng)當(dāng)有專人護(hù)送,護(hù)送人員不得少于兩人。申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)護(hù)送人員進(jìn)行相關(guān)的生物安全知識(shí)培訓(xùn)。并在護(hù)送過程中采取相應(yīng)的防護(hù)措施。,陸路運(yùn)輸(專人專車),包裝要求,運(yùn)輸高致病性
31、病原微生物菌(毒)種或樣本的容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284包裝說明PI602)規(guī)定的A類包裝標(biāo)準(zhǔn),符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求,并應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷?、警告用語和提示用語。,51,A類感染性物質(zhì)-主容器裝入輔助容器,,,,,52,A類感染性物質(zhì)-外包裝,53,B類感染性物質(zhì)的包裝必須包括:,包裝系統(tǒng)包括:主容器、輔助包裝和剛性外包裝。包
32、裝材料必須能承受運(yùn)輸過程中的震動(dòng)與負(fù)載。容器結(jié)構(gòu)和密封狀態(tài)能防止在運(yùn)輸過程中由于震動(dòng)、溫度、濕度或壓力變化而造成的內(nèi)容物漏失。主容器必須裝在輔助包裝中,使之在運(yùn)輸過程中不被破損、刺穿或?qū)?nèi)容物泄漏在輔助包裝中。必須使用適當(dāng)?shù)囊r墊材料將輔助包裝安全固定在外包裝中。內(nèi)容物的任何泄漏都不得破壞襯墊材料或外包裝的完好性。,54,B類感染性物質(zhì)-主容器裝入輔助容器,,55,B類感染性物質(zhì)-外包裝,,56,感染性物質(zhì)的運(yùn)輸,是科研工作與疾病預(yù)防控
33、制過程中不可避免的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是生物安全的重要組成部分,加強(qiáng)感染性物質(zhì)的運(yùn)輸管理、增強(qiáng)安全運(yùn)輸意識(shí)至關(guān)重要。,實(shí)驗(yàn)室管理文件體系,實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急體系與意外事故應(yīng)對(duì),一、生物安全應(yīng)急體系二、生物安全意外事故應(yīng)對(duì),生物安全應(yīng)急體系建設(shè)應(yīng)急體系的目的:防患于未然,做好應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故的準(zhǔn)備工作。通過培訓(xùn)、訓(xùn)練使所有工作人員都熟悉應(yīng)對(duì)意外事故的方法和要求。,預(yù)案: 是在事件發(fā)生前制定的應(yīng)對(duì)方案。以預(yù)警為基礎(chǔ)以降
34、低突發(fā)事件危害為目的,了解應(yīng)急預(yù)案包括的主要內(nèi)容: (一)應(yīng)急處理指揮組成和相關(guān)部門的職責(zé);(二)事件的監(jiān)測(cè)與預(yù)警;(三)事件信息的收集、分析、報(bào)告制度;(四)事件應(yīng)急處理技術(shù)和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其任務(wù);(五)事件的分級(jí)和處理工作方案;(六)感染事故的預(yù)防、現(xiàn)場(chǎng)控制,應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治以及其他物資和技術(shù)的儲(chǔ)備與調(diào)度;(七)專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。,熟悉本單位或?qū)嶒?yàn)室的應(yīng)急處置預(yù)案。
35、《實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案》框架第一部分 總 則一、目的 二、適用范圍第二部分 組織管理一、組織領(lǐng)導(dǎo)(一)領(lǐng)導(dǎo)小組(二)專家咨詢委員會(huì)二、相關(guān)科室職責(zé)管理及各實(shí)驗(yàn)室所在科所職責(zé),第三部分 實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)、判定和解除一、實(shí)驗(yàn)室感染事件分級(jí)與判定二、實(shí)驗(yàn)室感染事件判定和預(yù)案的啟動(dòng)三、實(shí)驗(yàn)室感染的降級(jí)和解除第四部分 實(shí)驗(yàn)室感染的應(yīng)急反應(yīng)第五部分 實(shí)驗(yàn)室感染的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查控制一、現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查
36、二、實(shí)驗(yàn)室隔離消毒措施三、病例的救治與隔離治療四、接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察五、特殊場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處理,第六部分 實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告一、實(shí)驗(yàn)室感染的監(jiān)測(cè)二、監(jiān)測(cè)內(nèi)容三、監(jiān)測(cè)資料的分析與預(yù)警四、實(shí)驗(yàn)室感染事件的報(bào)告(一)報(bào)告內(nèi)容 (二)報(bào)告機(jī)構(gòu)與報(bào)告人(三)報(bào)告程序和方式第七部分 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防一、一般預(yù)防二、緊急預(yù)防措施第八部分 督查和責(zé)任追究一、工作督查二、責(zé)任追究,報(bào)告流程,報(bào)告人,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
37、,,單位生物安全委員會(huì),,,,必要時(shí)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)處理,,開展事故調(diào)查,向上級(jí)主管部門報(bào)告,,,作出評(píng)估,,,,事故調(diào)查結(jié)果,反饋,,,,反饋,,1、刺傷、切割傷或擦傷,,掌握意外暴露的處理程序和方法,,,,,美國(guó)CDC醫(yī)務(wù)工作者感染HIV數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),HIV在醫(yī)務(wù)人員中的感染(1996年 美國(guó)),中國(guó)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露的原因:(n=1891) 調(diào)查時(shí)間:1983年8月-1993年7月,世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室感染的直接原因,實(shí)驗(yàn)室意外事故分類,常見的刺
38、傷意外事故,將血樣標(biāo)本注入試管中,抽血拔出針頭時(shí),患者或動(dòng)物突然移動(dòng)時(shí),注射液體抽取過程中,使用過的注射器在丟棄前進(jìn)行浸泡消毒,這是一個(gè)極危險(xiǎn)的方法!據(jù)統(tǒng)計(jì),非安全注射引起的感染中,有1/3的人是由處理使用過的注射器引起!,收拾實(shí)驗(yàn)污物,,拆卸一次性注射器再利用使用后將針頭弄彎或用剪 刀剪斷。用手移去注射器針頭使用雙手重新蓋帽使用過的針頭運(yùn)輸未蓋帽的針頭將針頭隨意放置在實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上,4、使用后、丟棄前損傷,刺傷、切割
39、傷或擦傷后處理程序,(1)立即停止工作 (2)傷口擠血,水或消毒劑沖洗消毒。 (3)應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行消毒處理。 (4)觀察和必要的預(yù)防治療。 (5)要記錄受傷原因和相關(guān)的病原微生物,并保留醫(yī)療記錄。,禁止將針頭隨意放置,避免意外事故方法,應(yīng)用重新蓋帽裝置,禁止雙手重新蓋帽,禁止用手移去注射器針頭,,注意事項(xiàng):不應(yīng)將截?cái)嗟尼樇獾谷胍话阈圆豢贯樤娜萜髦?,如普通塑料袋?針尖丟棄前應(yīng)用截針器將針尖及注射器
40、乳頭毀壞,丟棄過程中,針頭從裝滿利器的收集箱中突出預(yù)防在尖銳物被丟棄前,每次應(yīng)檢查尖銳物收集箱以確定未裝滿或未針頭未突出,,避免意外事故方法,尖銳物收集箱應(yīng)放在使用處,使用后,應(yīng)立即丟入尖銳物收集箱,確保醫(yī)療廢棄物放置在一般人無法接觸到的地方,禁止將針頭丟棄在塑料袋中,,禁止將針頭丟棄在普通垃圾箱中,,,2、感染性材料灑溢,(1)做好個(gè)人防護(hù),戴手套,穿防護(hù)服,必要時(shí)戴眼罩和護(hù)目鏡。(2)用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性
41、物質(zhì)溢灑的破碎物品。(3)然后在上面倒上消毒劑,通常用5%漂白劑溶液(次氯酸鈉)。由外向內(nèi)進(jìn)行處理。(4)并使其作用適當(dāng)時(shí)間(30分鐘),將布、紙巾以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。(5)然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。,(6)如果用簸箕清理破碎物,應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。(7)如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染,應(yīng)將這些信息復(fù)制,并將原
42、件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。,預(yù)防措施,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行高致病性病原微生物的包裝。推薦使用有螺旋口蓋子的試管。運(yùn)輸前對(duì)包裝完好情況應(yīng)該進(jìn)行仔細(xì)檢查。盡量使用不易破碎材料的容器。,生物安全柜內(nèi)灑溢:量少的:柜內(nèi)消毒即可。量大的:(1)應(yīng)立即停止工作,(2)按照前面的原則進(jìn)行消毒處理。(3)移出柜內(nèi)物品(4)打開臺(tái)面鋼板,往下層槽中加入消毒液,30min后將液體吸出。然后將槽內(nèi)面板擦拭干凈后,用清水洗凈。,生物安全
43、室內(nèi)生物安全柜外灑溢:(1)立即停止工作(2)按上述要求處理(3)處理完后對(duì)實(shí)驗(yàn)暴露人員進(jìn)行一定時(shí)間的醫(yī)療觀察(潛伏期)。,生物安全室外灑溢:(1)加強(qiáng)各人防護(hù)(2)按照上述要求進(jìn)行消毒處理(3)對(duì)暴露人員進(jìn)行醫(yī)療觀察(沒有嚴(yán)重事故的可判定為一般事故),防護(hù)服污染:(1)立即局部消毒(2)手部消毒(3)脫掉防護(hù)服并進(jìn)行消毒(4)換上防護(hù)服并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行消毒。(5)對(duì)空氣污染的應(yīng)該對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行紫外線消毒后通風(fēng)。,皮膚
44、粘膜污染(1)停止工作(2)消毒皮膚污染部位(3)清水沖洗(4)對(duì)污染環(huán)境進(jìn)行消毒處理(5)暴露人員隔離觀察,3、潛在感染性物質(zhì)的食入,常見的感染性物質(zhì)食入原因:(1)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食(2)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)喝水或飲料(3)手或筆等直接接觸(4)污染物質(zhì)噴灑入口(5)用口吸移液管、直接開啟實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。,處理程序:(1)停止工作。(2)應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。(3)觀察和必要的預(yù)防治療。(4)要報(bào)告食入材料的
45、鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié),并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。,預(yù)防措施:1、應(yīng)禁止在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)食,包括飲水。2、禁止在實(shí)驗(yàn)室冰箱中存放食物。3、禁止用口吸移液管。4、禁止用嘴直接開啟有潛在感染物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。,4、未裝可封閉離心桶的離心機(jī)內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂,(1)如果機(jī)器正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂,應(yīng)關(guān)閉機(jī)器電源,讓機(jī)器密閉(例如30min)使氣溶膠沉積。 如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂,應(yīng)立即將蓋子蓋上,并密閉(例如3
46、0min)。,(2)所有操作都應(yīng)戴結(jié)實(shí)的手套(如厚橡膠手套),必要時(shí)可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔?。?dāng)清理玻璃碎片時(shí)應(yīng)當(dāng)使用鑷子,或用鑷子夾著的棉花來進(jìn)行?!?所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。 未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中,然后回收。 (3)離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭,并再次擦拭,然后用水沖洗并干燥。清理時(shí)所使用
47、的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。,5、在可封閉的離心桶(安全杯)內(nèi)離心管發(fā)生破裂,所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損,應(yīng)該松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。 或安全杯可以采用化學(xué)消毒。,預(yù)防措施,推薦使用帶螺旋口蓋子的試管。推薦使用塑料的試管。推薦使用可封閉的離心桶。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)規(guī)程,定期檢查離心機(jī)和試管。,實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常使用有機(jī)溶劑,如甲醇、乙醇、丙酮、氯仿等,而實(shí)驗(yàn)室又經(jīng)常使用電爐等火源,因
48、此極易發(fā)生著火事故。,常見有機(jī)液體的易燃性,6、易燃液體的儲(chǔ)存,,操作規(guī)程:(1)嚴(yán)禁在開口容器和密閉體系中用明火加熱有機(jī)溶劑,只能使用加熱套或水浴加熱。(2)廢有機(jī)溶劑不得倒入廢物桶,只能倒入回收瓶,以后再集中處理。量少時(shí)用水稀釋后排入下水道。(3)不得在烘箱內(nèi)存放、干燥、烘焙有機(jī)物。(4)在有明火的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上不允許放置開口的有機(jī)溶劑或傾倒有機(jī)溶劑。,預(yù)防措施:,(1)易燃液體的儲(chǔ)存設(shè)施是否與主體建筑分開? ?。?)有無火災(zāi)
49、危險(xiǎn)的明確標(biāo)志? (3)是否有獨(dú)立于主體建筑物系統(tǒng)的自然通風(fēng)或機(jī)械 通風(fēng)系統(tǒng)? (4)照明開關(guān)是否裝有密封盒或安裝在室外? (5)室內(nèi)的照明器材是否密封起來以防止電火花點(diǎn)燃蒸氣?,(6)易燃液體是否保存在采用不可燃性材料制成的適宜的通風(fēng)容器中? ?。?)所有容器的標(biāo)簽是否正確描述了所裝的物品? (8)在室外但靠近易燃液體儲(chǔ)存的地方是否放置了適當(dāng)?shù)臏缁鹌骱停驕缁鹛?? ?。?)在儲(chǔ)存易燃液體建筑
50、的內(nèi)外是否有明顯的“禁止吸煙”標(biāo)示? ?。?0)在實(shí)驗(yàn)室房間內(nèi)是否僅儲(chǔ)存了最低量的易燃物品?,了解實(shí)驗(yàn)人員的健康監(jiān)測(cè)與救治的要求:發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)病原微生物所致疾病相關(guān)癥狀如:發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等都應(yīng)該向生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告并到定點(diǎn)醫(yī)院就診涉及高致病性病原微生物的應(yīng)做好隔離防護(hù)密切接觸者應(yīng)同樣做好隔離防護(hù)。,掌握急救裝備使用,(一)急救箱,應(yīng)有常用的和特殊的解毒劑及救護(hù)用 品(二)合適的滅火器材(
51、三)全套防護(hù)服(連體防護(hù)服、手套和頭套——用 于涉及高致病性病原微生物感染事故處置)(四)必要時(shí)配備能有效防護(hù)化學(xué)物質(zhì)和顆粒的濾毒 罐的全面罩式防毒面具(五)房間消毒設(shè)備,如消毒噴霧器和甲醛或過氧化 氫等氣溶膠發(fā)生器。,急救箱:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)備一個(gè)完備的小藥箱,專供急救時(shí)使用。藥箱內(nèi)備有:醫(yī)用酒精、紅藥水、紫藥水、止血粉、創(chuàng)口貼、燙傷油膏(或萬花油)、魚肝油、1%硼
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