血糖儀的操作方法與注意事項(xiàng)及質(zhì)控宜賓二院

1、血糖儀的質(zhì)控、操作方法與注意事項(xiàng),,,,,目錄,血糖儀簡(jiǎn)介GM300產(chǎn)品特點(diǎn)GM300操作方法GM300質(zhì)控及比對(duì)方法GM300使用注意事項(xiàng)及報(bào)錯(cuò),血糖儀簡(jiǎn)介,血糖監(jiān)測(cè)的過(guò)去、現(xiàn)在與未來(lái),2000~A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…,光學(xué)式與電化學(xué)式的檢測(cè)概念,,,酶種類與特性,血糖無(wú)法直接被檢測(cè)，必需使用酶與血液中的葡萄糖結(jié)合所產(chǎn)生

2、變化程度的數(shù)值來(lái)轉(zhuǎn)換成血糖讀值 一般用來(lái)檢測(cè)血糖的4種酶 1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脫氫酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脫氫酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase,葡萄糖氧化酶(GOD)機(jī)制,反應(yīng)過(guò)程:

3、 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + MedredGOD對(duì)于D-葡萄糖最專一, 不受任何其它糖類的干擾, 例如麥芽糖、乳糖、半乳糖、木糖?？梢杂脕?lái)檢測(cè)毛細(xì)血管血樣。家用血糖儀建議使用。,,,,,,,,GOD,,葡萄糖,葡萄糖酸,GOD(Red),GOD(Ox),Fe(Red),Fe(Ox),電流/μA,葡萄糖脫氫酶(GDH)機(jī)制輔酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH,反應(yīng)過(guò)程: 葡萄糖 + Medo

4、x → 葡萄糖酸內(nèi)酯 + Medred受其它糖類的干擾（麥芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。對(duì)于腹膜透析病人使用會(huì)產(chǎn)生假象高血糖值。如果試片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免類似麥芽糖的干擾。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣。市面上可見使用該酶的為羅氏血糖儀，例如羅氏卓越和羅氏優(yōu)越。,,,,,,,,電流/μA,GDH,,葡萄糖,葡萄糖酸內(nèi)酯,GDH(Red),GDH(Ox),Med(Red),Med(Ox),,,葡

5、萄糖脫氫酶（GDH）機(jī)制輔酶：FAD-GDH,反應(yīng)過(guò)程: 葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯 + Medred對(duì)于D-葡萄糖較專一，不受其它糖類影響，例如麥芽糖、乳糖、半乳糖。僅對(duì)木糖有輕微的反應(yīng)，但木糖通常不存在與血樣中。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣。專業(yè)血糖儀建議使用。,,,,,,,,電流 / uA,GDH,,葡萄糖,葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯,GDH(Red),GDH(Ox),Fe

6、(Red),Fe(Ox),酶優(yōu)缺點(diǎn)比較表,GM300產(chǎn)品特點(diǎn),,瑞特GM300血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),全球?qū)＠?新一代黃金電極,智慧芯片座，無(wú)需手動(dòng)調(diào)碼,試紙橫向插拔，避免交叉污染,高準(zhǔn)確度與精密度,GM300產(chǎn)品規(guī)格,GM300操作方法,更換檢測(cè)條座,檢查檢測(cè)條座校正碼,正確更換檢測(cè)條座編碼,每換一盒新的試片，請(qǐng)更換包裝內(nèi)新的檢測(cè)條座(CODE 155),采血前準(zhǔn)備,1,2,3,4,正確的采血步驟,5,6,8,7,測(cè)試完必：廢棄物的處理與

7、清潔,10,9,注意：請(qǐng)使用75%的酒精消毒手指；若需清潔血糖儀，可用棉簽蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，會(huì)導(dǎo)致測(cè)值偏差。,質(zhì)量控制體系,一、質(zhì)量控制體系,1.管理依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》ISO:15197(2003)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南》（WS/T 226-2002）,2.質(zhì)控體系,室內(nèi)質(zhì)控,室內(nèi)質(zhì)控頻率,定期質(zhì)控：每日一次，通常包括高、低兩種濃度。追加質(zhì)控：當(dāng)試劑批號(hào)改變

8、、血糖儀電池更換、懷疑儀器未處于最佳狀態(tài)或試劑變質(zhì)是，應(yīng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品測(cè)定,二、室內(nèi)質(zhì)控—即品質(zhì)控制測(cè)試,用途確認(rèn)血糖儀及試紙功能正常質(zhì)控液主要組成成分,高濃度,中濃度,低濃度,三、室內(nèi)質(zhì)控操作,1.測(cè)試前準(zhǔn)備需要檢查的項(xiàng)目：a.檢查質(zhì)控液與檢測(cè)條有效日期；b.若第一次使用，將拋棄日期記錄于標(biāo)簽上（開封三個(gè)月）；c.使用前搖勻質(zhì)控液；d.質(zhì)控液、血糖儀與血糖試紙?jiān)谑覝叵路€(wěn)定30分鐘。,,,室內(nèi)質(zhì)控五項(xiàng)物品齊

9、全：血糖儀、智能芯片座、check key、血糖試紙、質(zhì)控液。檢查芯片座與試紙為相同CODE碼（例如 155）。,將check key插入血糖儀上的智能芯片座插口，進(jìn)入 質(zhì)控模式,2.質(zhì)控液測(cè)試過(guò)程,,血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號(hào)后， 將質(zhì)控液滴一滴至質(zhì)控液瓶蓋上， 將試紙靠近這一滴質(zhì)控液。聽到“嗶”聲且血 糖儀屏幕

10、出現(xiàn)計(jì)時(shí)后，將血糖儀從品管液處移開。,取下check key，再將試紙以同樣方式插入血糖儀上的 智能芯片座插口,將此結(jié)果對(duì)應(yīng)血糖試紙罐上所印刷的品質(zhì)控制測(cè)試范圍。如在范圍內(nèi)則血糖儀與血糖試紙均在控，若不在，則應(yīng)重復(fù)測(cè)試一次。仍不在控則判定血糖儀與血糖試紙失控。進(jìn)入失控分析流程。,8秒后，血糖儀屏幕上將顯示出 本次質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果。,,室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果判讀,,質(zhì)控液

11、測(cè)試結(jié)果,判讀：是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允許范圍內(nèi),如果在此范圍內(nèi)，說(shuō)明血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠正常工作,如果超出此范圍，請(qǐng)參照失控的處理部分內(nèi)容,,失控分析流程,1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；2.血糖試紙是否過(guò)期、受潮；3.重新更換新的質(zhì)控液。,取一臺(tái)新血糖儀與懷疑失控的血糖儀使用相同試紙進(jìn)行質(zhì)控液測(cè)試。1.若一臺(tái)結(jié)果在控，一臺(tái)結(jié)果失控，則判定不在控血糖儀為失控血糖儀；2.若兩臺(tái)血糖儀均不在控，則判定試紙失控。,對(duì)失控血糖儀的措

12、施：1.立即停止使用該臺(tái)血糖儀；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。,對(duì)失控血糖試紙的措施：1.立即停止使用該罐試紙；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。,,,常見失控原因分析及處理,操作者自身原因失控原因：未按照質(zhì)控流程操作處理方法：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程,環(huán)境因素失控原因：操作溫度超過(guò)產(chǎn)品的使用溫度處理方法：在室內(nèi)平衡30分鐘，使得血糖儀、試紙和質(zhì)控液在操作溫度范圍內(nèi),血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)失控原因：試紙、質(zhì)控液過(guò)期或失效處理方法：使用保存

13、完好，并在有效期內(nèi)的血糖試紙、質(zhì)控液,1,3,2,質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯,質(zhì)控記錄應(yīng)包括測(cè)試日期、儀器標(biāo)號(hào)、儀器的校準(zhǔn)、試紙條/質(zhì)控液批號(hào)及有效期、質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控范圍。質(zhì)控記錄及有關(guān)資料至少保存2年。,室間質(zhì)控,臨床比對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),ISO 15197：2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范依據(jù)ISO15197：2003的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)血糖濃度< 4.2 mmol/L，需有95% 測(cè)量結(jié)果的血糖濃度須落在偏差值±0.83 mmol/L內(nèi)，而血糖濃度≧4

14、.2 mmol/L，需有95% 測(cè)量結(jié)果的血糖濃度須落在偏差百分比±20%內(nèi)。 Error Grid Analysis分析EGA分析需有95%以上的測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確度落于A區(qū)內(nèi)（A區(qū)為+/-20%的誤差范圍以內(nèi)），且A區(qū)加上B區(qū)百分比要等于100%，才能通過(guò)臨床測(cè)試。,A區(qū)： ﹤ 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/L≧ 4.2mmol/L偏差介于+/- 20% ﹥ 95% 測(cè)試結(jié)果必須落于A區(qū)

15、B區(qū)： 偏差﹥ +/- 20% 不準(zhǔn)確，但出錯(cuò)時(shí)不會(huì)危及生命 B區(qū)出現(xiàn)的測(cè)試結(jié)果應(yīng)﹤ 5%C , D, E區(qū)： 不允許任何測(cè)試結(jié)果落于C,D,E 區(qū) 由此錯(cuò)誤信息導(dǎo)致的不正確用藥，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)危及生命。,生化儀讀值,血糖儀讀值,現(xiàn)行EN ISO 15197標(biāo)準(zhǔn):,血糖儀的現(xiàn)行國(guó)際安規(guī)ISO15197(2003)(血糖儀經(jīng)醫(yī)院臨床測(cè)試 與生化儀測(cè)試比較 血糖儀準(zhǔn)確度須﹥ 95%落在+/- 20%或 +

16、/- 0.83 mmol/L 的誤差范圍內(nèi)),37,血液保存的重要性,CB Vs. VB-Plasma 測(cè)試(指尖-需空腹),,,,,立即離心,微血管血血糖檢測(cè)并記錄數(shù)據(jù),,上檢驗(yàn)科生化儀,取血漿,評(píng)估血糖儀與生化儀的偏差,,Step.1,Step.2,Step.3,指尖扎針,抽血,VB Vs. VB-Plasma測(cè)試（靜脈血）,,上檢驗(yàn)科生化儀,評(píng)估血糖儀與生化儀的偏差,,,,,,血糖儀檢測(cè)靜脈血血糖并記錄數(shù)據(jù),取血漿,立即離心,抽血

17、,需調(diào)整氧分壓8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),準(zhǔn)確度若超出ISO15197之規(guī)范需注意如下,血樣來(lái)源：血樣存放是否過(guò)久（靜脈血或其他血樣）氧分壓干擾其他抗凝劑干擾紅液包壓積是否超出檢測(cè)規(guī)范人為操作問(wèn)題-血樣兩段式入血或試片未布滿檢測(cè)后的血樣沒(méi)有立即離心或是檢測(cè)后血樣需需經(jīng)過(guò)時(shí)間運(yùn)送造成片差過(guò)大,環(huán)境因素：溫度、濕度、高度等等。血樣因素：微血管血、靜脈血、動(dòng)脈血、血漿、血清

18、，血容積（HCT）等等。干擾物質(zhì)：食物，藥物，異常血樣檢體。人為操作：血樣不足，試片是否受潮或過(guò)期、校正芯片是否正確等等。臨床比對(duì)：血樣保存，采血管。,影響血糖儀準(zhǔn)確度的因素,影響準(zhǔn)確度因素之整理,使用注意事項(xiàng),日常使用注意事項(xiàng),卡座清潔與更換，保持觸點(diǎn)完整（觸點(diǎn)不完整或污染將導(dǎo)致電流傳輸異常）試紙避免受潮，開蓋后應(yīng)立刻蓋上（試紙受潮會(huì)使測(cè)試結(jié)果偏低）測(cè)試座與試紙密碼一致（若不一致，所測(cè)結(jié)果會(huì)是錯(cuò)誤的）入血充足

19、 （若入血不足，反應(yīng)進(jìn)行不完全，所測(cè)結(jié)果會(huì)是錯(cuò)誤的）,,特殊情況處理,檢測(cè)時(shí)屏幕出現(xiàn)Hi 或者Lo， 或檢測(cè)結(jié)果與病人臨床表現(xiàn)不一致， 請(qǐng)務(wù)必再測(cè)一次。臨床以生化結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，生化與血糖儀結(jié)合使用。,血糖儀檢測(cè)血糖的局限性,由于血糖儀檢測(cè)技術(shù)和采血部位的限制，血糖儀存在某些局限性：采血部位局部循環(huán)差，如休克、重度低血壓、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、重度脫水及水腫等情況下，不建議使用血糖儀檢測(cè)；操作不規(guī)范可能影