血糖儀的操作方法與注意事項及質控宜賓二院

1、血糖儀的質控、操作方法與注意事項,,,,,目錄,血糖儀簡介GM300產品特點GM300操作方法GM300質控及比對方法GM300使用注意事項及報錯,血糖儀簡介,血糖監(jiān)測的過去、現(xiàn)在與未來,2000~A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry…,光學式與電化學式的檢測概念,,,酶種類與特性,血糖無法直接被檢測，必需使用酶與血液中的葡萄糖結合所產生

2、變化程度的數值來轉換成血糖讀值 一般用來檢測血糖的4種酶 1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脫氫酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脫氫酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase,葡萄糖氧化酶(GOD)機制,反應過程:

3、 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + MedredGOD對于D-葡萄糖最專一, 不受任何其它糖類的干擾, 例如麥芽糖、乳糖、半乳糖、木糖。可以用來檢測毛細血管血樣。家用血糖儀建議使用。,,,,,,,,GOD,,葡萄糖,葡萄糖酸,GOD(Red),GOD(Ox),Fe(Red),Fe(Ox),電流/μA,葡萄糖脫氫酶(GDH)機制輔酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH,反應過程: 葡萄糖 + Medo

4、x → 葡萄糖酸內酯 + Medred受其它糖類的干擾（麥芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。對于腹膜透析病人使用會產生假象高血糖值。如果試片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免類似麥芽糖的干擾。適用于毛細血管血、靜脈血、動脈血和新生兒血樣。市面上可見使用該酶的為羅氏血糖儀，例如羅氏卓越和羅氏優(yōu)越。,,,,,,,,電流/μA,GDH,,葡萄糖,葡萄糖酸內酯,GDH(Red),GDH(Ox),Med(Red),Med(Ox),,,葡

5、萄糖脫氫酶（GDH）機制輔酶：FAD-GDH,反應過程: 葡萄糖 + Medox →葡萄糖酸-1,5-內酯 + Medred對于D-葡萄糖較專一，不受其它糖類影響，例如麥芽糖、乳糖、半乳糖。僅對木糖有輕微的反應，但木糖通常不存在與血樣中。適用于毛細血管血、靜脈血、動脈血和新生兒血樣。專業(yè)血糖儀建議使用。,,,,,,,,電流 / uA,GDH,,葡萄糖,葡萄糖酸-1,5-內酯,GDH(Red),GDH(Ox),Fe

6、(Red),Fe(Ox),酶優(yōu)缺點比較表,GM300產品特點,,瑞特GM300血糖監(jiān)測系統(tǒng),全球專利 新一代黃金電極,智慧芯片座，無需手動調碼,試紙橫向插拔，避免交叉污染,高準確度與精密度,GM300產品規(guī)格,GM300操作方法,更換檢測條座,檢查檢測條座校正碼,正確更換檢測條座編碼,每換一盒新的試片，請更換包裝內新的檢測條座(CODE 155),采血前準備,1,2,3,4,正確的采血步驟,5,6,8,7,測試完必：廢棄物的處理與

7、清潔,10,9,注意：請使用75%的酒精消毒手指；若需清潔血糖儀，可用棉簽蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，會導致測值偏差。,質量控制體系,一、質量控制體系,1.管理依據《醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》ISO:15197(2003)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》（WS/T 226-2002）,2.質控體系,室內質控,室內質控頻率,定期質控：每日一次，通常包括高、低兩種濃度。追加質控：當試劑批號改變

8、、血糖儀電池更換、懷疑儀器未處于最佳狀態(tài)或試劑變質是，應重新進行追加質控品測定,二、室內質控—即品質控制測試,用途確認血糖儀及試紙功能正常質控液主要組成成分,高濃度,中濃度,低濃度,三、室內質控操作,1.測試前準備需要檢查的項目：a.檢查質控液與檢測條有效日期；b.若第一次使用，將拋棄日期記錄于標簽上（開封三個月）；c.使用前搖勻質控液；d.質控液、血糖儀與血糖試紙在室溫下穩(wěn)定30分鐘。,,,室內質控五項物品齊

9、全：血糖儀、智能芯片座、check key、血糖試紙、質控液。檢查芯片座與試紙為相同CODE碼（例如 155）。,將check key插入血糖儀上的智能芯片座插口，進入 質控模式,2.質控液測試過程,,血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號后， 將質控液滴一滴至質控液瓶蓋上， 將試紙靠近這一滴質控液。聽到“嗶”聲且血 糖儀屏幕

10、出現(xiàn)計時后，將血糖儀從品管液處移開。,取下check key，再將試紙以同樣方式插入血糖儀上的 智能芯片座插口,將此結果對應血糖試紙罐上所印刷的品質控制測試范圍。如在范圍內則血糖儀與血糖試紙均在控，若不在，則應重復測試一次。仍不在控則判定血糖儀與血糖試紙失控。進入失控分析流程。,8秒后，血糖儀屏幕上將顯示出 本次質控液測試結果。,,室內質控結果判讀,,質控液

11、測試結果,判讀：是否落在試紙瓶上標注的允許范圍內,如果在此范圍內，說明血糖監(jiān)測系統(tǒng)能夠正常工作,如果超出此范圍，請參照失控的處理部分內容,,失控分析流程,1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；2.血糖試紙是否過期、受潮；3.重新更換新的質控液。,取一臺新血糖儀與懷疑失控的血糖儀使用相同試紙進行質控液測試。1.若一臺結果在控，一臺結果失控，則判定不在控血糖儀為失控血糖儀；2.若兩臺血糖儀均不在控，則判定試紙失控。,對失控血糖儀的措

12、施：1.立即停止使用該臺血糖儀；2.聯(lián)絡廠家查找原因。,對失控血糖試紙的措施：1.立即停止使用該罐試紙；2.聯(lián)絡廠家查找原因。,,,常見失控原因分析及處理,操作者自身原因失控原因：未按照質控流程操作處理方法：嚴格按照標準操作流程,環(huán)境因素失控原因：操作溫度超過產品的使用溫度處理方法：在室內平衡30分鐘，使得血糖儀、試紙和質控液在操作溫度范圍內,血糖監(jiān)測系統(tǒng)失控原因：試紙、質控液過期或失效處理方法：使用保存

13、完好，并在有效期內的血糖試紙、質控液,1,3,2,質控結果記錄與追溯,質控記錄應包括測試日期、儀器標號、儀器的校準、試紙條/質控液批號及有效期、質控結果、質控范圍。質控記錄及有關資料至少保存2年。,室間質控,臨床比對評估標準,ISO 15197：2003標準規(guī)范依據ISO15197：2003的標準，當血糖濃度< 4.2 mmol/L，需有95% 測量結果的血糖濃度須落在偏差值±0.83 mmol/L內，而血糖濃度≧4

14、.2 mmol/L，需有95% 測量結果的血糖濃度須落在偏差百分比±20%內。 Error Grid Analysis分析EGA分析需有95%以上的測試結果的準確度落于A區(qū)內（A區(qū)為+/-20%的誤差范圍以內），且A區(qū)加上B區(qū)百分比要等于100%，才能通過臨床測試。,A區(qū)： ﹤ 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/L≧ 4.2mmol/L偏差介于+/- 20% ﹥ 95% 測試結果必須落于A區(qū)

15、B區(qū)： 偏差﹥ +/- 20% 不準確，但出錯時不會危及生命 B區(qū)出現(xiàn)的測試結果應﹤ 5%C , D, E區(qū)： 不允許任何測試結果落于C,D,E 區(qū) 由此錯誤信息導致的不正確用藥，嚴重時可能會危及生命。,生化儀讀值,血糖儀讀值,現(xiàn)行EN ISO 15197標準:,血糖儀的現(xiàn)行國際安規(guī)ISO15197(2003)(血糖儀經醫(yī)院臨床測試 與生化儀測試比較 血糖儀準確度須﹥ 95%落在+/- 20%或 +

16、/- 0.83 mmol/L 的誤差范圍內),37,血液保存的重要性,CB Vs. VB-Plasma 測試(指尖-需空腹),,,,,立即離心,微血管血血糖檢測并記錄數據,,上檢驗科生化儀,取血漿,評估血糖儀與生化儀的偏差,,Step.1,Step.2,Step.3,指尖扎針,抽血,VB Vs. VB-Plasma測試（靜脈血）,,上檢驗科生化儀,評估血糖儀與生化儀的偏差,,,,,,血糖儀檢測靜脈血血糖并記錄數據,取血漿,立即離心,抽血

17、,需調整氧分壓8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),準確度若超出ISO15197之規(guī)范需注意如下,血樣來源：血樣存放是否過久（靜脈血或其他血樣）氧分壓干擾其他抗凝劑干擾紅液包壓積是否超出檢測規(guī)范人為操作問題-血樣兩段式入血或試片未布滿檢測后的血樣沒有立即離心或是檢測后血樣需需經過時間運送造成片差過大,環(huán)境因素：溫度、濕度、高度等等。血樣因素：微血管血、靜脈血、動脈血、血漿、血清

18、，血容積（HCT）等等。干擾物質：食物，藥物，異常血樣檢體。人為操作：血樣不足，試片是否受潮或過期、校正芯片是否正確等等。臨床比對：血樣保存，采血管。,影響血糖儀準確度的因素,影響準確度因素之整理,使用注意事項,日常使用注意事項,卡座清潔與更換，保持觸點完整（觸點不完整或污染將導致電流傳輸異常）試紙避免受潮，開蓋后應立刻蓋上（試紙受潮會使測試結果偏低）測試座與試紙密碼一致（若不一致，所測結果會是錯誤的）入血充足

19、 （若入血不足，反應進行不完全，所測結果會是錯誤的）,,特殊情況處理,檢測時屏幕出現(xiàn)Hi 或者Lo， 或檢測結果與病人臨床表現(xiàn)不一致， 請務必再測一次。臨床以生化結果為標準，生化與血糖儀結合使用。,血糖儀檢測血糖的局限性,由于血糖儀檢測技術和采血部位的限制，血糖儀存在某些局限性：采血部位局部循環(huán)差，如休克、重度低血壓、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、重度脫水及水腫等情況下，不建議使用血糖儀檢測；操作不規(guī)范可能影