科素亞jlight研究

1、JLIGHT研究解讀,Internal use only,中國(guó)高血壓界的一件大事情,Internal use only,2010 中國(guó)高血壓防治指南：,血壓水平與心血管病發(fā)病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)，存在病因?qū)W的密切關(guān)系；動(dòng)態(tài)血壓或自測(cè)血壓可能比診室血壓有更強(qiáng)的心、腦血管病預(yù)測(cè)價(jià)值；血壓晝夜節(jié)律呈非勺型的患者，可能有較高的心血管風(fēng)險(xiǎn)；數(shù)月和數(shù)年隨防期間的長(zhǎng)時(shí)血壓變異（BPV），可能是獨(dú)立于血壓水平影響腦卒中發(fā)生的預(yù)測(cè)因素。,Internal

2、use only,2010 中國(guó)高血壓防治指南更新熱點(diǎn),《中國(guó)高血壓防治指南》2010年修訂版指出：高血壓和腎臟疾病的伴發(fā)關(guān)系，高血壓病可引起腎臟損害，后者又使血壓進(jìn)一步升高，并難以控制。在腎臟疾病進(jìn)展過(guò)程中可產(chǎn)生高血壓，后者又加劇腎臟病變使腎功能減退，形成惡性循環(huán)。血壓患者如出現(xiàn)腎功能損害的早期表現(xiàn)，如微量白蛋白尿或肌酐水平輕度升高，應(yīng)積極控制血壓，在患者能夠耐受下，可將血壓降至<130/80mHg，必要時(shí)可聯(lián)合應(yīng)用2-3

3、種降壓藥物，其中應(yīng)包括一種RAAS阻滯劑(ACEI或ARB)。,Internal use only,《中國(guó)高血壓防治指南》2010年修訂版指出：對(duì)高血壓伴慢性腎臟病的降壓治療，嚴(yán)格控制高血壓，是延緩腎臟病變進(jìn)展，預(yù)防心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。目標(biāo)血壓可控制在130/80mHg以下。ACEI或ARB既有降壓，又有降蛋白尿的作用，因此，對(duì)于高血壓伴腎臟病患者，尤其有蛋白尿患者，應(yīng)作為首選。,2010 中國(guó)高血壓防治指南更新熱點(diǎn),I

4、nternal use only,氯沙坦對(duì)比氨氯地平在慢性腎病合并高血壓患者的腎保護(hù)作用——日本氯沙坦在高血壓患者中的全面腎保護(hù)（JLIGHT）研究報(bào)告,JLIGHT研究,Internal use only,Hypertens Res 2004;27:21-30.,研究背景,RENAAL研究證實(shí)，氯沙坦在2型糖尿病腎病患者中能夠有效延緩血肌酐升高并且降低ESRD的發(fā)生率然而，ARB在非糖尿病慢性腎?。–KD）合并高血壓患者的降壓與腎

5、保護(hù)作用仍然存在爭(zhēng)論因此需要對(duì)照研究，比較氯沙坦和其它類降壓藥在CKD伴高血壓患者的降壓與腎保護(hù)數(shù)據(jù),Internal use only,Hypertens Res 2004;27:21-30.,研究方法,為期12個(gè)月、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照研究，旨在比較氯沙坦與氨氯地平在CKD合并高血壓患者減少蛋白尿的作用患者入選標(biāo)準(zhǔn)慢性腎?。貉寮◆?SCr)水平:男性或60kg以上患者，1.5≤SCr ≤3.0mg/dl；女性或60

6、kg以下患者， 1.3≤SCr ≤3.0mg/dl高血壓：至少2次門診坐位收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)高于140/90mmHg蛋白尿：≥0.5g/日患者入組時(shí)間：1999年12月-2002年3月,Internal use only,Hypertens Res 2004;27:21-30.,研究方法,共計(jì)117例患者入組(氯沙坦組58例，氨氯地平組59例)，氯沙坦組47例和氨氯地平組40例完成了12月研究及蛋白尿終點(diǎn)評(píng)估2治

7、療組基線特征相似，無(wú)差異,*如考慮患者可耐受，初始即給予最大劑量：氯沙坦100mg/日，氨氯地平5mg/日#治療前3個(gè)月采用氯沙坦或氨氯地平單用治療，3個(gè)月后患者血壓未到到目標(biāo)（<130/85mmHg），則聯(lián)合α阻滯劑、阻滯劑、α/β阻滯劑、利尿劑(不包括保鉀利尿劑)或其他CCBs,Internal use only,Hypertens Res 2004;27:21-30.,研究評(píng)估指標(biāo),血壓24小時(shí)尿量24小時(shí)尿蛋白24

8、小時(shí)尿肌酐24小時(shí)鈉排出量肌酐清除率研究期間，每次門診隨訪時(shí)檢測(cè)并記錄,Internal use only,Hypertens Res 2004;27:21-30.,氯沙坦組與氨氯地平組患者主要基線特征無(wú)顯著性差異,,Internal use only,Hypertens Res 2004;27:21-30.,研究期間，2組治療均持久有效降壓，兩組間無(wú)顯著性差異,Internal use only,Hypertens Res

9、2004;27:21-30.,氯沙坦降壓療效與氨氯地平相當(dāng),氯沙坦顯著減少24小時(shí)蛋白尿，優(yōu)于氨氯地平,氯沙坦組蛋白尿顯著降低，而氨氯地平組不能降低蛋白尿。在治療3月，6月，12月時(shí)，氯沙坦組的24小時(shí)蛋白尿分別下降了20.7%、35.2%和35.8%,*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001,24小時(shí)蛋白尿自基線的變化%,Hypertens Res 2004;27:21-30.,Interna

10、l use only,氯沙坦顯著減少不同血壓控制組蛋白尿,無(wú)論患者血壓是否控制在140/90mg以下（治療3月時(shí)），氯沙坦組均顯著持續(xù)降低蛋白尿（圖A,B）在血壓控制≥130/85mmHg人群（治療3月時(shí)），氯沙坦同樣顯著降低蛋白尿。（圖C）,蛋白尿（g/天),蛋白尿（g/天),蛋白尿（g/天),第3月BP<140/90mmHg,第3月BP≥140/90mmHg,第3月BP≥130/85mmHg,**p<0.01, ***

11、p<0.001,Hypertens Res 2004;27:21-30.,Internal use only,*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001,氯沙坦改善蛋白尿的療效不受患者蛋白尿嚴(yán)重程度影響，優(yōu)于氨氯地平,無(wú)論基線蛋白尿水平如何（≥或＜2g/天），氯沙坦組均顯著降低蛋白尿。而氨氯地平組再次顯示均不能降低蛋白尿，無(wú)論基線蛋白尿水平如何。,*p<0.05, **p<0.01,

12、 ***p<0.001,Hypertens Res 2004;27:21-30.,Internal use only,氯沙坦治療安全性良好,研究中主要不良事件均輕度AST升高共2例、ALT升高1例，2治療組發(fā)生率相當(dāng)。血尿酸升高在氨氯地平組報(bào)道2例、氯沙坦組則無(wú)。高鉀血癥（5.1 to 6.9 mEq/l）在氨氯地平組2例、氯沙坦組3例氯沙坦組與氨氯地平組均無(wú)致死性的不良事件,Hypertens Res 2004;27: