顆粒劑和膠囊劑的制備

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)四 散劑、顆粒劑和膠囊劑的制備,1. 掌握固體藥物粉碎、過(guò)篩、混合的操作方法。2. 掌握散劑和顆粒劑的制備方法。3. 掌握空膠囊規(guī)格的選擇和膠囊劑的手工填充方 法。,實(shí)驗(yàn)?zāi)康?散劑：是指藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。分為內(nèi)服散劑和局部外用散劑。,實(shí)驗(yàn)原理·散劑,顆粒劑：是指藥物與適宜輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑、泡騰

2、性顆粒劑及緩釋顆粒劑等。,實(shí)驗(yàn)原理·顆粒劑,膠囊劑：是指將藥物填充裝于空心硬質(zhì)膠囊或者密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。,實(shí)驗(yàn)原理·膠囊劑,（一）實(shí)驗(yàn)材料1. 原料藥：氧化鎂、碳酸氫鈉、冰片、朱砂、玄明粉、硼砂、維生素C、乙酰水楊酸2. 輔料：胭脂紅、糖粉、碳酸氫鈉、枸櫞酸、檸檬黃、香草醛、淀粉、滑石粉、羧甲基淀粉鈉（二）儀器與設(shè)備乳缽，玻棒，編織篩（16目、100目）

3、，膠囊填充板,實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備,[處方 ] 氧化鎂 3 g 碳酸氫鈉 3 g 胭脂紅 0.06 g,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·制酸散的制備,量少，色重,中和胃酸,[制備]（1）取氧化鎂、碳酸氫鈉分別研細(xì)過(guò)100目篩。（2）（先用氧化鎂將乳缽先飽和）將胭脂紅置于干燥乳缽中，加入氧化鎂研磨混勻，再加入碳酸氫鈉研磨混勻，過(guò)篩，分包，即得（四角包、五角包，每包1.2

4、 g）。,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·制酸散的制備,打底套色法：先加入色淺的、質(zhì)輕的飽和研缽，再加入色深、質(zhì)重、量少的組分；然后將多量的色淺質(zhì)輕的組分加入,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·打底套色法,[質(zhì)量檢查]（1）外觀均勻度（肉眼或者顯微鏡觀察）。（2）粒度檢查，參照中國(guó)藥典2005年版附錄Ⅸ E第二法（略）。,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·制酸散的制備,取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平。在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無(wú)花紋與色

5、斑。,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·外觀均勻度檢查,[處方] 冰片（揮發(fā)性） 0.5 g 硼砂（炒） 5 g 朱砂 0.6 g 玄明粉 5 g,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·冰硼散的制備,解毒，消炎，止痛,[制備]（1）先將朱砂水飛成極細(xì)粉，其余過(guò)100目篩。（2

6、）（先用玄明粉飽和乳缽）將朱砂與玄明粉套研均勻，再與硼砂研和，過(guò)篩再加入冰片研勻，過(guò)篩即得。,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·冰硼散的制備,配研法： 若藥物比例相差懸殊時(shí)，取量小的組分和等量的量大的組分，同時(shí)至于研缽中，再加入與混合物等量的量大組分研磨，直至加完量大的組分，混勻，過(guò)篩。,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·配研法,[處方] 維生素C 0.5g 枸櫞

7、酸 2.4g 糖粉 20.0g 碳酸氫鈉（pH調(diào)節(jié)劑） 1.0g 1％檸檬黃乙醇液（50%乙醇） 適量 香草醛 適量 硬脂酸鎂

8、 0.24g左右,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·VC泡騰片中顆粒的制備,[制備]（1）酸堿性顆粒的制備：取適量枸櫞酸研磨粉碎并過(guò)篩80目備用，稱(chēng)取處方量枸櫞酸細(xì)粉2.4g、維生素C粉0.5g、糖粉20.0g和碳酸氫鈉混合均勻，加入適宜量的1％檸檬黃乙醇液，混合均勻，制軟材，過(guò)16目尼龍篩擠壓制粒（擠出制粒），將濕顆粒于50～60℃（40-50℃）干燥，16目篩整粒；,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·VC泡騰片中顆粒的制備,,,,,

9、[處方] 乙酰水楊酸 20.0g 淀粉 2.0g 10%淀粉漿 適量 滑石粉 1.0g左右 枸櫞酸 0.2g,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·乙酰水楊酸片中顆粒的制備,[制備]（1）10%淀粉漿的制備： 將0.2 g枸椽酸

10、溶于約20 ml蒸餾水中，再加入淀粉約2 g分散均勻，加熱糊化，制成10%淀粉漿；,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·乙酰水楊酸片中顆粒的制備,（2）制顆粒： 取適量乙酰水楊酸研磨過(guò)80目篩備用，稱(chēng)取處方量經(jīng)研細(xì)的乙酰水楊酸粉20.0g和淀粉2.0g混合均勻，加適量10%淀粉漿制軟材，過(guò)16目篩擠壓制粒，將濕顆粒于40-60℃干燥，16目篩整粒。,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容·乙酰水楊酸片中顆粒的制備,,,空膠囊規(guī)格的選擇：根據(jù)藥物規(guī)定劑量所

11、占容積來(lái)選擇最小空膠囊。一般方法時(shí)先測(cè)定填充物料的堆密度（將物料裝填于一定容積的干燥容器如量筒、量杯中，倒出粉體，稱(chēng)量，以粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積即為堆密度），然后根據(jù)藥物劑量計(jì)算其容積，以決定選用膠囊的號(hào)數(shù)。 表4-1 空膠囊的號(hào)數(shù)與容積 號(hào)數(shù) 0 1 2 3 4 5 容積（ml）0.750.550.400.300.250.15,實(shí)驗(yàn)

12、內(nèi)容·膠囊劑的填充,,,2. 物料的填裝（用前面制備的散劑粉末填充膠囊劑）3. 蓋帽：填裝物料完畢后，蓋上囊帽，在膠囊板中脫離膠囊，過(guò)篩去除膠囊劑表面的殘留物料，即得。,,,四角包折疊方法,,,,,,,,,,,,,1．散劑的混合操作時(shí)應(yīng)該注意哪些問(wèn)題？答：組分的比例：含毒藥物稀釋后混入； 組分的密度：先加入密度小的組分； 顆粒形狀：顆粒形狀差異大者不易混合等。,思考題,2. 中藥顆粒劑的制備中為何選用乙醇制