實(shí)驗(yàn)4--顆粒劑的制備

1、實(shí)驗(yàn)八顆粒劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?掌握顆粒劑的制備方法和操作要點(diǎn)。2熟悉顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1顆粒劑系藥物和藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑。可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。2可溶性顆粒劑的制備工藝流程一般包括藥材的提取→濃縮→精制→制軟材→制顆粒→干燥→整?！|(zhì)量檢查→包裝等。3藥材的提取，應(yīng)根據(jù)藥材中有效成分的性質(zhì)，選擇不同的溶劑和方法進(jìn)行提取，一般多用煎煮法，也可用滲漉法、浸漬法

2、及回流法等方法進(jìn)行提取。提取液的精制以往多采用乙醇沉淀法，目前常采用絮凝沉淀、大孔樹(shù)脂吸附、微孔薄膜濾過(guò)、高速離心等新技術(shù)除雜質(zhì)。4顆粒劑常用的輔料有糖粉、糊精和泡騰崩解劑等。干浸膏粉制顆粒所加輔料一般不超過(guò)浸膏粉的2倍，稠膏制顆粒所加的輔料用量一般不超過(guò)清膏量的5倍。5制軟材的程度以“手握成團(tuán)，輕壓即散”為宜，如軟材的程度不適時(shí)，可加適當(dāng)濃度的乙醇調(diào)整干濕度。制顆粒的方法有擠出制粒、濕法混合制粒、和噴霧干燥制粒等方法。6處方中若含有芳

3、香揮發(fā)性成分或香精時(shí)，整粒后，一般將芳香揮發(fā)性成分或香精溶于適量95%乙醇中，用霧化器噴灑在干顆粒上密封放置適宜時(shí)間，再行分裝。6濕顆粒制成后應(yīng)立即干燥。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸上升，一般控制在60℃～80℃為宜。7混懸性顆粒劑是將處方中部分藥材提取制成稠膏，另一部分藥材粉碎成極細(xì)粉加入稠膏中制成的顆粒劑，用水沖后不能全部溶解而成混懸性液體。此類顆粒劑適用于處方中含有揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材，既可避免揮發(fā)性成分揮發(fā)損失，使之更好地發(fā)揮治

4、療作用，又可節(jié)省其他輔料，降低成本?；鞈倚灶w粒劑的制法是將含揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材粉碎成細(xì)炎、咽喉腫痛，防治傳染性肝炎、小兒麻疹等。【用法與用量】開(kāi)水沖服，一次5～l0g(含糖型)或一次3～6g(無(wú)糖型)，一日3～4次。【注】1糊精、糖粉應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)干燥品，蔗糖粉碎后應(yīng)立即使用，對(duì)受潮的糖粉、糊精投料前應(yīng)另行干燥，并過(guò)60目篩后使用。2濃縮后的清膏粘稠性大，與輔料混合時(shí)應(yīng)充分?jǐn)嚢?，至色澤均勻?yàn)橹埂?稠膏應(yīng)具適宜的相對(duì)密度，在制軟

5、材中必要時(shí)可加適當(dāng)濃度乙醇，調(diào)整軟材的干濕度，利于制粒與干燥，干燥時(shí)注意溫度不宜過(guò)高，并應(yīng)及時(shí)翻動(dòng)。4稠膏與糖粉、糊精混合時(shí)，稠膏的溫度在40℃左右為宜。過(guò)高糖粉融化，軟材粘性太強(qiáng)，使顆粒堅(jiān)硬。過(guò)低難以混合均勻。（二）養(yǎng)血愈風(fēng)酒顆粒(沖劑)【處方】防風(fēng)600g秦艽600g蠶砂600g萆解600g羌活300g陳皮300g蒼耳子600g當(dāng)歸600g杜仲900g川牛膝600g紅花300g白茄根1200g鱉甲(炙)300g白術(shù)(炒)600g枸杞

6、子1200g白糖24kg【制法】將防風(fēng)、枸杞子等15味藥粉碎成粗未，用5倍量50％乙醇按滲漉法提取，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏約2400g。取稠膏與糖粉(60目)攪拌均勻，過(guò)一號(hào)篩(14～16目)，制成顆粒，低溫干燥。整粒時(shí)噴灑食用香精，密封桶內(nèi)，2天后分裝。每袋50g?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)，活血。用于風(fēng)寒引起的四肢酸麻，筋骨疼痛，腰膝軟弱等癥?！居梅ㄅc用量】每袋用白酒05kg溶解，服用量每次不得超過(guò)120g。【注】1酒溶性顆粒劑的制法多采