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文檔簡介
1、冷鏈管理,安遠縣疾控中心免疫規(guī)劃科賴金娜2017年8月 日,,冷鏈系統(tǒng)管理,1冷鏈系統(tǒng)1.1 冷鏈系統(tǒng)1.1.1 冷鏈是指為保障疫苗質(zhì)量,疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位,均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。1.1.2 冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。1.1.3 冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)施設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素(即人員、管理措施和保障)的工作體系
2、。,1.2冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新,1.2.1 冷鏈設(shè)備的裝備1.2.2.1 省級疾控機構(gòu):冷藏車、冷庫(普通冷庫、低溫冷庫)及其溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫的容積應與使用需求相適應。1.2.2.2 市、縣級疾控機構(gòu):冷庫(普通冷庫、低溫冷庫)或冰箱(普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)、冷藏車或疫苗運輸車和溫度監(jiān)測設(shè)備。冷庫或冰箱的容積應與使用需求相適應。1.2.2.3 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排和
3、溫度監(jiān)測設(shè)備。,1.2.2 冷鏈設(shè)備補充與更新,1.2.2.1 疾控機構(gòu)應定期評估轄區(qū)和本單位冷鏈設(shè)施設(shè)備狀況,結(jié)合冷鏈設(shè)備使用年限、預防接種工作需要和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況,制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃,報告同級衛(wèi)生計生行政部門或上級疾控機構(gòu)。1.2.2.2 冰箱補充、更新應首選醫(yī)用冰箱。,2冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求,2.1 冷鏈設(shè)備應按計劃購置和下發(fā),建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù),做到專物專用,不得存放其他物品。2.2 冷鏈設(shè)備要有專門
4、房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài)。2.3 建立健全冷鏈管理制度。各級疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和接種單位應有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護。2.4建立健全冷鏈設(shè)備檔案,填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”(附件三,表 3-1),并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告。,,2.4.1 對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設(shè)備,要求在變更后 15 日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報告。2.4.2 疾控機構(gòu)每年 1 月
5、底前,通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng),審核和更新轄區(qū)冷鏈設(shè)備狀況。2.5 對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進行溫度記錄,記錄保存 2 年備查。2.6 冷鏈設(shè)施、設(shè)備應定期檢查、維護和更新,確保符合規(guī)定要求。2.7 冷鏈設(shè)備的報廢,嚴格按照國有資產(chǎn)管理規(guī)定執(zhí)行。,3冷鏈設(shè)備驗收與安裝的基本要求,3.1 設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明進行驗收。3.2 設(shè)備應安裝或存放在干燥通風的專用房間內(nèi),避免陽光直射。每臺設(shè)備安裝
6、專用接地插座(三相電源),不可與其他設(shè)備或電器共用。3.3 冷藏車和冷庫的安裝與調(diào)試必須由專業(yè)人員承擔。,4常用冷鏈設(shè)備使用與維護,4.1 冷藏車4.1.1 冷藏車是運輸疫苗的專用車輛,應辦理特種車輛證。4.1.2 冷藏車應保持機械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運輸時,根據(jù)疫苗儲存的溫度要求調(diào)整冷藏車廂內(nèi)溫度,按規(guī)定對冷藏車廂內(nèi)溫度進行監(jiān)測與記錄。4.1.3 疫苗裝車時應注意保留冷氣循環(huán)通道。每次運輸時隨車攜帶外接
7、電源線,如運輸途中停車時間較長應接好外接電源,確保車內(nèi)制冷系統(tǒng)正常運行。,4.2冷庫,4.2.1 冷庫的制冷機組應雙路供電或配有備用發(fā)電機組,安裝電壓、電流指示儀表,并配有備用制冷機組。4.2.2 冷庫應配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備。,4.3冰箱,4.3.1 冰箱應安裝在干燥通風的房間內(nèi),擺放平整,避免震動。1 個房間安裝 3臺以上冰箱時,應有安裝空調(diào)或排氣風扇。4.3.2冰箱的上部和散熱面要分別留
8、有≥30 厘米(cm)、10cm 的空間。4.3.3經(jīng)常保持冰箱的清潔??捎密洸肌⑾礈靹┎料磧?nèi)外壁及附件,清潔后用干布擦干。不可用酸、強堿、化學稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。4.3.4冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4 毫米(mm)時要及時除霜,除霜時不得使用銳器。,,4.3.2 冰箱長期停止使用時,應將冰箱內(nèi)外擦干凈,每周開機數(shù)小時。4.3.3 定期對冰箱進行全面保養(yǎng)。切斷電源,檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形,清除冰箱
9、內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異?;蚬收蠎蓪I(yè)技術(shù)人員進行檢查和修理。,4.4冷藏箱和冷藏包,4.4.1 儲存和運輸疫苗時,冷藏箱或冷藏包內(nèi)應按照要求放置凍制好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸,防止凍結(jié)。4.4.2 儲存和運輸疫苗時,應在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙,以便吸水并預防疫苗破損。4.4.3 每次使用冷藏箱或冷藏包后,應清洗擦干后保存。,4.5冰排,4.5.1 凍制冰排程序:冰排內(nèi)注入清潔水,注水量為冰
10、排容積的 90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室,凍制時間應不少于 24 小時。4.5.2 在凍制冰排時,冰排與低溫冰箱箱壁之間應留有 3~5cm 的間隙。4.5.3 每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后,應將冰排的水倒出,清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。4.5.4 預充式冰排按照說明書要求使用。,5冷鏈溫度監(jiān)測,疾控機構(gòu)和接種單位應當遵守《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和本規(guī)范,在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫
11、度,保證疫苗質(zhì)量。,5.1疫苗儲存溫度監(jiān)測,5.1.1 采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度監(jiān)測,自動溫度儀測溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱 1次溫度監(jiān)測記錄 (間隔不少于 6 小時),填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”(附件三,表 3-2)。發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估,根據(jù)評估結(jié)果采取相應措施。,,5.1.2 采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱)進行溫度監(jiān)測。5.1.2.1
12、溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各測溫 1 次(間隔不少于 6 小時),并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”(附件三,表 3-2),每次應測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度,冰箱溫度應控制在規(guī)定范圍(冷藏室為 2℃~8℃,冷凍室低于-15℃)。,,5.1.2.2 有條件的單位可應用自動溫度監(jiān)測設(shè)備連續(xù)、動態(tài)監(jiān)測冰箱溫度。5.1.3冷鏈設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,應及
13、時將可以使用的疫苗轉(zhuǎn)移到其他設(shè)備中,不能使用的疫苗按照有關(guān)規(guī)定進行處置。當冷鏈設(shè)備狀況異常時,應及時報告、維修、更換,并做好設(shè)備維修記錄。,5.2疫苗運輸溫度監(jiān)測,5.2.1 疾控機構(gòu)對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測并記錄。5.2.2 記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名,并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”(附件三,表
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